UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062192
受付番号 R000071168
科学的試験名 転倒リスクと呼吸運動の関連性に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/07/10
最終更新日 2026/07/09 19:31:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
転倒リスクと呼吸運動の関連性に関する研究

英語
Relationship between the Risk of Falls and Breathing

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
転倒リスクと呼吸運動

英語
Risk of Falls and Breathing

科学的試験名/Scientific Title

日本語
転倒リスクと呼吸運動の関連性に関する研究

英語
Relationship between the Risk of Falls and Breathing

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
転倒リスクと呼吸運動

英語
Risk of Falls and Breathing

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
転倒

英語
Falls

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、呼吸時の胸腹部運動を新規開発のiPad呼吸計測アプリ（BREVI）を用いて定量化し、転倒経験の有無による呼吸特徴量の差を検討することを目的とする 。

英語
The aim of this study is to quantify thoracic and abdominal movements during breathing using a newly developed iPad-based breathing measurement app (BREVI), and to examine differences in breathing parameters between individuals with and without a history of falls.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
転倒リスクと呼吸・握力・PROMs（患者報告アウトカム）の関連を明らかにすることで、新たな転倒予防の指標を提示する。

英語
By clarifying the relationship between fall risk and breathing parameters, grip strength and PROMs (patient-reported outcomes), the study aims to propose new indicators for fall prevention.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
呼吸データ（BREVI、動作解析システム、iPadPro、デジタル傾斜計）

英語
Breathing parameters using BREVI

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意取得時の年齢が30歳以上である健常者
研究参加に関して文書による同意が得られた者

英語
Healthy individuals aged 30 or over at the time of obtaining consent
Individuals from whom written consent to participate in the study has been obtained

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
杖・歩行器の歩行補助具がないと、ひとりで歩行できない者
喘息等の呼吸器疾患の既往がある者
要支援・要介護の認定を受けている者
精神障害等で通院・投薬治療中、又は過去に精神疾患の既往があるもの
既往により胸腹部、下肢、脊椎に対し手術歴があるもの
変形性膝関節症、変形性股関節症の既往がある者
脳血管疾患・神経変性疾患の罹患、既往がある者
重度の脊柱変形がある者
重度の視覚障害を有している者
妊娠中の者
その他、研究責任者・研究分担者が不適と認めた者

英語
Individuals who are unable to walk unaided without walking aids such as a walking stick or walking frame
Individuals with a history of respiratory conditions such as asthma
Individuals who have been certified as requiring support or long-term care
Individuals currently undergoing outpatient treatment or medication for mental health conditions, or who have a history of mental illness
Individuals who have a history of surgery on the chest, abdomen, lower limbs or spine
Individuals with a history of osteoarthritis of the knee or hip
Individuals with a current or past history of cerebrovascular disease or neurodegenerative disorders
Individuals with severe spinal deformity
Individuals with severe visual impairment
Pregnant women
Any other individuals deemed unsuitable by the principal investigator or co-investigators

目標参加者数/Target sample size

144


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 二村
ミドルネーム
姓 昭元

英語
名 Akimoto
ミドルネーム
姓 Nimura

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
運動器機能形態学講座

英語
Dept. of Functional Joint Anatomy

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
文京区湯島１－５－４５

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku

電話/TEL

03-5803-5279

Email/Email

nimura.orj@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 二村
ミドルネーム
姓 昭元

英語
名 Akimoto
ミドルネーム
姓 Nimura

組織名/Organization

日本語
東京科学大学　

英語
Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
運動器機能形態学講座

英語
Dept. of Functional Joint Anatomy

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
文京区湯島１－５－４５

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku

電話/TEL

03-5803-5279

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nimura.orj@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
JA Kyosai Research Institute

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
JA共済総合研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

住所/Address

日本語
文京区湯島１－５－４５

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku

電話/Tel

03-5803-4547

Email/Email

rinri.adm@tmd.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 10 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 09 月 06 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
30-60代の幅広い層を対象に、臥位での安静時および深呼吸時の胸腹部運動を深度センサーを用いたiPad呼吸計測アプリBREVIを用いて計測する。これにより、転倒経験の有無が呼吸パターンの特徴量に与える影響を明らかにするとともに、握力や各種PROMsとの関連性を分析し、呼吸を通じた新たな健康指標の確立を目指す。

英語
Targeting a broad demographic aged between 30 and 60, we will measure chest and abdominal movements during rest and deep breathing whilst lying down, using the iPad-based respiratory monitoring app BREVI, which utilises depth sensors. Through this, we aim to clarify the impact of a history of falls on respiratory pattern features, analyse correlations with grip strength and various PROMs, and establish new health indicators based on respiration.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 09 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071168

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071168