UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062158
受付番号	R000071131
科学的試験名	患者参加型多職種カンファレンスの効果検証
一般公開日（本登録希望日）	2026/07/14
最終更新日	2026/07/07 14:29:18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
患者参加型多職種カンファレンスの効果検証

英語
Evaluation of Patient-Participatory Multidisciplinary Conferences in Diabetes Care

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PPMC-DM研究

英語
PPMC-DM Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
患者参加型多職種カンファレンスの効果検証

英語
Evaluation of Patient-Participatory Multidisciplinary Conferences in Diabetes Care

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PPMC-DM研究

英語
PPMC-DM Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病

英語
Diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
糖尿病教育入院患者において、患者参加型多職種カンファレンスが従来型カンファレンスと比較して、血糖管理、臨床指標、患者報告アウトカム、医療者評価指標および質的評価に与える影響を検証する。

英語
To evaluate the effects of patient-participatory multidisciplinary conferences compared with conventional conferences on glycemic control, clinical parameters, patient-reported outcomes, healthcare professional assessments, and qualitative outcomes in patients admitted for diabetes education.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
HbA1cの変化量

英語
Change in HbA1c

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
持続血糖測定（CGM）による血糖変動指標（Time in Range、血糖変動係数等）
体重、血圧、血清脂質、腎機能、肝機能
患者報告アウトカム（QOL、意思決定の質、治療満足度、心理負担）
医療者評価指標（修正版ATHCTS）
質的評価（カンファレンス、インタビュー内容の分析）

英語
Glycemic variability metrics assessed by continuous glucose monitoring (CGM), including Time in Range (TIR) and coefficient of variation (CV)
Body weight, blood pressure, serum lipid profile, renal function, and liver function
Patient-reported outcomes (quality of life, quality of decision-making, treatment satisfaction, and psychological burden)
Healthcare professional assessment (modified ATHCTS)
Qualitative evaluation (analysis of conference proceedings and interview data)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
【患者】
1)　年齢満18歳以上の患者
2)　糖尿病の患者
3）　入院患者
4)　研究参加に対して本人から文書による同意が得られた患者
【医療者】
1)　研究対象となる患者の診察、療養支援または治療方針の検討に関与し、研究対象となるカンファレンスに参加する医療者
2)　研究参加に対して本人から文書による同意が得られた医療者

英語
[Patients]
1)Patients aged 18 years or older
2)Patients with diabetes
3)Hospitalized patients
4)Patients who provide written informed consent to participate in the study

[Healthcare professionals]
1)Healthcare professionals involved in the diagnosis, care support, or treatment planning of eligible patients and participating in the study conferences
2)Healthcare professionals who provide written informed consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
【患者】
１）　重度の糖尿病網膜症等による視覚障害の患者
２）　認知症と診断された患者
３）　その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
【医療者】
1)　アンケート、インタビューへの回答が困難な医療者
2)　その他、医師の判断により対象として不適当と判断した医療者

英語
[Patients]
1)Patients with severe visual impairment due to diabetic retinopathy or other causes.
2)Patients diagnosed with dementia.
3) Patients judged to be unsuitable for participation by a physician.
[Healthcare professionals]
1)Healthcare professionals unable to complete the questionnaire or participate in the interview.
2) Healthcare professionals judged to be unsuitable for participation by a physician.

目標参加者数/Target sample size

130

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名俊一

ミドルネーム

姓松本

英語

名 Shunichi

ミドルネーム

姓 Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院

英語
Gunma University Hospital

所属部署/Division name

日本語
内分泌糖尿病内科

英語
Division of Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

3718511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15

英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma

電話/TEL

027-220-8122

Email/Email

smatsu@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名俊一

ミドルネーム

姓松本

英語

名 Shunichi

ミドルネーム

姓 Matsumoto

組織名/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院

英語
Gunma University Hospital

部署名/Division name

日本語
内分泌糖尿病内科

英語
Division of Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15

英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma

電話/TEL

027-220-8133

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

smatsu@gunma-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院臨床研究審査委員会

英語
Gunma University Hospital Clinical Research Review Board

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15

英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

irb-jimukk-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 14 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 06 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 14 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 07 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071131

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071131

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）