UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
重粒子線スキャニング照射におけるビームイメージング技術の開発

英語
Development of Beam Imaging Technology for Scanning Irradiation in Heavy Ion Radiotherapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
重粒子線スキャニング照射におけるビームイメージング技術の開発

英語
Development of Beam Imaging Technology for Scanning Irradiation in Heavy Ion Radiotherapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
重粒子線スキャニング照射におけるビームイメージング技術の開発

英語
Development of Beam Imaging Technology for Scanning Irradiation in Heavy Ion Radiotherapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
重粒子線スキャニング照射におけるビームイメージング技術の開発

英語
Development of Beam Imaging Technology for Scanning Irradiation in Heavy Ion Radiotherapy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脈絡膜悪性黒色腫

英語
Choroidal malignant melanoma.

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
患者への重粒子線照射中に、QST（高崎量子技術基盤研究所）が新たに開発した二次電子制動放射線（SEB）イメージング装置を用いて、患者体内から放出される二次電子制動放射線を二次元的に測定し、重粒子線の到達位置を可視化することである。スキャニング照射による重粒子線照射を時系列的に測定することで、重粒子線の到達位置の変化を確認する。

英語
During heavy ion beam irradiation of a patient, secondary electron bremsstrahlung emitted from within the patient is measured two-dimensionally using a newly developed SEB imaging device by QST (Takasaki Advanced Radiation Research Institute). This enables visualization of the beam's range within the body. By performing time-resolved measurements during scanning irradiation, changes in the beam's arrival position can be monitored.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
二次電子制動放射線イメージング装置による粒子線照射領域の測定

英語
Measurement of Particle Beam Irradiation Field Using a Secondary Electron Bremsstrahlung Imaging System

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
二次電子制動放射線（SEB）イメージング装置による脈絡膜悪性黒色腫患者における重粒子線照射領域の測定

英語
Measurement of Irradiation Field in Patients with Choroidal Malignant Melanoma Using a Secondary Electron Bremsstrahlung (SEB) Imaging System

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
照射エネルギーと二次電子制動放射線の二次元的な測定による治療ビーム飛程の推定

英語
Estimation of Treatment Beam Range Based on Two-Dimensional Measurement of Irradiation Energy and Secondary Electron Bremsstrahlung

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
重粒子線治療を受ける予定の18歳以上の脈絡膜悪性黒色腫患者
本人の同意が得られている者

英語
Patients aged 18 years or older with choroidal malignant melanoma who are scheduled to undergo heavy ion radiotherapy, and from whom informed consent has been obtained.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任医師等が医学的またはその他の理由により、本研究の対象として不適当と判断した者。

英語
Individuals deemed unsuitable for participation in this study by the principal investigator or other responsible physicians due to medical or other reasons.

目標参加者数/Target sample size

5

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	優
ミドルネーム
姓	若月

英語

名	Masaru
ミドルネーム
姓	Wakatsuki

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構(QST)

英語
National Institutes
for Quantum Science and Technology (QST)

所属部署/Division name

日本語
QST病院

英語
QST Hospital

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

043-206-3360

Email/Email

wakatsuki.masaru@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	優
ミドルネーム
姓	若月

英語

名	Masaru
ミドルネーム
姓	Wakatsuki

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構(QST)

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology (QST)

部署名/Division name

日本語
QST病院

英語
QST Hospital

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

043-206-3360

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

wakatsuki.masaru@qst.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology (QST)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
QST病院

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology (QST)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構(QST)

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology (QST)

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba 

電話/Tel

043-206-3360

Email/Email

wakatsuki.masaru@qst.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

06

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
QST病院で脈絡膜悪性黒色腫に対する重粒子線治療患者が対象　治療時にイメージング装置を用いて重粒子線治療照射領域を確認する研究

英語
A study targeting patients with choroidal malignant melanoma undergoing heavy ion radiotherapy at QST Hospital, in which an imaging system is used during treatment to verify the irradiation field of the heavy ion beam.

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070988

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