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一般向け試験名/Public title

日本語
共働き子育て世代に対する副菜摂取促進介入が食事の質改善と心理的健康指標に及ぼす影響の検証

英語
Evaluation of a Side-Dish Intake Promotion Intervention on Diet Quality and Psychological Health in Dual-Income Families with Children

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
共働き子育て世代に対する副菜摂取促進介入が食事の質改善と心理的健康指標に及ぼす影響の検証

英語
Evaluation of a Side-Dish Intake Promotion Intervention on Diet Quality and Psychological Health in Dual-Income Families with Children

科学的試験名/Scientific Title

日本語
共働き子育て世代に対する副菜摂取促進介入が食事の質改善と心理的健康指標に及ぼす影響の検証

英語
Evaluation of a Side-Dish Intake Promotion Intervention on Diet Quality and Psychological Health in Dual-Income Families with Children

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
共働き子育て世代に対する副菜摂取促進介入が食事の質改善と心理的健康指標に及ぼす影響の検証

英語
Evaluation of a Side-Dish Intake Promotion Intervention on Diet Quality and Psychological Health in Dual-Income Families with Children

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
共働き子育て世代を対象に、副菜摂取促進介入が食事の質および心理的健康指標に及ぼす影響を評価すること。

英語
To evaluate the effects of a side-dish intake promotion intervention on diet quality and psychological health outcomes among dual-income families with children.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食事の質の変化

英語
Changes in dietary quality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
健康関連QOL、労働生産性、親子関係および心のゆとり等の心理・生活関連指標の変化

英語
Changes in health-related quality of life, work productivity, parent-child relationship, and psychological well-being

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
通常通りの生活を行う対照群とし、特別な栄養教育や食品提供は行わない。介入期間は4週間とする。

英語
Control group maintaining usual lifestyle without any nutritional education or food provision for 4 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
栄養教育に関する資料またはセミナー動画の提供を行い、副菜摂取を意識した生活を促す介入群。週1回程度の意識づけ連絡を行う。介入期間は4週間とする。

英語
Intervention group receiving nutrition education materials or seminar videos and encouragement to increase side-dish intake, with weekly reminders, for 4 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
栄養教育に関する資料またはセミナー動画の提供および副菜摂取の意識づけに加え、市販副菜製品を週1回提供し、日常の食事に取り入れるよう促す介入群。介入期間は4週間とする。

英語
Intervention group receiving nutrition education materials, encouragement to increase side-dish intake, and weekly provision of commercially available side-dish products for 4 weeks.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
小学生または中学生の子どもと同居している保護者
食材購入または献立決定に関与している者
平日の夕食調理を週3日以上担当している者
共働きまたは就労している者（週3日以上勤務）
本研究への参加に同意した者

英語
Parents living with elementary or junior high school children
Involved in food purchasing or meal planning
Responsible for preparing dinner at least 3 days per week
Employed (including dual-income or single working parent; >=3 days/week)
Provided informed consent to participate

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な疾患（循環器、消化器、代謝など）を有する者
医師から特別な食事制限を指示されている者
極端な食事制限を実施している者（例：ビーガン等）
市販副菜に対して強い拒否感を有する者
食物アレルギーにより副菜摂取が制限される者
妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠を希望する者
極端に不規則な勤務形態の者（例：常夜勤等）
アンケート回答が困難と判断される者
他の臨床研究に参加している者
試験期間中に他の食事改善プログラムに参加予定の者
研究担当者が不適当と判断した者

英語
Individuals with serious medical conditions (e.g., cardiovascular, gastrointestinal, metabolic)
Those under medical dietary restrictions
Individuals practicing extreme dietary restrictions
Strong aversion to commercially prepared side dishes
Food allergies limiting intake of common side-dish foods
Pregnant, lactating, or planning pregnancy during the study period
Irregular work schedules (e.g., night shifts)
Difficulty responding to questionnaires
Participation in other clinical studies
Planning to join other diet or nutrition programs during the study period
Considered inappropriate by the investigators

目標参加者数/Target sample size

99

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	弥生
ミドルネーム
姓	後藤

英語

名	Yayoi
ミドルネーム
姓	Gotoh

所属組織/Organization

日本語
フジッコ株式会社

英語
Fujicco Co., Ltd.,

所属部署/Division name

日本語
開発事業本部　研究開発部

英語
Research and Development Department

郵便番号/Zip code

650-8558

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区港島中町6-13-4

英語
6-13-4 Minatojima-Nakamachi, Chuo-ku, Kobe, Japan

電話/TEL

078-303-5191

Email/Email

y-gotoh@fujicco.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祥之
ミドルネーム
姓	田畑

英語

名	Yoshiyuki
ミドルネーム
姓	Tabata

組織名/Organization

日本語
フジッコ株式会社

英語
Fujicco Co., Ltd.,

部署名/Division name

日本語
開発事業本部　研究開発部

英語
Research and Development Department

郵便番号/Zip code

650-8558

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区港島中町6-13-4

英語
6-13-4 Minatojima-Nakamachi, Chuo-ku, Kobe, Japan

電話/TEL

078-303-5191

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y-tabata@fujicco.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fujicco Co., Ltd.,

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
フジッコ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Fujicco Co., Ltd.,

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
フジッコ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
フジッコ株式会社生物医学倫理委員会

英語
Fujicco Co., Ltd. Biomedical Ethics Committee

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区港島中町6-13-4

英語
6-13-4 Minatojima-Nakamachi, Chuo-ku, Kobe, Japan

電話/Tel

078-303-5191

Email/Email

y-tabata@fujicco.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

10

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071129

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