UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
上肢リンパ浮腫における周径値・円錐台法による体積測定方法の確立を目的とした前向き研究

英語
Prospective Study to Establish a Volume Measurement Method Using Circumference Measurements and the Truncated Cone Method in Upper Extremity Lymphedema

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
上肢リンパ浮腫体積測定研究

英語
UEL Volume Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
上肢リンパ浮腫における周径値・円錐台法による体積測定方法の確立を目的とした前向き研究

英語
A Prospective Study to Establish a Volume Measurement Method Using Circumference Measurements and the Truncated Cone Method in Upper Extremity Lymphedema

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
上肢リンパ浮腫体積測定研究

英語
UEL Volume Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
上肢リンパ浮腫

英語
Upper Extremity Lymphedema

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
上肢リンパ浮腫患者を対象として、周径値から算出した円錐台法による上肢体積とPerometerによる測定値を比較し、周径測定に基づく体積測定法の妥当性を検証するとともに、実臨床で利用しやすい測定部位数を検討することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to evaluate the validity of upper limb volume measurements calculated using the truncated cone method based on circumference measurements by comparing them with Perometer-derived volumes in patients with upper extremity lymphedema, and to determine the optimal number of measurement points for practical clinical use.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
周径値・円錐台法による上肢体積測定法の妥当性評価

英語
Validation of upper limb volume measurement using circumference measurements and the truncated cone method

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
周径値・円錐台法で測定された上肢体積値と、水置換法で測定された上肢体積値の差

英語
Difference between upper limb volume measured using the circumference-based truncated cone method and upper limb volume measured by the water displacement method

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院に通院中の18歳以上の成人
本研究への参加について文書による同意が取得できた者

英語
Adults aged 18 years or older receiving care at our institution.
Individuals who provide written informed consent for participation in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
リンパ浮腫以外の上肢疾患（皮膚潰瘍、湿疹、皮疹、感染等）を有する者
立位保持が困難な者
研究責任者または研究分担者が不適当と判断した者

英語
Patients with upper extremity disorders other than lymphedema (e.g., skin ulcers, eczema, rash, or infection).
Patients unable to maintain a standing position.
Patients considered unsuitable for participation by the investigators.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真規
ミドルネーム
姓	佐野

英語

名	Masak
ミドルネーム
姓	Sano

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
卒後教育センター

英語
Postgraduate Clinical Training Center

郵便番号/Zip code

4313192

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中央区半田山一丁目20番1号

英語
1-20-1 Handayama, Chuo-ku, Hamamatsu, Shizuoka 431-3192, Japan

電話/TEL

053-435-2111

Email/Email

m.sano@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真規
ミドルネーム
姓	佐野

英語

名	Masaki
ミドルネーム
姓	Sano

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University

部署名/Division name

日本語
卒後教育センター

英語
Postgraduate Clinical Training Center

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中央区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama, Chuo-ku, Hamamatsu, Shizuoka 431-3192, Japan

電話/TEL

0534352111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.sano@hama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中央区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama, Chuo-ku, Hamamatsu, Shizuoka 431-3192, Japan

電話/Tel

0534352111

Email/Email

m.sano@hama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

02

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

02

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

02

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2028

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
上肢リンパ浮腫患者を対象として、周径値から円錐台法を用いて算出した上肢体積と、水置換法により測定した上肢体積を比較し、周径値・円錐台法による体積測定法の正確性および妥当性を評価する前向き観察研究である。

英語
This is a prospective observational study designed to evaluate the accuracy and validity of upper limb volume measurements calculated using circumference measurements and the truncated cone method by comparing them with volumes measured using the water displacement method in patients with upper extremity lymphedema.

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070987

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