UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062074
受付番号	R000071026
科学的試験名	快適自己ペースによる運動が痛みの認知・情動機能に与える影響
一般公開日（本登録希望日）	2026/06/26
最終更新日	2026/06/26 20:09:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
快適自己ペースによる運動が痛みの認知・情動機能に与える影響

英語
Effects of Comfortable Self-Paced Exercise on the Cognitive and Affective Functions of Pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
快適自己ペース運動と痛み認知・情動研究

英語
Comfortable Self-Paced Exercise and Pain Cognition/Affect Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
快適自己ペースによる運動が痛みの認知・情動機能に与える影響

英語
Effects of Comfortable Self-Paced Exercise on the Cognitive and Affective Functions of Pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
快適自己ペース運動の疼痛認知情動効果研究

英語
CSPE-PainCAF Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肩腱板損傷

英語
Rotator cuff injury

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
快適自己ペースによる有酸素運動が痛みの認知・情動に及ぼす影響を検討すること

英語
This study aims to examine the effects of comfortable self-paced aerobic exercise on cognitive and affective aspects of pain.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後1週から術後16週までのPain Catastrophizing Scale総得点の変化量

英語
Change in the total score of the Pain Catastrophizing Scale from 1 to 16 weeks postoperatively

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Patient Health Questionnaire-9総得点の変化量
評価時期：術後1週、2週、4週、8週、12週、16週

11段階Numerical Rating Scaleによる疼痛強度の変化量
評価時期：術後1週、2週、4週、8週、12週、16週

肩関節関節可動域の変化量
評価時期：術後1週、2週、4週、8週、12週、16週

Shoulder36による上肢機能評価得点の変化量
評価時期：術前、術後8週、12週、16週

英語
Change in the total score of the Patient Health Questionnaire-9
Assessment time points: 1, 2, 4, 8, 12, and 16 weeks postoperatively

Change in pain intensity measured using an 11-point Numerical Rating Scale
Assessment time points: 1, 2, 4, 8, 12, and 16 weeks postoperatively

Change in shoulder range of motion
Assessment time points: 1, 2, 4, 8, 12, and 16 weeks postoperatively

Change in upper limb function assessed using the Shoulder36
Assessment time points: preoperatively and 8, 12, and 16 weeks postoperatively

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肩腱板損傷と診断され、鏡視下腱板修復術を施行した症例

英語
Patients who have been diagnosed with a rotator cuff tear and have undergone arthroscopic rotator cuff repair.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患の既往があるもの
認知症により質問紙に回答困難なもの
研究に対する同意を得られないもの

英語
A history of psychiatric disorders.
Inability to complete questionnaires due to dementia.
Inability to provide informed consent for participation in the study.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名淳也

ミドルネーム

姓平田

英語

名 Junya

ミドルネーム

姓 Hirata

所属組織/Organization

日本語
川崎医療福祉大学

英語
Kawasaki University of Medical Welfare

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

701-0193

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島288

英語
288 Matsushima, Kurashiki, Okayama

電話/TEL

0864641109

Email/Email

kfmbs599@mw.kawasaki-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名淳也

ミドルネーム

姓平田

英語

名 Junya

ミドルネーム

姓 Hirata

組織名/Organization

日本語
川崎医療福祉大学

英語
Kawasaki University of Medical Welfare

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

701-0193

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島288

英語
288 Matsushima, Kurashiki, Okayama

電話/TEL

0864641109

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kfmbs599@mw.kawasaki-m.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
川崎医療福祉大学

英語
Kawasaki University of Medical Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
リハビリテーション学部

個人名/Personal name

日本語
平田　淳也

英語
Hirata Junya

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
川崎医療福祉大学

英語
Kawasaki University of Medical Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
倉敷平成病院

英語
Kurashiki Heisei Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
笠岡第一病院

英語
Kasaoka Daiichi Hospital

住所/Address

日本語
岡山県笠岡市横島1945

英語
1945 Yokoshima, Kasaoka, Okayama

電話/Tel

08656702111

Email/Email

kfmbs599@mw.kawasaki-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 26 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

None

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
術後1週における両群の各測定項目に有意な差はみられなかった（p>.05）．対照群の痛みは，術後1週と比較して術後4週と8週で有意に低下した（p<.05）．介入群では，痛みと破局的思考（反芻）が術後1週と比較して術後4週と8週で有意に低下した（p<.05）．また抑うつが術後1週と比較して術後8週に有意に低下した（p<.05）．

英語
At 1 week postoperatively, no measured variable differed significantly between groups (p > .05). Pain decreased significantly at 4 and 8 weeks in controls (p < .05). In the intervention group, pain and PCS-rumination decreased at 4 and 8 weeks, and PHQ-depression decreased at 8 weeks, compared with 1 week (p < .05).

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 06 月 26 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
肩腱板損傷に対して鏡視下腱板修復術を施行し、リハビリテーションの処方がされた41名が参加した。全対象者は主治医により有酸素運動の実施が可能と判断された。

英語
Forty-one patients who underwent arthroscopic rotator cuff repair for rotator cuff injury and were prescribed rehabilitation participated in this study. All participants were judged by their attending physicians to be able to perform aerobic exercise.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
介入群は、通常のリハビリテーションに加えて、術後1週より、主治医の許可のもと有酸素運動を実施した。運動は自転車エルゴメーターを使用した有酸素運動を自身が快適と感じる運動強度で15分間、午前と午後にそれぞれ1回ずつ実施した。1週間に5日以上行うこととし、退院時まで継続させた。対照群は、通常のリハビリテーションを実施した。

英語
The intervention group performed aerobic exercise in addition to usual rehabilitation starting 1 week postoperatively, with permission from the attending physician. The exercise consisted of aerobic exercise using a cycle ergometer at an intensity that each participant perceived as comfortable. Each session lasted 15 minutes and was performed once in the morning and once in the afternoon. The exercise was performed at least 5 days per week and continued until hospital discharge. The control group received usual rehabilitation.

有害事象/Adverse events

日本語
本研究において、有害事象は認められなかった。

英語
No adverse events were observed in this study.

評価項目/Outcome measures

日本語
術後1週，4週，8週の痛み（Numerical Rating Scale），破局的思考（pain Catastrophizing scale），抑うつ（Patient Health Questionnaire-depression）について検討した．

英語
Pain intensity measured using the Numerical Rating Scale, pain catastrophizing measured using the Pain Catastrophizing Scale, and depressive symptoms measured using the Patient Health Questionnaire-depression were assessed at 1, 4, and 8 weeks postoperatively.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 年 11 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014 年 11 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071026

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071026

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）