UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062175
受付番号	R000071098
科学的試験名	The SPIDERとトレッドミルを併用した歩行練習に関する探索的研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/07/08
最終更新日	2026/07/08 18:02:33

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
The SPIDERとトレッドミルを併用した歩行練習に関する探索的研究

英語
An exploratory study on gait training using a combination of the SPIDER and a treadmill

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
The SPIDERとトレッドミルを併用した歩行練習に関する探索的研究

英語
An exploratory study on gait training using a combination of the SPIDER and a treadmill

科学的試験名/Scientific Title

日本語
The SPIDERとトレッドミルを併用した歩行練習に関する探索的研究

英語
An exploratory study on gait training using a combination of the SPIDER and a treadmill

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
The SPIDERとトレッドミルを併用した歩行練習に関する探索的研究

英語
An exploratory study on gait training using a combination of the SPIDER and a treadmill

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
・立位能力及び歩行能力に障害を有する患者
・性別は問わない。
・年齢は1歳以上とする。
・身長が200㎝未満の方
・体重が80㎏未満の方
・The SPIDERとトレッドミルを用いたトレーニングに同意を得た患者
・本学付属病院入院中・外来通院中の患者

英語
Patients with impaired standing and walking ability
No restriction on sex
Age >= 1 year
Height < 200 cm
Weight < 80 kg
Provided informed consent for gait training using the SPIDER and a treadmill
Currently hospitalized at or receiving outpatient care from the university-affiliated hospital

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology

呼吸器内科学/Pneumology 神経内科学/Neurology

小児科学/Pediatrics 整形外科学/Orthopedics

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的はThe SPIDERとトレッドミルを併用した歩行練習に関して臨床における安全性と実行可能性を確認し、その効果を検証することである。本研究でThe SPIDERとトレッドミルを併用した歩行練習の効果が確認されれば、運動機能障害を有する患者の新たな歩行練習方法の一つとなる可能性がある。

英語
The purpose of this study is to confirm the clinical safety and feasibility of gait training using The SPIDER in combination with a treadmill and to verify its efficacy. If this study confirms the efficacy of gait training using The SPIDER in combination with a treadmill, it has the potential to become a new gait training method for patients with motor dysfunction.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・バイタル評価（開始、終了時、30分後の酸素飽和度、血圧、心拍数）
・有害事象の有無（The SPIDER使用による疼痛・外傷・皮膚障害・障害等の有無）

英語
Vital signs (pre-training, post-training, and 30 min post-training: SpO2, blood pressure, heart rate)
Adverse events (pain, injury, skin lesions, or other complications associated with SPIDER use)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・運動機能評価
10ｍ歩行テスト、2分間歩行距離、下肢筋力、粗大運動能力評価、バランス能力評価、関節可動域、ビデオ撮影・床反力計・重心動揺計・表面筋電図・三次元動作解析
・ADL・QOL評価（簡単な聞き取り調査・アンケート・表情評価・筋緊張評価を含む）
・生化学的評価

英語
Motor function assessment (10 m walk test, 2 min walk test, lower limb muscle strength, gross motor function, balance, range of motion, video recording, force plate, posturography, surface electromyography, 3D motion analysis)
ADL and QOL assessment (interview, questionnaire, facial expression, muscle tone)
Biochemical assessment

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

1 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・立位能力及び歩行能力に障害を有する患者
・性別は問わない。
・年齢は1歳以上とする。
・身長が200㎝未満の方(フレームの高さが200㎝であるため)。
・体重が80㎏未満の方（The SPIDER一か所の静的な荷重上限が60㎏までであり、実際に実施する際はロープを多面に設置して荷重を分散するので、成人の体重でも安全に実施可能だが、本研究ではより安全に配慮して上限体重を設定した）。
・The SPIDERとトレッドミルを用いたトレーニングに同意を得た患者（小児や意思表示困難な場合、代諾者の同意が得られた患者）。
・本学付属病院入院中・外来通院中の患者を対象とする。

英語
Age >= 1 year
Height < 200 cm (SPIDER frame height limitation)
Weight < 80 kg (Although the SPIDER supports higher loads by distributing body weight across multiple elastic cords, a weight limit of 80 kg is set in this study to ensure participant safety.)
Provided informed consent for training using the SPIDER and a treadmill (for children or individuals unable to provide consent, consent will be obtained from a legally authorized representative)
Currently hospitalized at or receiving outpatient care from the university-affiliated hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・重篤な合併症（心疾患、肝疾患、腎疾患等）を有する方
・担当医師・研究実施者が参加不適当と判断した方

英語
Severe comorbidities (e.g., cardiac, hepatic, or renal disease)
Considered unsuitable for participation by the attending physician or the investigators

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名真由美

ミドルネーム

姓黒田

英語

名 Mayumi

ミドルネーム

姓 Kuroda

所属組織/Organization

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

300-0394

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669‐2

英語
4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki 300-0394, Japan

電話/TEL

029-840-2219

Email/Email

kurodama@ipu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名真由美

ミドルネーム

姓黒田

英語

名 Mayumi

ミドルネーム

姓 Kuroda

組織名/Organization

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
保健医療学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

300-0394

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669‐2

英語
4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki 300-0394, Japan

電話/TEL

029-840-2219

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kurodama@ipu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
茨城県立医療大学付属病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669‐2

英語
4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki 300-0394, Japan

電話/Tel

029-840-2219

Email/Email

kurodama@ipu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 08 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 31 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071098

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071098

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
呼吸器内科学/Pneumology	神経内科学/Neurology
小児科学/Pediatrics	整形外科学/Orthopedics
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	小児/Child

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）