UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062283
受付番号 R000071159
科学的試験名 過去のつらい記憶を抱える健常者の成人における主観的苦痛に対するオンライン・イメージの書き直し描画法（IRDT）の有効性：待機リスト対照ランダム化比較試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/07/20
最終更新日 2026/07/20 23:00:45

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
過去のつらい記憶を抱える健常者の成人における主観的苦痛に対するオンライン・イメージの書き直し描画法（IRDT）の有効性：待機リスト対照ランダム化比較試験

英語
Efficacy of Online Imagery Rescripting Drawing Therapy (IRDT) in Reducing Subjective Distress in Healthy Adults with Distressing Memories: A Wait-List Controlled Randomized Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
過去のつらい記憶を抱える健常者の成人における主観的苦痛に対するオンライン・イメージの書き直し描画法（IRDT）の有効性：待機リスト対照ランダム化比較試験

英語
Efficacy of Online Imagery Rescripting Drawing Therapy (IRDT) in Reducing Subjective Distress in Healthy Adults with Distressing Memories: A Wait-List Controlled Randomized Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
過去のつらい記憶を抱える健常者の成人における主観的苦痛に対するオンライン・イメージの書き直し描画法（IRDT）の有効性：待機リスト対照ランダム化比較試験

英語
Efficacy of Online Imagery Rescripting Drawing Therapy (IRDT) in Reducing Subjective Distress in Healthy Adults with Distressing Memories: A Wait-List Controlled Randomized Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
過去のつらい記憶を抱える健常者の成人における主観的苦痛に対するオンライン・イメージの書き直し描画法（IRDT）の有効性：待機リスト対照ランダム化比較試験

英語
Efficacy of Online Imagery Rescripting Drawing Therapy (IRDT) in Reducing Subjective Distress in Healthy Adults with Distressing Memories: A Wait-List Controlled Randomized Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
過去のつらい記憶による主観的苦痛（健常者）

英語
Subjective distress from adverse memories (Healthy volunteers)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
過去のつらい記憶を抱える健常者の成人における主観的苦痛に対し、認知行動療法の「イメージの書き直し」に描画とデジタルツールを統合した新たなアプローチである「イメージの書き直し描画法（Imagery Rescripting Drawing Therapy: IRDT）」の、オンライン環境下における有効性を、待機リスト群と比較するランダム化比較試験によって評価すること。

英語
To evaluate the efficacy of Imagery Rescripting Drawing Therapy (IRDT), a novel approach integrating drawing and digital tools into imagery rescripting, delivered in an online setting, in reducing subjective distress in healthy adults with distressing memories, compared to a wait-list control group through a randomized controlled trial.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅱ相/Phase II


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
開始時から3週目（介入直後）時点における、過去の最もつらい出来事に対する主観的苦痛度（VAS: Visual Analogue Scale、0-100点）の変化量

英語
Change in subjective distress associated with the most distressing adverse memory, measured by Visual Analogue Scale (VAS, 0-100), from baseline to week 3 (post-intervention).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
開始時から3週目（介入直後）および6週目（フォローアップ）時点における以下の尺度の変化量：改訂出来事インパクト尺度日本語版（IES-R）、こころとからだの質問票（PHQ-9）、全般性不安尺度（GAD-7）、感情VAS（恐怖・パニック、怒り、恥、罪悪感、嫌悪感）、セルフ・コンパッション尺度短縮版（SCS-SF）、ブリーフ・レジリエンス尺度日本語版（BRS-J）、精神的健康状態表（WHO-5）、一般性自己効力感尺度（GSES）、ローゼンバーグ自尊感情尺度日本語版（RSES-J）、プリモス感覚イメージ尺度短縮版（Psi-Q）、特性VAS（イメージの鮮明度、イメージの言語化の苦手意識）、五側面マインドフルネス質問紙言語化サブスケール（FFMQ）。および、介入期間中の有害事象の有無と程度。

