UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ストリートダンサーにおける４週間のグルコサミンサプリメント摂取による尿中軟骨破壊マーカーへの影響（二重盲検無作為化並行群間比較試験）

英語
Effect of 4-week glucosamine supplementation on urinary cartilage degradation markers in street dancers (a double-blind, randomized, parallel-group comparative study)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ストリートダンサーのグルコサミン摂取による尿中軟骨破壊マーカーへの影響

英語
Effect of Glucosamine Intake on Urinary Cartilage Degradation Markers in Street Dancers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ストリートダンサーにおける４週間のグルコサミンサプリメント摂取による尿中軟骨破壊マーカーへの影響（二重盲検無作為化並行群間比較試験）

英語
Effect of 4-week glucosamine supplementation on urinary cartilage degradation markers in street dancers (a double-blind, randomized, parallel-group comparative study)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ストリートダンサーのグルコサミン摂取による尿中軟骨破壊マーカーへの影響

英語
Effect of Glucosamine Intake on Urinary Cartilage Degradation Markers in Street Dancers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膝痛

英語
knee pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
グルコサミンの尿中軟骨破壊マーカーの低減の有無の確認

英語
Verification of whether glucosamine reduces urinary markers of cartilage degradation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿中のCTX-Ⅱ濃度の変化

英語
Changes in urinary CTX-II concentration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
JKOMおよびJLEQの変化

英語
Changes in JKOM and JLEQ

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
グルコサミンを含むサプリメントの服用

英語
Taking glucosamine supplements

介入2/Interventions/Control_2

日本語
サプリメントからグルコサミンとムコ多糖を除いた錠剤の服用

英語
Taking tablets containing neither glucosamine nor mucopolysaccharides.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
基剤のみの服用

英語
Administration of the vehicle alone

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）同意取得時の年齢が18歳以上の者
2）日常的にストリートダンスの練習を3日/週以上行っている者
3）関節に異常・違和感が無い者 。
4）内科的疾患や整形外科的障害で治療を行っていない者 （研究開始時）。
5）本研究の参加に関して本人に研究の内容を説明し十分に理解を得たうえで、文書で同意の得られた者

英語
1) Individuals aged 18 years or older at the time of obtaining consent
2) Individuals who practice street dance on a regular basis (3 days or more per week)
3) Individuals with no abnormalities or discomfort in their joints
4) Individuals not currently undergoing treatment for internal medical conditions or orthopedic disorders (at the start of the study)
5) Individuals who have received an explanation of the study details, have fully understood them, and have provided written consent to participate

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のうち一つでも該当する患者は、対象から 除外する。
1）エビやカニの甲殻類、豚、鶏肉、大豆、ゼラチンに対する食物アレルギーを有する者。
2）アンケートおよびJKOMおよびJLEQから、研究分担医師（整形外科医）により「要精査」と判定された者。
3）尿検査で尿糖、尿蛋白、尿潜血が陽性（試験紙で１＋以上）であった者。
4）女性の場合は妊娠している可能性があるか、妊婦又は授乳婦。
5）その他、研究責任（分担）医師が不適当であると判断した者

英語
Patients meeting any of the following criteria will be excluded from the study:
1) Individuals with food allergies to crustaceans (shrimp or crab), pork, chicken, soybeans, or gelatin.
2) Individuals determined to require further medical evaluation by the participating physician (orthopedic surgeon) based on the questionnaire, JKOM, and JLEQ.
3) Individuals testing positive (1+ or higher on a test strip) for urinary glucose, protein, or occult blood in a urinalysis.
4) Women who are pregnant, breastfeeding, or potentially pregnant.
5) Individuals otherwise deemed unsuitable by the principal investigator or participating physician.

目標参加者数/Target sample size

72

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	明弘
ミドルネーム
姓	葭田

英語

名	Akihiro
ミドルネーム
姓	Yoshida

所属組織/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科医学教育開発学講座

英語
Medical Education and and Development

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3丁目39番22号

英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi City, Gunma Prefecture

電話/TEL

027-220-8017

Email/Email

ayossie10@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	明弘
ミドルネーム
姓	葭田

英語

名	Akihiro
ミドルネーム
姓	Yoshida

組織名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科医学教育開発学講座

英語
Medical Education and and Development

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3丁目39番22号

英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi City, Gunma Prefecture

電話/TEL

027-220-8017

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ayossie10@gunma-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
ORIHIRO Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
オリヒロ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院臨床研究審査委員会

英語
Gunma University Hospital Clinical Research Review Board

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15

英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi City, Gunma Prefecture

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

irb-jimukk-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

07

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

07

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071091

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