UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062092
受付番号	R000071044
科学的試験名	健常成人を対象とした生鮮食品摂取の長期摂取試験 ―オープンラベル試験―
一般公開日（本登録希望日）	2026/06/30
最終更新日	2026/06/29 17:12:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健常成人を対象とした生鮮食品摂取の長期摂取試験

英語
A Long-Term Study on Fresh Food Intake in Healthy Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常成人を対象とした生鮮食品摂取の長期摂取試験

英語
A Long-Term Study on Fresh Food Intake in Healthy Adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常成人を対象とした生鮮食品摂取の長期摂取試験
―オープンラベル試験―

英語
A Long-Term Study on Fresh Food Intake in Healthy Adults
: Open-label study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常成人を対象とした生鮮食品摂取の長期摂取試験
―オープンラベル試験―

英語
A Long-Term Study on Fresh Food Intake in Healthy Adults
: Open-label study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験食品の摂取による睡眠へ影響を評価する

英語
To evaluate the effects of the test food intake on sleep

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠時脳波（InSomnograf）
OSA睡眠調査票MA版
食事調査
疲労感や体調に関する主観アンケート

英語
Brain waves during sleep
OSA sleep inventory MA version
Diet Survey
Survey on Subjective Perceptions of Fatigue and Physical Condition

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)年齢が20歳以上64歳以下の健常な男性及び女性
(2)PSQI-Jが5点以上の者
(3)日常の食事において、野菜類を十分に摂取していない者

英語
(1) Subjects of men and women aged 20 to 64
(2) Subjects with a PSQI-J score of 5 or higher
(3) Subjects who do not consume enough vegetables in their daily diet

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（1）現在、治療中の疾患がある者
（2）医薬品（OTC、処方箋薬を含む）による治療を継続的に行っている者
（3）5歳未満の子供と同居している者
（4）当研究開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者
（5）その他、研究責任医師又は研究分担医師が試験の対象として不適当と判断した者

英語
(1) Subjects with diseases currently being treated
(2) Subjects who are continuously treated with pharmaceuticals (including OTC and prescription drugs)
(3) Subjects living with children under the age of 5
(4) Subjects who are participating in or will participate in other clinical trials at the start of this study
(5) Other subjects judged by the investigator or the investigator to be inappropriate for the examination

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名晃弘

ミドルネーム

姓溝上

英語

名 Mitsuhiro

ミドルネーム

姓 Mizokami

所属組織/Organization

日本語
キユーピー株式会社

英語
Kewpie Corporation

所属部署/Division name

日本語
研究開発本部

英語
R&D Division

郵便番号/Zip code

1820002

住所/Address

日本語
東京都調布市仙川町2-5-7仙川キユーポート

英語
2-5-7, Sengawa-cho, Chofu-shi, Tokyo

電話/TEL

0353847768

Email/Email

mitsuhiro_mizokami@kewpie.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名菜月

ミドルネーム

姓小澤

英語

名 Natsuki

ミドルネーム

姓 Ozawa

組織名/Organization

日本語
キユーピー株式会社

英語
Kewpie Corporation

部署名/Division name

日本語
研究開発本部

英語
R&D Division

郵便番号/Zip code

1820002

住所/Address

日本語
東京都調布市仙川町2-5-7仙川キユーポート

英語
2-5-7, Sengawa-cho, Chofu-shi, Tokyo

電話/TEL

0353847768

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

natsuki_ozawa@kewpie.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kewpie Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
キユーピー株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kewpie Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
キユーピー株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人花音会みうらクリニック倫理審査委員会

英語
The Ethics Committee of Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai

住所/Address

日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル4F

英語
Higashitenma building 4F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka

電話/Tel

06-6809-5220

Email/Email

mterashima@miura-cl.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 06 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 29 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071044

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071044

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）