UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062137 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071104 |
| 科学的試験名 | 水素水飲用による生体リズムに及ぼす影響の検証 -ランダム化比較パイロット試験- |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/07/04 |
| 最終更新日 | 2026/07/03 22:44:10 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
水素水飲用による生体リズムに及ぼす影響の検証 -ランダム化比較パイロット試験-
英語
An Investigation into the Effects of Hydrogen-Enriched Water Consumption on Circadian Rhythms - A Randomised Controlled Pilot Trial -
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
水素水飲用による生体リズムに及ぼす影響の検証 -ランダム化比較パイロット試験-
英語
An Investigation into the Effects of Hydrogen-Enriched Water Consumption on Circadian Rhythms - A Randomised Controlled Pilot Trial -
科学的試験名/Scientific Title
日本語
水素水飲用による生体リズムに及ぼす影響の検証 -ランダム化比較パイロット試験-
英語
An Investigation into the Effects of Hydrogen-Enriched Water Consumption on Circadian Rhythms - A Randomised Controlled Pilot Trial -
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
水素水飲用による生体リズムに及ぼす影響の検証 -ランダム化比較パイロット試験-
英語
An Investigation into the Effects of Hydrogen-Enriched Water Consumption on Circadian Rhythms - A Randomised Controlled Pilot Trial -
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
肥満者における水素水飲用による生体リズム改善効果を検証することを目的とする。
英語
The aim is to investigate the effects of drinking hydrogen-rich water on improving circadian rhythms in obese individuals.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介入前後でのピッツバーグ睡眠質問票による睡眠の質（PSQI）
英語
Sleep quality as measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) before and after the intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
水素水摂取 1日あたり245mlｘ3本飲用 摂取期間は5週間（±1週間）
英語
Consumption of hydrogen-rich water: 3 bottles of 245 ml each per day; intake period: 5 weeks
介入2/Interventions/Control_2
日本語
非水素水摂取（水素のは入っていない飲水摂取）1日あたり245mlｘ3本飲用 摂取期間は5週間（±1週間）
英語
Consumption of non-hydrogen-rich water (drinking water that does not contain hydrogen): 3 bottles of 245 ml each per day; intake period: 5 weeks
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 20-60歳までの健常者でBMIが25以上の者
2. 軽度睡眠の質が落ちている方（ピッツバーグ睡眠質問票で6点以上）
3. 本試験の主旨を十分に理解し、本試験に参加することに同意をした者
英語
1. Healthy individuals aged between 20 and 60 with a BMI of 25 or above
2. Individuals with a slight decline in sleep quality (a score of 6 or above on the Pittsburgh Sleep Quality Index)
3. Individuals who fully understand the purpose of this trial and have consented to participate in it
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 研究責任者・分担者が本試験の対象として不適当と判断した者
2. 同意取得時に1週間以内の水素製品を使用した者
3. 同意取得後に研究終了まで水素製品を使用する予定のある者
4. 認知症、精神疾患で、本研究の意義を理解できない者
英語
1. Individuals deemed unsuitable for this trial by the principal investigator or co-investigators
2. Individuals who have used a hydrogen product within one week of giving their consent
3. Individuals who intend to use a hydrogen product after giving their consent and until the end of the study
4. Individuals with dementia or a mental disorder who are unable to understand the significance of this study
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 良紀 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 勝俣 |
英語
| 名 | Yoshinori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Katsumata |
所属組織/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
所属部署/Division name
日本語
医学部 スポーツ医学総合センター
英語
School of Medicine, Institute for Integrated Sports Medicine
郵便番号/Zip code
1608582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582 Japan
電話/TEL
0333531211
Email/Email
goodcentury21@keio.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 良紀 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 勝俣 |
英語
| 名 | YOSHINORI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | KATSUMATA |
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
部署名/Division name
日本語
医学部 スポーツ医学総合センター
英語
School of Medicine, Institute for Integrated Sports Medicine
郵便番号/Zip code
1608582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582 Japan
電話/TEL
0333531211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
goodcentury21@keio.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Itoen Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
伊藤園
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会事務局
英語
Keio University School of Medicine
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582 Japan
電話/Tel
0333531211
Email/Email
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2031 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
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日本語
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