UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062460 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071082 |
| 科学的試験名 | 経頭蓋磁気刺激によるマインドブランキングの惹起 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/08/05 |
| 最終更新日 | 2026/08/03 21:41:58 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
経頭蓋磁気刺激によるマインドブランキングの惹起
英語
Induction of Mind-Blanking via Transcranial Magnetic Stimulation
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
MBTMS研究
英語
MBTMS Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
経頭蓋磁気刺激によるマインドブランキングの惹起
英語
Induction of Mind-Blanking via Transcranial Magnetic Stimulation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
MBTMS研究
英語
MBTMS Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy Adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
人の思考は「消える」こともあり、何も考えていない状態をMind Blanking (MB) と呼ぶ。本研究では、MBへのブローカ野の寄与、特に因果関係を経頭蓋磁器刺激 (Transcranial Magnetic Stimulation, TMS) を用いて調べることを目的とする。
英語
Human thoughts can sometimes disappear, and the state of not thinking about anything is referred to as Mind Blanking, MB. The aim of this study is to investigate the contribution of the Broca's area to MB, particularly the causal relationship, using transcranial magnetic stimulation.
目的2/Basic objectives2
生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
TMSによる刺激後の一定時間に生起するMBの頻度
英語
Frequency of MBs occurring within a certain time period after TMS stimulation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
TMSによる脳への実刺激
英語
Real Stimulation of the Brain Using TMS
介入2/Interventions/Control_2
日本語
TMSによる脳へのシャム刺激
英語
Sham Stimulation of the Brain Using TMS
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①年齢20才以上30歳未満の者 Individuals aged 20 or older but under 30
②本研究への参加にあたり十分な説明を受け、本人の自由意思により文書による同意を得られた者
英語
1 Individuals aged 20 or older but under 30
2 Individuals who have received a thorough explanation regarding participation in this study and have provided written informed consent of their own free will
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① てんかん・熱性痙攣の既往がある者
② 頭部に外傷や外科的手術の既往がある者、または治療中の者
③ 脳疾患の既往がある者、または治療中の者
④ 体内への留置物があるもの
⑤ 抗うつ薬、抗精神病薬など痙攣を誘発しやすい薬剤や、睡眠薬など脳活動を抑える薬剤を服用中の者
⑥ 精神病又は精神症状を有する者
⑦ 上記以外で、研究責任者または実施者が健康状態や倫理的観点などから不適当と判断する者
英語
1 Individuals with a history of epilepsy or febrile seizures
2 Individuals with a history of head trauma or brain surgery, or those currently undergoing treatment for such conditions
3 Individuals with a history of brain disorders, or those currently undergoing treatment for such conditions
4 Individuals with implanted medical devices
5 Individuals currently taking medications that may induce seizures, such as antidepressants or antipsychotics, or medications that suppress brain activity, such as sleeping pills
6 Individuals with psychosis or psychiatric symptoms
7 Individuals other than those listed above whom the principal investigator or study coordinator deems unsuitable based on health status or ethical considerations
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 敏和 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 川越 |
英語
| 名 | Toshikazu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kawagoe |
所属組織/Organization
日本語
東海大学
英語
Tokai University
所属部署/Division name
日本語
文理融合学部
英語
School of Humanities and Science
郵便番号/Zip code
862-8652
住所/Address
日本語
熊本県熊本市東区渡鹿９-１-１
英語
Toroku 9-1-1, Kumamoto-city, Kumamoto
電話/TEL
096-386-2740
Email/Email
tkawagoe@tokai.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 敏和 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 川越 |
英語
| 名 | Toshikazu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kawagoe |
組織名/Organization
日本語
東海大学
英語
Tokai University
部署名/Division name
日本語
文理融合学部
英語
School of Humanities and Science
郵便番号/Zip code
862-8652
住所/Address
日本語
熊本県熊本市東区渡鹿９-１-１
英語
Toroku 9-1-1, Kumamoto-city, Kumamoto
電話/TEL
096-386-2740
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tkawagoe@tokai.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東海大学
英語
Tokai University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
文理融合学部
個人名/Personal name
日本語
川越 敏和
英語
Toshikazu Kawagoe
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東海大学
英語
Tokai University
住所/Address
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋１４３
英語
Shimokasuya 143, Isehara, Kanagawa
電話/Tel
0463-93-1121
Email/Email
tokai-croi@tokai.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071082
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071082
