UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性腰痛に対する鍼刺激後の痛みの変化と持続効果に関する研究

英語
Study on Changes in Pain and Duration of Effects Following Acupuncture for Chronic Low Back Pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性腰痛に対する鍼刺激効果持続研究

英語
Acupuncture Persistence Study for Chronic Low Back Pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性腰痛者における単回トリガーポイント鍼刺激が圧痛閾値の持続的変化に及ぼす影響 ― ランダム化クロスオーバー試験 ―

英語
Effects of a Single Trigger Point Acupuncture Intervention on Sustained Changes in Pressure Pain Threshold in Individuals with Chronic Low Back Pain: A Randomized Crossover Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性腰痛者における単回Trp鍼刺激の持続的影響

英語
Long-Term Effects of a Single Session of Trp Acupuncture Stimulation in Patients with Chronic Low Back Pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腰痛症

英語
Chronic Low Back Pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、慢性腰痛者を対象として、単回のトリガーポイント鍼刺激における刺激条件の違いが圧痛閾値および主観的疼痛に及ぼす影響を経時的に検討し、持続的な鎮痛効果を得るための刺激条件を明らかにすることを目的とする。

英語
The purpose of this study is to investigate the longitudinal effects of different trigger point acupuncture stimulation conditions on pressure pain threshold and subjective pain intensity in individuals with chronic low back pain, and to identify stimulation conditions associated with sustained analgesic effects following a single acupuncture intervention.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
圧痛閾値（Pressure Pain Threshold：PPT）の変化量
測定時期：介入前、介入直後、1日後、3日後、1週間後

英語
Change in Pressure Pain Threshold (PPT)
Assessment time points:Baseline, immediately after intervention, 1 day, 3 days, and 1 week after intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Numeric Rating Scale（NRS）による主観的疼痛強度
組織硬度

測定時期：介入前、介入直後、1日後、3日後、1週間後

英語
Subjective pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS)
Tissue stiffness

Assessment time points:Baseline, immediately after intervention, 1 day, 3 days, and 1 week after intervention

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入1：腰部多裂筋内のトリガーポイントに対する単回置鍼（1本、10分間）

英語
Intervention 1: Single-needle trigger point acupuncture in the lumbar multifidus muscle with 10-minute needle retention.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入2：腰部多裂筋内のトリガーポイント領域に対する複数本置鍼（10分間）

英語
Intervention 2: Multiple-needle trigger point acupuncture within the trigger point region of the lumbar multifidus muscle with 10-minute needle retention.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18～65歳の成人である者
本学学生または本学教職員である者
3か月以上持続する慢性腰痛を有する者
腰部に手術歴がない者
下肢神経症状を有さない者
第4腰椎棘突起高位において後正中線外方約2 cmをはじめとする腰部多裂筋を圧迫した際に、日常的な腰痛症状の再現を認める者
鍼刺激中に誘発される症状再現の有無を適切に申告できる者
鍼治療の受療経験を有する者
本研究の内容について十分な説明を受け、文書による同意が得られた者

英語
Adults aged 18~65 years.
Students or employees of the university.
Individuals with chronic low back pain lasting for at least 3 months.
No history of lumbar spine surgery.
No symptoms suggestive of lower extremity radiculopathy.
Reproduction of their usual low back pain upon manual compression of the lumbar multifidus muscle, including the area approximately 2 cm lateral to the midline at the L4 vertebral level.
Ability to reliably report symptom reproduction during acupuncture stimulation.
Previous experience with acupuncture treatment.
Provision of written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
鍼刺激に対して強い恐怖感を有する者
過去の鍼治療において、すべての刺激を強い不快感または疼痛として認識した経験を有する者
妊娠中または妊娠の可能性がある者
出血傾向を有する者、または抗凝固薬を服用している者
重篤な整形外科疾患、神経疾患、精神疾患を有する者
研究責任者が研究参加に不適当と判断した者

英語
Individuals with severe fear of acupuncture treatment.
Individuals who have previously experienced all acupuncture stimulation as strongly unpleasant or painful sensations.
Pregnant women or individuals who may be pregnant.
Individuals with bleeding disorders or those receiving anticoagulant therapy.
Individuals with severe orthopedic, neurological, or psychiatric disorders.
Individuals deemed unsuitable for study participation by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	研一
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	kenichi
ミドルネーム
姓	kimura

所属組織/Organization

日本語
関西医療大学

英語
Kansai University of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
大学院

英語
Graduate School

郵便番号/Zip code

5900482

住所/Address

日本語
大阪府泉南郡熊取町若葉2－11－1

英語
2-11-1 Wakaba, Kumatori-cho, Sennan-gun, Osaka 590-0482, Japan

電話/TEL

0724538251

Email/Email

k.kimura@kansai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	洋志
ミドルネーム
姓	北川

英語

名	yoji
ミドルネーム
姓	kitagawa

組織名/Organization

日本語
関西医療大学

英語
Kansai University of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
大学院

英語
Graduate School

郵便番号/Zip code

5900482

住所/Address

日本語
大阪府泉南郡熊取町若葉2－11－1

英語
2-11-1 Wakaba, Kumatori-cho, Sennan-gun, Osaka 590-0482, Japan

電話/TEL

0724538251

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kitagawa@kansai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
関西医療大学

英語
Kansai University of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
関西医療大学

英語
Kansai University of Health Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
関西医療大学

英語
Kansai University of Health Sciences

住所/Address

日本語
大阪府泉南郡熊取町若葉2－11－1

英語
2-11-1 Wakaba, Kumatori-cho, Sennan-gun, Osaka 590-0482, Japan

電話/Tel

0724538251

Email/Email

kitagawa@kansai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

26

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070991

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