UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062693
受付番号	R000071097
科学的試験名	パン+還元型難消化性デキストリン配合ポテトサラダの血糖値及び食後眠気への影響確認試験ーランダム化クロスオーバーオープン試験ー
一般公開日（本登録希望日）	2026/09/03
最終更新日	2026/08/26 11:26:28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
パン+還元型難消化性デキストリン配合ポテトサラダの血糖値及び食後眠気への影響確認試験

英語
A study to evaluate the effect of bread and potato salad containing reduced digestible dextrin on blood glucose level and postprandial sleepiness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パン+難デキ配合ポテサラの血糖値・眠気影響確認試験

英語
Effect of bread and potato salad with reduced digestible dextrin on blood glucose and sleepiness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パン+還元型難消化性デキストリン配合ポテトサラダの血糖値及び食後眠気への影響確認試験ーランダム化クロスオーバーオープン試験ー

英語
A study to evaluate the effect of bread and potato salad containing reduced digestible dextrin on blood glucose level and postprandial sleepiness -Randomized, open-label, cross-over single intake study-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パン+難デキ配合ポテサラの血糖値・眠気影響確認試験

英語
Effect of bread and potato salad with reduced digestible dextrin on blood glucose and sleepiness

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
パン単独とパン+還元型難消化性デキストリン配合ポテトサラダを摂取した場合の血糖値及び食後眠気への影響を調査する

英語
To investigate the effects of bread alone versus bread plus potato salad containing reduced digestible dextrin on blood glucose levels and postprandial sleepiness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血糖値（持続血糖測定によるAUC、Cmax等）、食後眠気評価（VASアンケート、スタンフォード眠気尺度による生値またはΔ値）

英語
Blood glucose level (AUC, Cmax, etc. by Continuous Glucose Monitoring), and Postprandial sleepiness evaluation (VAS and Stanford Sleepiness Scale scores or delta values)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・20歳以上～60歳未満の健常な男性
・BMIが25以下の方
・自発的に臨床試験参加を希望し、文書による同意が得られる方
・過去一年以内の健康診断結果から疾患の治療を医師からすすめられていない方
・過去1年間の検査で耐糖能異常
・もしくは睡眠困難がない方
・試験期間中の日常の生活習慣を一定に維持できる方

英語
(1) Healthy Japanese males between 20 and 59 years of age.
(2) BMI of 25 or less.
(3) Who voluntarily wish to participate in the clinical trial and provide written consent.
(4) Subjects who have not been advised by a physician to undergo treatment for any illness based on health checkup results within the past year.
(5) Subjects without glucose intolerance or difficulty sleeping in checkups within the past year.
(6) Subjects who are able to maintain a consistent daily lifestyle during the study period.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・重篤な疾患(糖尿病、心疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、ガン等)や精神疾患既往歴および現病歴がある者
・人間ドック学会の判定区分でD要医療の判定区分に該当する方
・食事及び運動量の変化が大きく日常の生活習慣を維持できない方
・試験食品に対する食物アレルギー、薬物アレルギーの考えられる方
・研究に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品（サプリメントを含む）を週3回以上常用しており、同意取得以降、研究期間中中止できない者
・研究に影響を与える可能性があると思われる医薬品（抗生物質、整腸剤、下剤、精神疾患、睡眠障害に関する薬剤等）を常用しており、研究期間中に服用の制限が出来ない者
・睡眠障害（例：不眠症、睡眠時無呼吸症候群、概日リズム睡眠障害、過眠症など）を有する者・現在、何等かの薬剤治療または通院治療を行っている方
・その他、本試験への参加を試験責任医師が不適格とした方

英語
(1) Subjects with a history or current history of serious diseases (diabetes, heart disease, liver disease, renal disease, gastrointestinal disease, cancer, etc.) or mental illness.
(2) Subjects who fall under the "D (Medical care required)" judgment category of the Japan Society of Human Dry Dock.
(3) Subjects who are unable to maintain their daily lifestyle due to significant changes in diet and physical activity.
(4) Subjects with possible food or drug allergies to the test foods.
(5) Subjects who routinely consume specified health foods, foods with functional claims, or health foods (including supplements) 3 or more times a week and cannot discontinue them during the study period after obtaining consent.
(6) Subjects who routinely use medications that may affect the study (antibiotics, gastrointestinal regulators, laxatives, medications for mental illness or sleep disorders, etc.) and cannot restrict their use during the study period.
(7) Subjects with sleep disorders (e.g., insomnia, sleep apnea syndrome, circadian rhythm sleep disorder, hypersomnia, etc.).
(8) Subjects currently receiving any drug treatment or outpatient treatment.
(9) Subjects who are otherwise judged ineligible for participation in this study by the lead principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名亮輔

ミドルネーム

姓松岡

英語

名 Ryosuke

ミドルネーム

姓 Matsuoka

所属組織/Organization

日本語
キユーピー株式会社

英語
Kewpie Corporation

所属部署/Division name

日本語
研究開発本部未来創造研究所ヒューマンヘルス研究部

英語
Human Health Research Department, Innovative Research Institute, R&D Division

郵便番号/Zip code

182-0002

住所/Address

日本語
東京都調布市仙川町2-5-7 仙川キユーポート

英語
Sengawa Kewport, 2-5-7 Sengawa-cho, Chofu-shi, Tokyo, 182-0002, Japan

電話/TEL

03-5384-7760

Email/Email

ryosuke_matsuoka@kewpie.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名梦薇

ミドルネーム

姓袁

英語

名 Mengwei

ミドルネーム

姓 Yuan

組織名/Organization

日本語
キユーピー株式会社

英語
Kewpie Corporation

部署名/Division name

日本語
研究開発本部未来創造研究所ヒューマンヘルス研究部

英語
Human Health Research Department, Innovative Research Institute, R&D Division

郵便番号/Zip code

182-0002

住所/Address

日本語
東京都調布市仙川町2-5-7 仙川キユーポート

英語
Sengawa Kewport, 2-5-7 Sengawa-cho, Chofu-shi, Tokyo, 182-0002, Japan

電話/TEL

080-7732-2265

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mengwei_yuan@kewpie.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
キユーピー株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
キユーピー株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団糺榮会東京羽田渡辺クリニック倫理審査委員会

英語
Tokyo Haneda Watanabe Clinic Ethical Review Committee, Medical Corporation Shaeikai

住所/Address

日本語
東京都大田区羽田1-5-16

英語
1-5-16 Haneda, Ota-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3741-0223

Email/Email

r.k@kanamori.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 03 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 07 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 03 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071097

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071097

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）