UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062095
受付番号	R000071048
科学的試験名	切除可能・切除可能境界膵癌患者を対象とした予後規定因子を探索する前向きコホート研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/07/20
最終更新日	2026/06/29 20:15:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
切除可能・切除可能境界膵癌に関する前向き観察研究

英語
Prospective Observational Study of Resectable and Borderline Resectable Pancreatic Cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
R/BR膵癌前向き研究

英語
R/BR-PC Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
切除可能・切除可能境界膵癌患者を対象とした予後規定因子を探索する前向きコホート研究

英語
A Prospective Cohort Study to Identify Prognostic Factors in Patients with Resectable and Borderline Resectable Pancreatic Cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
RBR膵癌前向きコホート研究

英語
R/BR-PC Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
膵癌

英語
Pancreatic cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、切除可能（R）および切除可能境界（BR）膵癌患者を前向きに登録し、術前治療から手術、術後経過および長期予後までの実臨床データを収集することで、予後に寄与する臨床因子を明らかにすることである。また、術前治療中の病勢進行や有害事象などにより手術に至らなかった症例も含めて解析することで、実臨床を反映したエビデンスを構築することを目的とする。

英語
The purpose of this prospective observational study is to enroll patients with resectable (R) and borderline resectable (BR) pancreatic cancer before treatment initiation and to collect real-world clinical data throughout neoadjuvant therapy, surgery, postoperative course, and long-term follow-up. The study aims to identify prognostic factors associated with clinical outcomes, including patients who do not undergo surgery because of disease progression or treatment-related adverse events during neoadjuvant therapy, thereby providing evidence that reflects real-world clinical practice.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全生存期間

英語
Overall survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
無増悪生存期間、術後合併症率

英語
Progression free survival, portoperative complications

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）画像的または病理学的に膵癌（浸潤性膵管癌）と診断されている。
2）腹部・骨盤造影 CT にて、「3.4. 切除可能性分類（膵癌取扱い規約第8版）」における切除可能（R）あるいは切除可能境界（BR）膵癌である。
3）膵癌に対する根治切除を予定している。
4）同登録日において、年齢が20歳以上である。

英語
1. Histologically or radiologically diagnosed pancreatic cancer.
2. Resectable or borderline resectable pancreatic cancer according to the 8th edition of the General Rules for the Study of Pancreatic Cancer, based on contrast-enhanced abdominal CT findings.
3. Scheduled to undergo curative-intent surgical resection for pancreatic cancer.
4. Age 20 years or more at the time of study enrollment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）日常生活に支障をきたす精神疾患または精神症状を合併しており、研究への参加が困難とされる。

英語
1. Patients with psychiatric disorders or symptoms that impair activities of daily living and are considered unsuitable for participation in the study.

目標参加者数/Target sample size

250

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名悦朗

ミドルネーム

姓波多野

英語

名 Etsuro

ミドルネーム

姓 Hatano

所属組織/Organization

日本語
京都大学医学部附属病院

英語
Kyoto University Hospital

所属部署/Division name

日本語
肝胆膵・移植外科

英語
Division of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery and Transplantation, Department of Surgery

郵便番号/Zip code

6068507

住所/Address

日本語
京都府京都市聖護院川原町54

英語
54 Shogoin-kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto City, Kyoto

電話/TEL

0757513242

Email/Email

ykspirit@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名佳

ミドルネーム

姓山根

英語

名 Kei

ミドルネーム

姓 Yamane

組織名/Organization

日本語
京都大学医学部附属病院

英語
Kyoto University Hospital

部署名/Division name

日本語
肝胆膵・移植外科

英語
Division of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery and Transplantation, Department of Surgery

郵便番号/Zip code

6068507

住所/Address

日本語
京都府京都市聖護院川原町54

英語
54 Shogoin-kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto City, Kyoto

電話/TEL

0757513242

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ykspirit@kuhp.kyoto-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53

英語
53 Shogoin-kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/Tel

075-366-7618

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2036 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 29 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071048

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071048

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）