UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
運動パフォーマンスおよび心拍数に対する短期的なユビキノール補給の効果

英語
Short-term ubiquinol supplementation on exercise performance and heart rate

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動パフォーマンスおよび心拍数に対する短期的なユビキノール補給の効果

英語
Short-term ubiquinol supplementation on exercise performance and heart rate

科学的試験名/Scientific Title

日本語
男子大学生長距離ランナーにおける運動パフォーマンスおよび心拍数に対する短期的なユビキノール補給の効果：無作為化プラセボ対照並行群間比較試験

英語
Short-term ubiquinol supplementation on exercise performance and heart rate in male collegiate distance runners: A randomized, parallel-group, placebo-controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
男子大学生長距離ランナーにおける運動パフォーマンスおよび心拍数に対する短期的なユビキノール補給の効果：無作為化プラセボ対照並行群間比較試験

英語
Short-term ubiquinol supplementation on exercise performance and heart rate in male collegiate distance runners: A randomized, parallel-group, placebo-controlled trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、男子大学生の長距離ランナーを対象に、短期的なユビキノール補給が運動能力および心拍数に及ぼす影響を評価することである。

英語
The purpose of this study is to assess the effect of short-term ubiquinol supplementation on exercise performance and heart rate in male collegiate distance runners.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動パフォーマンス
心拍数

英語
Exercise performance
Heart rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血液生化学的指標

英語
Blood biochemical parameters

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
300 mg/d Ubiquinol, 1週間

英語
300 mg/d Ubiquinol, 1 week

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ, 1週間

英語
Placebo, 1 week

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 健康な男子大学陸上長距離選手16名
2. 18歳以上25歳以下
3. 良好な身体状況で試験を安全に実施できる者
4. 本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者
5. 文書による同意が得られる者

英語
1. 16 healthy male college long-distance track and field athletes
2. Aged 18 to 25
3. Individuals in good physical condition who can safely participate in the test
4. Individuals who, prior to participating in this test, have received an explanation of the test, understand its content, and agree with its purpose
5. Individuals from whom written consent can be obtained

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 医師による治療あるいは薬剤の処方を受けている者
2. 重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
3. 試験食に関連したアレルギーを引き起こす恐れのある者
4. コエンザイムQ10含有サプリメントの摂取習慣がある者
5. 喫煙習慣がある者
6. 本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血（献血など）をした者
7. 過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、または現在他の臨床試験に参加中の者
8. その他試験実施責任者が不適当と判断した者

英語
1. Individuals currently receiving medical treatment or prescription medication
2. Individuals suffering from, or with a history of, severe cardiovascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine, or metabolic disorders
3. Individuals at risk of developing an allergy related to the test diet
4. Individuals who regularly take supplements containing coenzyme Q10
5. Individuals who smoke
6. Individuals who have donated blood (e.g., as a blood donor) in an amount exceeding 200 mL within 1 month prior to the start of this trial, or 400 mL within 3 months prior to the start of this trial
7. Individuals who have participated in another clinical trial within the past 3 months, or who are currently participating in another clinical trial
8. Any other individuals deemed ineligible by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

16

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	良雄
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Yoshio
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

所属部署/Division name

日本語
大学院スポーツ健康科学研究科

英語
Graduate School of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

270-1695

住所/Address

日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1

英語
1-1 Hirakagakuendai, Inzai, Chiba, Japan

電話/TEL

+81-476-98-1001

Email/Email

yssuzuki@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	良雄
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Yoshio
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

部署名/Division name

日本語
大学院スポーツ健康科学研究科

英語
Graduate School of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

2701695

住所/Address

日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1

英語
1-1 Hirakagakuendai, Inzai, Chiba, Japan

電話/TEL

0476981001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yssuzuki@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University,
Graduate School of Health and Sports Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kaneka Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社カネカ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学大学院スポーツ健康科学研究科 倫理委員会

英語
Ethical Committee, Juntendo University, Graduate School of Health and Sports Science

住所/Address

日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1

英語
1-1 Hirakagakuendai, Inzai, Chiba, Japan

電話/Tel

0476-98-1001

Email/Email

sc-gradkyomu@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://docs.google.com/document/d/1aJqRru2gCRwNpOaWj3ecSVCna9xy6Jif9sPVDE2XLf8/edit?usp=sharing

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://docs.google.com/document/d/1aJqRru2gCRwNpOaWj3ecSVCna9xy6Jif9sPVDE2XLf8/edit?usp=sharing

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

16

主な結果/Results

日本語
1週間の介入後、CoQ10群では血漿中の還元型、酸化型、総CoQ10濃度および還元型比率が有意に上昇した（p<0.001）。血中生化学マーカーおよびサイクリングパフォーマンス（30秒フルパワー、15分漸増）には両群ともに有意な変化は認められなかった。しかし、15分漸増運動終了30秒後において、CoQ10群はプラセボ群と比較して、絶対的心拍数回復量および心拍数回復率の有意な改善を示した（それぞれ p<0.01、p<0.001）。60秒後および300秒後では有意な変化はみられなかった。

英語
Plasma reduced, oxidized, total CoQ10, and reduced form % increased significantly in CoQ10 group (p<0.001). No significant changes were found in blood markers or cycling performance in either group. Notably, at 30s post-exercise after the 15-min incremental test, CoQ10 group showed significant improvements in absolute HR recovery and HR recovery ratio (p<0.01, p<0.001), while no significant changes occurred at 60s and 300s.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

