UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062193 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071169 |
| 科学的試験名 | 中高生と保護者を対象としたWeb版Personalized Normative Feedbackシステムおよび本システムに基づく対話介入が中高生の問題的ゲーム利用に与える効果：ランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/07/14 |
| 最終更新日 | 2026/07/09 23:54:52 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
Webサイトを用いて個人に合わせたゲーム利用のフィードバックを行うシステムと対話支援が中高生の問題的ゲーム利用に与える効果の研究
英語
Effects of a web-based personalized feedback system and dialogue-based support on problematic gaming use among adolescents
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
Web-PNFによる問題的ゲーム利用改善効果検証試験
英語
A study to verify the effectiveness of web-pNF in improving problematic gaming
科学的試験名/Scientific Title
日本語
中高生と保護者を対象としたWeb版Personalized Normative Feedbackシステムおよび本システムに基づく対話介入が中高生の問題的ゲーム利用に与える効果：ランダム化比較試験
英語
Effects of a web-based Personalized Normative Feedback system for junior and senior high school students and their parents, and a dialogue intervention based on the system, on problematic gaming use among junior and senior high school students: a randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
Web-PNF-RCT
英語
Web-PNF-RCT
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
中高生の問題的ゲーム利用
英語
Problematic gaming use among junior and senior high school students
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児科学/Pediatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
| 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
中高生と保護者を対象に、Web版Personalized Normative Feedback（PNF）システムの単独効果および本システムに基づく対話介入を組み合わせた場合の効果を、統制群と比較して検証する。
英語
To examine, among junior and senior high school students and their parents, the effects of a web-based Personalized Normative Feedback (PNF) system alone and combined with a dialogue intervention based on the system, compared with a control group.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ベースラインから3か月追跡時点までのInternet Gaming Disorder Test（IGDT）得点の変化
英語
Change in Internet Gaming Disorder Test (IGDT) score from baseline to the 3-month follow-up
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
ゲーム利用状況（利用頻度、利用時間等）、家庭内におけるゲーム利用に関するルール、Risky Loot Box Index（RLBI）によるゲーム内課金・ルートボックス利用状況等
英語
Gaming use (frequency, duration, etc.), household rules regarding gaming, and in-game spending/loot-box use measured by the Risky Loot Box Index (RLBI)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom | その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
統制群：ベースライン調査を実施し、3か月後に追跡調査を実施する。
英語
Control group: Participants complete the baseline survey and the 3-month follow-up survey.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
PNF群：ベースライン調査後、Web版Personalized Normative Feedback（PNF）システムにより、ゲーム利用状況に関する個別化された規範的フィードバックを受ける。3か月後に追跡調査を実施する。
英語
PNF group: After the baseline survey, participants receive individualized normative feedback regarding their gaming use through the web-based Personalized Normative Feedback (PNF) system. A 3-month follow-up survey is conducted.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
PNF＋対話介入群：ベースライン調査後、Web版PNFシステムによるフィードバックに加え、本システムに基づく対話介入を大学で受ける。3か月後に追跡調査を実施する。
英語
PNF plus dialogue intervention group: After the baseline survey, participants receive feedback through the web-based PNF system and a dialogue intervention based on the system at the university. A 3-month follow-up survey is conducted.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 13 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 18 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
中学生・高校生本人とその保護者の親子ペアであること。研究参加募集に応じ、保護者からインフォームド・コンセントが得られ、中学生・高校生本人からインフォームド・アセントが得られること。大学で実施される説明、ベースライン調査、介入（該当群のみ）および3か月後の追跡調査に参加できること。
英語
Parent-child dyads consisting of a junior or senior high school student and their guardian; the guardian provides informed consent and the student provides informed assent; participants are able to attend the explanation session, baseline survey, intervention if allocated, and the 3-month follow-up survey conducted at the university.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
以下のいずれかに該当する者は除外する。
研究対象者本人から研究参加への同意またはアセントが得られない者、または保護者から同意が得られない者。
研究説明、質問紙、Web版Personalized Normative Feedbackシステム、または対話介入の内容を理解することが著しく困難である者。
研究参加時点で、ゲーム行動症、インターネットゲーム障害、その他の精神疾患について、医療機関または専門相談機関で継続的な治療・支援を受けており、本研究への参加が治療・支援に影響を及ぼす可能性がある者。
研究参加により心理的負担が強く生じる可能性があると本人、保護者、または研究者が判断した者。
ベースライン調査、介入、または追跡調査への参加が困難である者。
その他、研究責任者または研究分担者が研究参加を適切でないと判断した者。
英語
Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:
Adolescents who do not provide assent or consent to participate in the study, or whose parents/guardians do not provide consent.
Adolescents or parents/guardians who have substantial difficulty understanding the study explanation, questionnaires, web-based Personalized Normative Feedback system, or dialog-based intervention.
Adolescents who are currently receiving ongoing treatment or professional support for gaming disorder, internet gaming disorder, or other mental health problems, and for whom participation in this study may interfere with such treatment or support.
Adolescents for whom participation in the study may cause substantial psychological burden, as judged by the adolescent, parent/guardian, or researcher.
Adolescents or parents/guardians who are unable to participate in the baseline assessment, intervention, or follow-up assessment.
Other individuals judged by the principal investigator or research staff to be inappropriate for participation in the study.
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 智也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 入江 |
英語
| 名 | Tomonari |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Irie |
所属組織/Organization
日本語
北翔大学
英語
Hokousho University
所属部署/Division name
日本語
教育文化学部
英語
School of Education and Culture
郵便番号/Zip code
069-8511
住所/Address
日本語
北海道江別市文京台23
英語
23, Bunkyodai, Ebetsu, Hokkaido
電話/TEL
011-386-8011
Email/Email
tirie@hokusho-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 智也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 入江 |
英語
| 名 | Tomonari |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Irie |
組織名/Organization
日本語
北翔大学
英語
Hokousho University
部署名/Division name
日本語
教育文化学部
英語
School of Education and Culture
郵便番号/Zip code
069-8511
住所/Address
日本語
北海道江別市文京台23
英語
23, Bunkyodai, Ebetsu, Hokkaido
電話/TEL
011-386-8011
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tirie@hokusho-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
北翔大学
英語
Hokusho University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
MEXT (Japan)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
人間環境大学
英語
University of Human Environments
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
カシオ科学振興財団
英語
CASIO SCIENCE PROMOTION FOUNDATION
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
北翔大学
英語
Hokusho University
住所/Address
日本語
北海道江別市文京台23
英語
23, Bunkyodai, Ebetsu, Hokkaido
電話/Tel
011-386-8011
Email/Email
tirie@hokusho-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
人間環境大学（愛媛県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
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