UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062174
受付番号	R000071141
科学的試験名	同種造血幹細胞移植後長期生存者のクローン性造血の特徴に関する多施設共同観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/10/01
最終更新日	2026/07/08 16:56:33

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
同種造血幹細胞移植後長期生存者のクローン性造血の特徴に関する多施設共同観察研究

英語
A Multicenter Observational Study to Characterize Clonal Hematopoiesis in Long-Term Survivors After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
同種造血幹細胞移植後長期生存者のクローン性造血の特徴に関する多施設共同観察研究

英語
A Multicenter Observational Study to Characterize Clonal Hematopoiesis in Long-Term Survivors After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
同種造血幹細胞移植後長期生存者のクローン性造血の特徴に関する多施設共同観察研究

英語
A Multicenter Observational Study to Characterize Clonal Hematopoiesis in Long-Term Survivors After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
同種造血幹細胞移植後長期生存者のクローン性造血の特徴に関する多施設共同観察研究

英語
A Multicenter Observational Study to Characterize Clonal Hematopoiesis in Long-Term Survivors After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
血液疾患

英語
Hematologic diseases

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
同種造血幹細胞移植後長期生存者におけるクローン性造血の特徴を明らかにし、移植背景因子および移植後合併症との関連を検討すること。

英語
To characterize clonal hematopoiesis and investigate its associations with transplant-related factors and post-transplant complications in long-term survivors after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
クローン性造血の特徴および関連因子の探索

英語
Characterization of clonal hematopoiesis

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
クローン性造血の有無

英語
Presence of clonal hematopoiesis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同種造血幹細胞移植後2年以上生存し、完全寛解を維持している文書同意取得患者

英語
Patients who survived for at least 2 years after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation, remained in complete remission, and provided written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
原疾患再発歴を有する患者、混合キメリズムが疑われる患者、または研究責任医師が不適当と判断した患者。

英語
Patients with a history of relapse of the primary disease, suspected mixed chimerism, or those considered unsuitable for the study by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名伸彦

ミドルネーム

姓今橋

英語

名 Nobuhiko

ミドルネーム

姓 Imahashi

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構名古屋医療センター

英語
NHO Nagoya Medical Center

所属部署/Division name

日本語
血液内科

英語
Hematology

郵便番号/Zip code

460-0001

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市中区三の丸４丁目１-１

英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

0529511111

Email/Email

imahashi.nobuhiko.wf@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名伸彦

ミドルネーム

姓今橋

英語

名 Nobuhiko

ミドルネーム

姓 Imahashi

組織名/Organization

日本語
国立病院機構名古屋医療センター

英語
NHO Nagoya Medical Center

部署名/Division name

日本語
血液内科

英語
Hematology

郵便番号/Zip code

460-0001

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市中区三の丸４丁目１-１

英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

0529511111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

imahashi.nobuhiko.wf@mail.hosp.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
独立行政法人国立病院機構（名古屋医療センター臨床研究センター）

英語
NHO Nagoya Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
血液内科

個人名/Personal name

日本語
今橋伸彦

英語
Nobuhiko Imahashi

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Hospital Organization

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立病院機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立病院機構臨床研究中央倫理審査委員会

英語
National Hospital Organization Central Institutional Review Board for Clinical Research

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘2-5-21

英語
2-5-21 Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5712-5075

Email/Email

700-kenkyu@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 10 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項なし

英語
No special notes.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071141

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071141

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）