UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
一般市民を対象としたケアコンピテンシー向上のための教育プログラムの効果検証：ランダム化比較試験

英語
The Effectiveness of an Educational Program on Care Competency for the General Public: A Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ECC-Study

英語
ECC-Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一般市民のケアコンピテンシーに対する教育プログラムの効果検証：ランダム化比較試験

英語
The Effectiveness of an Educational Program on Care Competency: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ECC-Study

英語
ECC-Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
一般住民

英語
general public

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
、一般市民のケアコンピテンシー向上を目的として開発された「共に学ぶケア講座」の効果を検証することを目的とする。講座への参加が市民のケアコンピテンシーに与える影響について、ランダム化比較試験（RCT）を用いて科学的に明らかにする。

英語
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the "Learning Together Care Course," which was developed to improve the care competency of the general public. Specifically, a randomized controlled trial (RCT) will be conducted to scientifically clarify the impact of participating in this course on citizens' care competency.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ケアコンピテンシー尺度

英語
Care Competency Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ケアコンピテンシーの向上を目的とした「共に学ぶケア講座」の効果を検証する。

【介入群（講座受講群）】
1. 講座の受講：全12回（6日間、1日あたり80分の講義を2コマ実施）。東京大学グローバルナーシングリサーチセンター（GNRC）オープンラボにて対面形式で行う。希望者は各回終了後に会場に1時間滞在し、受講者同士の交流や振り返りを行うことができる。
2. 評価スケジュール：講座開始前に事前調査（T0）、最終回終了直後に事後調査（T1）、講座終了3ヶ月後に追跡調査（T2）をそれぞれ実施する。
3. 謝礼：すべての調査（T0、T1、T2）に回答した参加者に対し、謝礼（1,000円相当の物品）を郵送する。

英語
This study evaluates the effectiveness of the "Learning Together Care Course" designed to improve care competency.

[Intervention Group (Course Participants)]
1. Course Attendance: Total of 12 sessions over 6 days (2 lectures per day, 80 minutes per lecture). It will be conducted face-to-face at the Global Nursing Research Center (GNRC) Open Lab, The University of Tokyo. Optionally, participants can stay at the venue for 1 hour after each session for interaction and reflection.
2. Assessment Schedule: A baseline assessment (T0) before the course, a post-assessment (T1) immediately after the final session, and a 3-month follow-up assessment (T2) will be conducted.
3. Incentive: Participants who complete all three assessments (T0, T1, T2) will receive a monetary-equivalent reward (worth 1,000 JPY) by mail.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
【対照群（待機対照群）】
1. 通常の生活と評価：介入群の講座期間中は特定の介入を行わず、通常の生活を維持する。介入群の最終回と同時期（開始から約3－4ヶ月後）に事後調査（T1）、その3ヶ月後に追跡調査（T2）をそれぞれメールにて実施する。
2. オンデマンド視聴の提供：追跡調査（T2）の回答後、録画された本講座をオンデマンドで視聴可能とする。
3. 追加評価：オンデマンド視聴（本講座最終回から6ヶ月後）の時点で、追加の追跡調査（T3）をメールにて実施する。
4. 謝礼：3回以上の調査に協力した参加者に対し、謝礼（1,000円相当の物品）を渡す。

英語
[Control Group (Waitlist Control)]
1. Usual Lifestyle & Assessment: Participants will maintain their usual lifestyle without any specific intervention during the course period. They will receive a post-assessment (T1) via email at the same time as the intervention group (approx. 3-4 months from baseline), followed by a 3-month follow-up assessment (T2).
2. On-demand Access: After completing the T2 assessment, participants will receive email access to the recorded lectures for on-demand viewing.
3. Additional Assessment: A 6-month follow-up assessment (T3) will be conducted via email (6 months after the intervention group's final session).
4. Incentive: Participants who complete three or more assessments will receive a monetary-equivalent reward (worth 1,000 JPY) by mail.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の基準を満たすものを研究対象者とする。
18才以上の文京区民等（住民および通勤者、通学者を含む）であること
研究期間中、プログラムに継続的に参加可能な者

英語
Participants who meet the following criteria will be included in the study:
1. Residents, commuters, or students in Bunkyo-ku, aged 18 years or older.
2. Individuals who are able to continuously participate in the program throughout the study period.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに該当する場合は本研究には組み入れないこととする
・本研究へ情報を使用することに対し拒否の申し出を行った者
・プログラムへの申し込み時点で、すべての開催日程への参加ができない者
・日本語によるプログラムへの参加、質問紙への回答が困難な者
・研究者が研究参加を望ましくないと判断した場合（例；著しく認知機能が低下していると見込まれるもの、集団行動において他の参加者に危険を及ぼす疑いのあるもの等）

英語
Participants who meet any of the following criteria will be excluded from the study:
1. Individuals who refuse or opt out of having their data used for this study.
2. Individuals who are unable to attend all scheduled sessions at the time of application to the program.
3. Individuals who have difficulty participating in the program or completing the questionnaires in Japanese.
4. Individuals deemed unsuitable for participation by the researchers (e.g., those with a suspected significant decline in cognitive function, or those suspected of posing a danger to other participants during group activities).

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	則子
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Noriko
ミドルネーム
姓	Yamamoto-Mitani

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
グローバルナーシングリサーチセンター

英語
Global Nursing Research Center

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7－3－1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-3690

Email/Email

cc-group@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	麻衣子
ミドルネーム
姓	野口

英語

名	Maiko
ミドルネーム
姓	Noguchi-Watanabe

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
グローバルナーシングリサーチセンター

英語
Global Nursing Research Center

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7－3－1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-3690

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

cc-group@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
グローバルナーシングリサーチセンター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Bunkyo-ku

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文京区

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会

英語
Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

shishin-ohrs@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

07

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

05

月

16

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

07

日

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