UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
当院看護師を対象としたセルフコンパッション・アプリの介入研究

英語
Intervention Study Using a Self-Compassion App for Nurses at Our Hospital

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
セルフコンパッション・アプリの介入研究

英語
Intervention Study Using a Self-Compassion App

科学的試験名/Scientific Title

日本語
当院看護師を対象としたセルフコンパッション・アプリの介入研究

英語
Intervention Study Using a Self-Compassion App for Nurses at Our Hospital

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
セルフコンパッション・アプリの介入研究

英語
Intervention Study Using a Self-Compassion App

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、セルフコンパッション・アプリ利用によって当院看護師のメンタルヘルスが改善するかどうかを評価するものである。セルフコンパッション・アプリの介入プログラムの有用性と安全性を調査する。職務性質上、様々な精神的・身体的ストレスを抱えながらも多忙である当院看護師に対して、スマートフォンアプリを用いて簡便にメンタルヘルス領域の治療の有用を評価することが重要と考えられる。

英語
The purpose of this study is to evaluate whether the use of a self-compassion app improves the mental health of nurses at our hospital. We will investigate the efficacy and safety of the self-compassion app intervention program. For the nurses at our hospital, who face various forms of mental and physical stress amidst their busy schedules, it is considered important to use smartphone applications to easily evaluate the utility of mental health treatments.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版バーンアウト・アセスメント尺度（BAT-J）

英語
Japanese Version of the Burnout Assessment Tool (BAT-J)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9)
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7)

英語
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9)
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
当院看護師を対象にメンタルヘルスのセルフケアアプリであるAwarefyを利用してもらい、その前後で心理検査の評価を実施する。

英語
We will have nurses at our hospital use Awarefy, a mental health self-care app, and conduct psychological assessments before and after its use.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
順天堂医院もしくは、順天堂大学本郷・お茶の水キャンパスに研究実施許可日～2027年9月30日の間に勤務する看護師を対象とする。

①18歳以上60歳未満の成人
②モバイルアプリを使用することに対して理解がある方
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方

英語
The study targets nurses working at Juntendo Hospital or the Juntendo University Hongo/Ochanomizu Campus between the date research implementation is approved and September 30, 2027.

1. Adults aged 18 to under 60
2. Individuals who understand the use of mobile applications
3. Individuals who have received a thorough explanation regarding participation in this study and have provided written consent of their own free will, based on a full understanding of the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①アプリを使用することによって、健康状態に悪影響を及ぼす可能性のある方（重度のてんかんなど）
②制約のある身体的状態を抱える方（重度の視覚障害や聴覚障害など）
③その他研究責任者が現病歴、治療歴、病名等で判断し、不適と判断した者

英語
1. Individuals for whom use of the app could have an adverse effect on their health (e.g., severe epilepsy)
2. Individuals with physical limitations (e.g., severe visual or hearing impairments)
3. Individuals deemed unsuitable by the principal investigator based on factors such as current medical history, treatment history, or diagnosis

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	成昌
ミドルネーム
姓	勝田

英語

名	Narimasa
ミドルネーム
姓	Katsuta

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学医学部

英語
Juntendo University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
精神医学講座

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

113-8421

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3813-3111

Email/Email

nkatsuta@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	成昌
ミドルネーム
姓	勝田

英語

名	Narimasa
ミドルネーム
姓	Katsuta

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部

英語
Juntendo University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
精神医学講座

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

113-8421

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nkatsuta@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社Awarefy　アウェアファイこころの総合研究所

英語
Awarefy Inc., Awarefy Mental Research Institute

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会

英語
Research Ethics Committee Faculty of Medicine, Juntendo University

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷３－１－３

英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5802-1584

Email/Email

hongo-rinri@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

07

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

07

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

03

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071087

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