UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062119 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071064 |
| 科学的試験名 | 肺切除術を受ける肺がん患者の身体活動量に関する前向き観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/07/02 |
| 最終更新日 | 2026/07/02 13:45:28 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
肺切除術を受ける肺がん患者の身体活動量に関する前向き観察研究
英語
A Prospective Observational Study on Physical Activity Levels in Patients with Lung Cancer Undergoing Lung Resection
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
肺がん患者の術前身体活動量
英語
Preoperative Physical Activity Levels in Patients with Lung Cancer
科学的試験名/Scientific Title
日本語
肺切除術を受ける肺がん患者の身体活動量に関する前向き観察研究
英語
A Prospective Observational Study on Physical Activity Levels in Patients with Lung Cancer Undergoing Lung Resection
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
肺がん患者の術前身体活動量
英語
Preoperative Physical Activity Levels in Patients with Lung Cancer
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
肺がん
英語
Lung cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 呼吸器外科学/Chest surgery | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
肺切除術を受ける予定の肺がん患者を対象に、3軸加速度計を用いて術前の身体活動量を評価し、術前の身体活動量と術後合併症や無障害生存期間との関連を検証すること。
英語
To evaluate preoperative physical activity levels using accelerometers in patients with lung cancer scheduled for lung resection and to examine the association between preoperative physical activity levels and postoperative complications and disability-free survival.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
術前・術後の生活機能を縦断的に評価し、無障害生存期間を算出すること
英語
To evaluate pre- and postoperative functional status longitudinally and measure the disability-free survival period
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
術後半年後の生活機能： WHO-DAS 2.0
英語
Functional status six months post-surgery: WHO-DAS 2.0
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
術前身体活動量： 座位行動時間（≦1.5METs）、中高強度活動時間（≧3METs）
術後30日以内の呼吸器合併症
英語
Preoperative physical activity levels: sedentary time (sedentary behavior), physical activity time (moderate-to-vigorous physical activity)
Postoperative pulmonary complications
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①原発性非小細胞性肺がん患者または強く疑われる患者で肺切除術予定のもの
②同意取得時において年齢が18歳以上
③手術まで2週間以上の待機期間があるもの
④本研究の参加に関して同意が文書で得られるもの
英語
1. Patients with primary non-small cell lung cancer, or those strongly suspected of having it, who are scheduled for lung resection
2. Patients who are 18 years of age or older at the time consent is obtained
3. Patients with a waiting period of at least 2 weeks before surgery
4. Patients from whom written consent to participate in this study can be obtained
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①活動性の重複癌がある例（活動性の重複癌とは、同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌であり、局所治療により治癒と判断される carcinoma in situ（上皮内癌）もしくは粘膜内癌相当の病変は活動性の重複癌に含めない）
②6か月以内に発症した脳血管障害（脳梗塞、脳内出血、一過性脳虚血発作等）の既往がある例
③重度の肝疾患・腎疾患、コントロール不良の内分泌疾患がある例
④重度の精神疾患（統合失調症、躁うつ病・うつ病、てんかん、認知症など）の既往や合併がある例
⑤最終病理診断で肺がんでないと判明した例
⑥研究責任者又は研究者等が本研究を実施するのに不適格と認めた例
英語
1. Patients with active duplicate cancers
2. Patients with a history of cerebrovascular disease within the past 6 months
3. Patients with severe liver or kidney disease, or poorly controlled endocrine disorders
4. Patients with a history of or concurrent severe psychiatric disorders
5. Patients whose lesions were determined not to be lung cancer based on the final pathological diagnosis
6. Patients deemed ineligible for participation in this study by the principal investigator or other investigators
目標参加者数/Target sample size
130
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 奈奈子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 土方 |
英語
| 名 | Nanako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hijikata |
所属組織/Organization
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code
160-8582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5363-3833
Email/Email
keiorehab@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 夢叶 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 阿部 |
英語
| 名 | Mukyo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Abe |
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code
160-8582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5363-3833
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
keiorehab@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Keio University Faculty of Medicine Ethics Committee
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/Tel
03-3353-1211
Email/Email
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2031 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
研究デザイン:前向きコホート研究
英語
Study Design: Prospective Cohort Study
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071064
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