UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062056 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071000 |
| 科学的試験名 | 中建中湯の婦人科鏡視下手術における有用性の研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/29 |
| 最終更新日 | 2026/06/25 16:33:49 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
中建中湯の婦人科鏡視下手術における有用性の研究
英語
A Study of the Efficacy of Chukenchuto in Gynecologic Laparoscopic Surgery
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
中建中湯の婦人科鏡視下手術における有用性の研究
英語
A Study of the Efficacy of Chukenchuto in Gynecologic Laparoscopic Surgery
科学的試験名/Scientific Title
日本語
中建中湯の婦人科鏡視下手術における有用性の研究
英語
A Study of the Efficacy of Chukenchuto in Gynecologic Laparoscopic Surgery
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
中建中湯の婦人科鏡視下手術における有用性の研究
英語
A Study of the Efficacy of Chukenchuto in Gynecologic Laparoscopic Surgery
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
婦人科鏡視下手術の術後消化管合併症
英語
Postoperative Gastrointestinal Complications Following Gynecologic Laparoscopic Surgery
疾患区分1/Classification by specialty
| 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、より広範な腹部症状の改善効果が期待される中建中湯を婦人科腹腔鏡手術患者に投与し、術後腹部症状および患者満足度に及ぼす影響を評価することを目的とする。本研究により、中建中湯の有用性を明らかにし、より適切な術後管理の確立に資することを目指す。
英語
The objective of this study is to evaluate the effects of Chukenchuto, a Kampo medicine, on postoperative abdominal symptoms and patient satisfaction in patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery. By clarifying the clinical benefits of Chukenchuto, this study aims to contribute to the establishment of more appropriate postoperative management strategies.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
術後初回排便までに要した時間
英語
Time required for the first postoperative bowel movement
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医薬品/Medicine |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
12日
英語
12days
介入2/Interventions/Control_2
日本語
(医療用エキス顆粒大建中湯2.5g+医療用エキス顆粒小建中湯2.5ｇ）5gを各食前30分１日３回
英語
Take 5 g (a combination of 2.5 g of Daikenchuto extract granules and 2.5 g of Shokenchuto extract granules) three times daily, 30 minutes before each meal.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①18歳以上
②以下いずれかの手術を受けた患者
・腹腔鏡手術：良性疾患手術
・ロボット支援下手術：子宮全摘、仙骨腟固定術
③本研究への参加について、本人による同意書への署名により同意が取得できた患者
英語
Aged 18 years or older
Patients who underwent one of the following surgeries
Laparoscopic surgery: Surgery for benign disease
Robot-assisted surgery: Total hysterectomy or sacrocolpopexy
Patients who provided consent to participate in this study by signing the consent form
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
下記を満たさない者
①18歳以上
②以下いずれかの手術を受けた患者
・腹腔鏡手術：良性疾患手術
・ロボット支援下手術：子宮全摘、仙骨腟固定術
③本研究への参加について、本人による同意書への署名により同意が取得できた患者
英語
Those who do not meet the following requirements
Aged 18 years or older
Patients who underwent one of the following surgeries:
Laparoscopic surgery: Surgery for benign disease
Robot-assisted surgery: Total hysterectomy or sacrocolpopexy
Patients who provided consent to participate in this study by signing the consent form
目標参加者数/Target sample size
330
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 亮 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 杉村 |
英語
| 名 | Ryo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sugimura |
所属組織/Organization
日本語
静岡市立静岡病院
英語
Shizuoka City Shizuoka Hospital
所属部署/Division name
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
郵便番号/Zip code
420-8630
住所/Address
日本語
静岡県静岡市葵区追手町10番93号
英語
10-93 Otemachi, Aoi-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka 420-8630, Japan
電話/TEL
054-253-3125
Email/Email
ryo.sugimura55@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 亮 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 杉村 |
英語
| 名 | Ryo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sugimura |
組織名/Organization
日本語
静岡市立静岡病院
英語
Shizuoka City Shizuoka Hospital
部署名/Division name
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
郵便番号/Zip code
420-8630
住所/Address
日本語
静岡県静岡市葵区追手町10番93号
英語
10-93 Otemachi, Aoi-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka 420-8630, Japan
電話/TEL
054-253-3125
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
chiken2@shizuokahospital.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Shizuoka City Shizuoka Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
静岡市立静岡病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
無し
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
静岡市立静岡病院
英語
Shizuoka City Shizuoka Hospital
住所/Address
日本語
静岡県静岡市葵区追手町10番93号
英語
10-93 Otemachi, Aoi-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka 420-8630, Japan
電話/Tel
054-253-3125
Email/Email
chiken2@shizuokahospital.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
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日本語
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