英語
Changes from baseline to week 3 (post-intervention) and week 6 (follow-up) in the following scales: Impact of Event Scale-Revised (IES-R), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Emotion VAS (fear/panic, anger, shame, guilt, disgust), Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF), Brief Resilience Scale-Japanese version (BRS-J), WHO-Five Well-Being Index (WHO-5), General Self-Efficacy Scale (GSES), Rosenberg Self-Esteem Scale-Japanese version (RSES-J), Plymouth Sensory Imagery Questionnaire short form (Psi-Q), Trait VAS (vividness of imagery, difficulty in verbalizing imagery), and Five Facet Mindfulness Questionnaire verbalization subscale (FFMQ). Also, the presence and severity of adverse events during the intervention period.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
イメージの書き直し描画法（IRDT）。対象者全員にiPadと専用ペンを無償貸与し、WEB会議システムを用いたオンラインでの「イメージの書き直し描画法（IRDT）」を提供する。介入は週1回（各60分）、計3回実施する。

英語
Imagery Rescripting Drawing Therapy (IRDT). All participants will be provided with an iPad and a designated pen free of charge, and will receive "Imagery Rescripting Drawing Therapy (IRDT)" online via a web conferencing system. The intervention will be conducted once a week (60 minutes each) for a total of 3 sessions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
待機リスト対照（WLC）。6週間の待機期間を設ける。この間、定期評価のみを実施する。6週目の最終評価完了後、希望者に対して介入群と同様のIRDTを提供する。

英語
Waitlist control (WLC). A 6-week waiting period will be established, during which only regular assessments will be conducted. After the final assessment at week 6, IRDT equivalent to the intervention group will be provided to those who request it.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意時点において、以下の各項目を全て満たす者。
1）18歳以上65歳以下の者
2）精神疾患あるいは身体疾患の治療のために通院中でない者
3）過去のつらい出来事があり、VAS主観的苦痛度（100点満点）が30点以上であり、オンライン描画技法による軽減を希望する者
4）インターネット使用環境（パソコン、タブレット端末、スマートフォンのいずれか）を有する者
5）日本語による説明を理解し、本人の自由意思によりWEB会議システム上での同意が得られる者

英語
1.Aged between 18 and 65 years.
2.Not currently undergoing treatment for any mental or physical illness.
3.Having experienced an adverse event in the past, with a Visual Analogue Scale (VAS) subjective distress score (out of 100) of 30 or higher, and wishing for alleviation through online drawing therapy.
4.Having an internet environment (computer, tablet, or smartphone).
5.Capable of understanding the explanation in Japanese and providing free and voluntary consent via a web conferencing system.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意時点において、以下の各項目のいずれかに該当する者。
1）統合失調症、双極性障害、うつ病、アルコール依存など、何らかの精神疾患の診断を受けたことがある者
2）メンタル不調のために内服（漢方薬やサプリメントを含む）をしている者
3）PTSDや急性ストレス障害が強く疑われる体験がある者
4）自殺念慮がある者（PHQ-9の問9「死んだ方がましだ、あるいは自分を何らかの方法で傷つけようと思ったことがある」が2点以上の者）
5）研究責任者または研究分担者が、本試験を安全に実施するのに不適当と判断した者

英語
1.History of diagnosis of any mental disorder, such as schizophrenia, bipolar disorder, depression, or alcohol dependence.
2.Currently taking medication (including herbal medicines and supplements) for mental health issues.
3.Having experiences strongly suspected of being PTSD or acute stress disorder.
4.Having suicidal ideation (score of 2 or higher on question 9 of the PHQ-9).
5.Judged by the principal investigator or co-investigators as inappropriate to safely conduct this study.

目標参加者数/Target sample size

24


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 栄司
ミドルネーム
姓 清水

英語
名 Eiji
ミドルネーム
姓 Shimizu

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology

所属部署/Division name

日本語
認知行動生理学

英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology

郵便番号/Zip code

260-0856

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba

電話/TEL

043-226-2027

Email/Email

eiji@faculty.chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 茜
ミドルネーム
姓 浦谷

英語
名 Akane
ミドルネーム
姓 Uratani

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Graduate School of Medicine, Chiba University

部署名/Division name

日本語
認知行動生理学

英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology

郵便番号/Zip code

260-0856

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba

電話/TEL

043-226-2027

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

25fd0231@student.gs.chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院 倫理審査委員会

英語
Ethics Committee, Graduate School of Medicine, Chiba

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba

電話/Tel

043-222-7171

Email/Email

inohana-rinri@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

千葉大学（千葉県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 20 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 06 月 09 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 05 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 20 日



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