UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062109 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071067 |
| 科学的試験名 | 地域高齢者を対象とした腸内環境改善によるフレイル予防の取り組み |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/07/01 |
| 最終更新日 | 2026/07/01 15:59:03 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
地域高齢者を対象とした腸内環境改善によるフレイル予防の取り組み
英語
An initiative for frailty prevention by improving intestinal environment in community-dwelling elderly
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
地域高齢者を対象とした腸内環境改善によるフレイル予防の取り組み
英語
An initiative for frailty prevention by improving intestinal environment in community-dwelling elderly
科学的試験名/Scientific Title
日本語
地域高齢者を対象とした腸内環境改善によるフレイル予防の取り組み
英語
An initiative for frailty prevention by improving intestinal environment in community-dwelling elderly
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
地域高齢者を対象とした腸内環境改善によるフレイル予防の取り組み
英語
An initiative for frailty prevention by improving intestinal environment in community-dwelling elderly
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常高齢者
英語
Healthy elderly
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
N市在住の健常高齢者を対象に、プレバイオティクス配合の甘味料を8週間摂取させた時の、食生活習慣改善、腸内細菌叢（多様性、有用菌量）およびフレイル関連因子（身体機能、認知機能、栄養状態）に及ぼす影響を評価する。
英語
To evaluate the effects of 8-week intake of a prebiotic sweetener (containing inulin, kestose, and agaro-oligosaccharide) on dietary habits, gut microbiota (diversity, abundance of beneficial bacteria), and frailty-related factors (physical function, cognitive function, and nutritional status) in healthy elderly individuals residing in N City.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
腸内細菌叢
英語
Gut microbiota
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
健康・栄養状態（基本チェックリスト、MNA-SF、CNAQ）、運動習慣（IPAQ）、体組成（体重、体脂肪率、筋肉量）、身体機能（握力、歩行速度、咀嚼力）、認知機能（反応速度、注意力、視覚学習、記憶力）、栄養素摂取量（BDHQ）
英語
Health and nutritional status (Kihon Checklist, MNA-SF, CNAQ), exercise habits (IPAQ), body composition (body weight, body fat percentage, muscle mass), physical function (grip strength, gait speed, masticatory performance), cognitive function (reaction time, attention, visual learning, memory), and nutrient intake (BDHQ).
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
プレバイオティクス配合甘味料（イヌリン、ケストース、アガロオリゴ糖含有シロップ）を1日1回専用スプーン1杯（約17g：ケストース3.4g、イヌリン8.5g、アガロオリゴ糖17mg含有）を朝食時に、毎日8週間摂取する。
英語
Daily intake of prebiotic sweetener (syrup containing inulin, kestose, and agaro-oligosaccharide) using a dedicated spoon (approx. 17g/day: containing 3.4g kestose, 8.5g inulin, and 17mg agaro-oligosaccharide) at breakfast for 8 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
N市在住の65歳以上の健常者を募る（広報へ掲載）。医師から消化器疾患の診断を受けていない者で、文書により承諾を得た人(男女含む)を対象とする。
英語
Healthy residents of N City aged 65 or older will be recruited through the city's public relations newsletter. Eligible participants include both men and women who have no physician-diagnosed gastrointestinal diseases and have provided written informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
‐
英語
-
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 藤木 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 理代 |
英語
| 名 | Kotoyo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fujiki |
所属組織/Organization
日本語
名古屋学芸大学
英語
Nagoya University of Arts and Sciences
所属部署/Division name
日本語
管理栄養学部 管理栄養学科
英語
School of Nutritional Sciences, Department of Nutritional Sciences
郵便番号/Zip code
470-0196
住所/Address
日本語
愛知県日進市岩崎町竹ノ山57
英語
57 Takenoyama, Iwasaki-cho, Nisshin-shi, Aichi, Japan
電話/TEL
0561-75-2573
Email/Email
kfujiki@nuas.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 藤木 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 理代 |
英語
| 名 | Kotoyo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fujiki |
組織名/Organization
日本語
名古屋学芸大学
英語
Nagoya University of Arts and Sciences
部署名/Division name
日本語
管理栄養学部 管理栄養学科
英語
School of Nutritional Sciences, Department of Nutritional Sciences
郵便番号/Zip code
470-0196
住所/Address
日本語
愛知県日進市岩崎町竹ノ山57
英語
57 Takenoyama, Iwasaki-cho, Nisshin-shi, Aichi, Japan
電話/TEL
0561-75-2573
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kfujiki@nuas.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Nagoya University of Arts and Sciences
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
名古屋学芸大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self-funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
名古屋学芸大学研究倫理審査委員会
英語
The Research Ethics Committee of Nagoya University of Arts and Sciences.
住所/Address
日本語
愛知県日進市岩崎町竹ノ山57
英語
57 Takenoyama Iwasaki-cho Nisshin-city Aichi pref.
電話/Tel
0561-75-7111
Email/Email
kitagawa@nuas.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
21
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071067
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071067
