UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062170
受付番号 R000071146
科学的試験名 ナショナルレベル女性ローイング選手における約4%水素吸入が運動誘発性酸化ストレス、末梢静脈径および運動パフォーマンスに及ぼす急性影響：単盲検固定順序探索的パイロットケースシリーズ
一般公開日（本登録希望日） 2026/07/08
最終更新日 2026/07/08 13:00:50

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
女性ローイング選手における水素吸入が運動後の酸化ストレス、血管反応および運動パフォーマンスに及ぼす急性影響を探索するパイロット研究

英語
Exploratory Pilot Study of the Acute Effects of Hydrogen Inhalation on Post-Exercise Oxidative Stress, Vascular Responses, and Exercise Performance in Female Rowers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
H2-ROW研究

英語
H2-ROW Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ナショナルレベル女性ローイング選手における約4%水素吸入が運動誘発性酸化ストレス、末梢静脈径および運動パフォーマンスに及ぼす急性影響：単盲検固定順序探索的パイロットケースシリーズ

英語
Acute Effects of Approximately 4% Hydrogen Inhalation on Exercise-Induced Oxidative Stress, Peripheral Venous Diameter, and Exercise Performance in National-Level Female Rowers: A Single-Blind Fixed-Order Exploratory Pilot Case Series

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
H2-ROWパイロット研究

英語
H2-ROW Pilot Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康な成人女性ローイング選手

英語
Healthy adult female rowers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、健康な成人女性ローイング選手を対象として、約4%水素ガス吸入が高強度運動後の酸化ストレス指標、抗酸化能、末梢血管反応および運動パフォーマンスに及ぼす急性影響を探索的に検討することである。本研究は、確証的な有効性検証を目的とするものではなく、今後の無作為化クロスオーバー試験に向けた仮説生成および実施可能性評価を目的とする。

英語
The objective of this study is to exploratorily evaluate the acute effects of approximately 4% hydrogen gas inhalation on post-exercise oxidative stress markers, antioxidative capacity, peripheral vascular responses, and exercise performance in healthy adult female rowers. This study is not intended to provide confirmatory evidence of efficacy, but rather to generate hypotheses and assess feasibility for future randomized crossover trials.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿希釈補正後の尿中8-OH-dGの回復期変化量。各条件において、運動直後から運動60分後までの変化量を算出し、水素吸入条件とプラセボ吸入条件の被験者内差を評価する。

英語
Recovery-phase change in dilution-corrected urinary 8-OH-dG. For each condition, the change from immediately post-exercise to 60 minutes post-exercise will be calculated, and the within-participant difference between the hydrogen inhalation condition and the placebo inhalation condition will be evaluated.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語

プラセボ吸入条件：参加者は、吸入装置を介して室内空気を30分間吸入した。その後、Wattbikeを用いた漸増運動負荷試験を1回実施した。血液および尿検体の採取、末梢静脈径の超音波評価、呼気水素濃度の測定、Borg scaleによる主観的運動強度の評価を、ベースライン、運動直後、および運動60分後に実施した。本条件は同一日に実施され、水素吸入条件の前に行われた。

英語
Placebo inhalation condition: Participants inhaled room air through the inhalation device for 30 minutes. They then completed one incremental exercise test using a Wattbike. Blood and urine sampling, ultrasound assessment of peripheral venous diameter, breath hydrogen measurement, and rating of perceived exertion using the Borg scale were performed at baseline, immediately post-exercise, and 60 minutes post-exercise. This condition was conducted on the same day and preceded the hydrogen inhalation condition.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
水素吸入条件：参加者は、プラセボ吸入条件および60分間の回復時間後に、水素吸入器を用いて約4%水素ガスを含む空気を30分間吸入した。その後、Wattbikeを用いた漸増運動負荷試験を1回実施した。血液および尿検体の採取、末梢静脈径の超音波評価、呼気水素濃度の測定、Borg scaleによる主観的運動強度の評価を、吸入前ベースライン、運動直後、および運動60分後に実施した。水素濃度は爆発下限界未満に設定し、試験中は換気およびガス検知器による安全管理を行った。

英語
Hydrogen inhalation condition: After the placebo inhalation condition and a 60-minute recovery interval, participants inhaled air containing approximately 4% hydrogen gas for 30 minutes using a hydrogen inhalation device. They then completed one incremental exercise test using a Wattbike. Blood and urine sampling, ultrasound assessment of peripheral venous diameter, breath hydrogen measurement, and rating of perceived exertion using the Borg scale were performed at pre-inhalation baseline, immediately post-exercise, and 60 minutes post-exercise. The hydrogen concentration was set below the lower explosive limit, and safety was managed with adequate ventilation and gas detector monitoring during testing.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上30歳以下の健康な成人女性
ナショナルレベルの競技経験を有するローイング選手
研究内容、手順およびリスクについて説明を受け、文書による同意が得られた者
水素吸入およびプラセボ吸入後に、Wattbikeを用いた漸増運動負荷試験を実施可能な者

英語
Healthy adult females aged 18 to 30 years
Rowers with national-level competitive experience
Participants who received oral and written explanations of the study aims, procedures, and potential risks and provided written informed consent
Participants able to complete incremental exercise testing using a Wattbike after hydrogen and placebo inhalation conditions

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運動負荷試験の実施が困難な心血管系、呼吸器系、神経筋系、整形外科的疾患または外傷を有する者
試験当日に体調不良、発熱、急性疾患、または強い疲労を認める者
妊娠中または妊娠の可能性がある者
水素吸入または研究手順への参加が安全上不適切と研究責任者が判断した者
その他、研究責任者が本研究への参加を不適当と判断した者

英語
Individuals with cardiovascular, respiratory, neuromuscular, orthopedic, or injury-related conditions that may interfere with safe completion of exercise testing
Individuals with poor physical condition, fever, acute illness, or marked fatigue on the test day
Individuals who are pregnant or may be pregnant
Individuals judged by the principal investigator to be unsuitable for hydrogen inhalation or study procedures for safety reasons
Individuals otherwise judged by the principal investigator to be inappropriate for participation in the study

目標参加者数/Target sample size

4


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 裕輔
ミドルネーム
姓 原田

英語
名 Yuusuke
ミドルネーム
姓 Harada

所属組織/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
人間社会科学研究科

英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

730-0053

住所/Address

日本語
広島市中区東千田町1-1-89

英語
1-1-89 Higashi Senda-cho Nakaku Hiroshima City

電話/TEL

082-542-7208

Email/Email

haradayu@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 裕輔
ミドルネーム
姓 原田

英語
名 Yuusuke
ミドルネーム
姓 Harada

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hirishimauniversity

部署名/Division name

日本語
人間社会科学研究科

英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

730-0053

住所/Address

日本語
広島市中区東千田町1-1-89

英語
1-1-89 Higashi Senda-cho Nakaku Hiroshima City

電話/TEL

082-542-7208

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

haradayu@hirishima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funded by the investigators

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
法政大学

英語
Hosei University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
法政大学研究開発センター 市ヶ谷事務課

英語
Hosei University Research and Development Center, Ichigaya Office

住所/Address

日本語
〒162-0843 東京都新宿区市谷田町2-16 法政大学新見附校舎1F

英語
Hosei University Research and Development Center, Shin-mitsuke Building 1F, 2-16 Ichigaya-tamachi, Shinjuku-ku, Tokyo 162-0843, Japan

電話/Tel

03-5228-1244

Email/Email

suisin@adm.hosei.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 08 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

4

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 03 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 03 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 12 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 08 日



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