07

月

10

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
被験者は健康な男子大学生長距離ランナー16名（プラセボ群8名、CoQ10群8名）。 除外基準は、喫煙者、3ヶ月以内に5%以上の体重減少、重篤な疾患（心血管、肝、腎、呼吸器、内分泌、代謝疾患）の既往、3ヶ月以内の他臨床試験への参加、直近数週間の食事制限とした。 ベースラインの特性（平均値±標準偏差）は以下の通りであり、両群間に有意差は認められなかった。
・年齢：プラセボ群 20.4 ± 1.2歳、CoQ10群 20.5 ± 1.3歳
・身長：プラセボ群 170.9 ± 5.0 cm、CoQ10群 170.1 ± 4.9 cm
・体重：プラセボ群 56.9 ± 4.7 kg、CoQ10群 58.5 ± 5.1 kg
なお、血中生化学サンプルのうちLDLコレステロールのみ、ベースライン時点でCoQ10群がプラセボ群より有意に低い値を示していた。

英語
A total of 16 healthy male collegiate distance runners completed the study (Placebo group: n = 8, CoQ10 group: n = 8). Exclusion criteria were: (1) current smoking; (2) weight loss of >=5% within 3 months prior to enrollment; (3) a history of severe cardiovascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine, or metabolic disease; (4) participation in another clinical trial within 3 months prior to study entry; and (5) any dietary restrictions within the preceding weeks. Baseline characteristics (Mean +/- SD) showed no significant differences between the two groups:
- Age: Placebo 20.4 +/- 1.2 years vs. CoQ10 20.5 +/- 1.3 years
- Height: Placebo 170.9 +/- 5.0 cm vs. CoQ10 170.1 +/- 4.9 cm
- Weight: Placebo 56.9 +/- 4.7 kg vs. CoQ10 58.5 +/- 5.1 kg
Among blood biochemical markers, LDL-C was significantly lower in the CoQ10 group than in the placebo group at baseline (p < 0.05).

参加者の流れ/Participant flow

日本語
・同意取得・割付：16名の参加者が適格と評価され、ランダム化によりプラセボ群（n=8）とCoQ10群（n=8）に1:1の割合で割り付けられた。
・介入：両群ともに16名全員（各群8名）が1週間のサプリメント摂取（介入）を完了した。
・解析：主要評価項目である血液生化学および運動パフォーマンスの解析は16名全員（各群8名）が対象となった。ただし、心拍数モニタリング中の技術的トラブル（データ欠損）により、プラセボ群から1名、CoQ10群から3名が心拍数回復（HRR）のサブ解析から除外された。最終的な心拍数回復の解析対象者は12名（プラセボ群: n=7、CoQ10群: n=5）であった。

英語
- Enrollment & Allocation: 16 participants were assessed for eligibility and randomized into the Placebo group (n = 8) or the CoQ10 group (n = 8).
- Intervention: All 16 participants (n = 8 per group) successfully completed the 1-week intervention.
- Analysis: All 16 participants (n = 8 per group) were analyzed for the primary outcomes (blood biochemical markers and exercise performance). However, due to missing data caused by technical issues during heart rate monitoring, 1 participant from the placebo group and 3 participants from the CoQ10 group were excluded from the heart rate recovery sub-analysis. Consequently, the heart rate recovery analysis was limited to 12 participants (Placebo, n = 7; CoQ10, n = 5).

有害事象/Adverse events

日本語
本試験の介入期間中、臨床的に重大な副作用や有害事象は報告されなかった。血液生化学検査（筋肉損傷マーカー、肝機能、腎機能、鉄代謝関連）において、両群ともにすべてのパラメータがそれぞれの正常範囲内に維持されており、還元型CoQ10の短期摂取（300 mg/日、7日間）に伴う安全上の懸念や臨床的に意味のある好ましくない変化は認められなかった。

英語
No clinically meaningful adverse events or adverse changes were observed or reported during the 1-week intervention period. Most biochemical parameters related to muscle damage, liver function, renal function, or iron metabolism remained within their respective normal ranges, and no clinically meaningful adverse changes were observed in either group.

評価項目/Outcome measures

日本語
1. 運動パフォーマンス指標（30秒フルパワーテストにおける最高ケイデンス・平均パワー、および15分漸増サイクリングテストにおける各ステージの平均パワー・総総電力量出力）。
2. 15分漸増サイクリングテスト後の心拍数回復（HRR：運動終了後30秒、60秒、300秒時点における最高心拍数からの絶対的心拍減少量、および最高心拍数に対する回復率）。
3. 血漿コエンザイムQ10濃度（還元型、酸化型、総CoQ10濃度および還元型比率）の介入前後の変化。
4. 血液生化学マーカー（CK, Mb, AST, ALT, LDH, γ-GTP, ALP, Cre, BUN, UA, TC, LDL-C, Fe, Ferritin, TSAT, TIBC, UIBC）の介入前後の変化。

英語
1. Exercise performance metrics, including peak cadence and mean power during the 30-second full-power test, and mean power at each stage and total power output during the 15-minute incremental cycling test.
2. Post-exercise heart rate recovery (HRR) and HRR ratio assessed at 30, 60, and 300 seconds following the 15-minute incremental cycling test.
3. Changes in plasma coenzyme Q10 concentrations (reduced form, oxidized form, total CoQ10, and the percentage of the reduced form) from pre- to post-intervention.
4. Changes in blood biochemical markers (CK, Mb, AST, ALT, LDH, gamma-GTP, ALP, Cre, BUN, UA, TC, LDL-C, Fe, Ferritin, TSAT, TIBC, and UIBC) from pre- to post-intervention.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

09

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

09

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

09

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

12

月

02

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

10

日

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日本語
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