UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
昼食時のビタミンC介入による月経前症候群の改善効果検討

英語
Effect of Vitamin C Supplementation at Lunch on Premenstrual Syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
昼食時のビタミンC介入による月経前症候群の改善効果検討

英語
Effect of Vitamin C Supplementation at Lunch on Premenstrual Syndrome

科学的試験名/Scientific Title

日本語
昼食時のビタミンC介入による月経前症候群の改善効果検討

英語
Effect of Vitamin C Supplementation at Lunch on Premenstrual Syndrome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
昼食時のビタミンC介入による月経前症候群の改善効果検討

英語
Effect of Vitamin C Supplementation at Lunch on Premenstrual Syndrome

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
月経前症候群

英語
Premenstrual Syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、月経前症候群（PMS）を有する女性を対象に、昼食時のビタミンC介入がPMS症状に及ぼす影響を検討することを目的とする。

英語
This study aims to investigate the effects of vitamin C supplementation at lunch on premenstrual syndrome (PMS) symptoms in women with PMS.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前後のPMSスコア

英語
PMS scores before and after the intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
DRSPスコア、睡眠・活動量の客観的評価、基礎体温の測定、食事内容、hs-CRP、鉄欠乏の評価、尿中代謝産物、プレゼンティズム、不安・うつ傾向

英語
DRSP scores, Objective assessment of sleep and physical activity, Basal body temperature, Dietary intake, High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), Iron deficiency assessment, Urinary metabolites, Presenteeism, Anxiety and depressive symptoms

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ビタミンCサプリメント

英語
Vitamin C supplementation

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ

英語
Placebo

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

39

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上39歳以下の月経を有している女性
月経周期が安定（25～38日）している者
PMSを有する者
朝食摂取習慣のある者
ビタミンCを含むサプリメントを摂取していない者
こちらが指定する試験実施期間に参加可能な者、指定日に研究室に訪問できる者
携帯アプリを自身の携帯にダウンロードし、使用できる者

英語
Females aged 18 to 39 years.
Regular menstrual cycles (25 to 38 days).
Presence of premenstrual syndrome.
Habitual breakfast consumption.
No current use of vitamin C containing supplements.
Availability to participate throughout the study period and attend scheduled laboratory visits.
Ability to download and use the designated smartphone application.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
生活リズムが極度に不規則な者（夜勤やシフトワーク従事者を含む）
卵巣嚢腫・子宮筋腫を含む生殖器系の悪性腫瘍等の婦人科疾患の既往歴を有する者
統合失調、双極性障害、不安障害、うつ病等の重度の精神疾患の既往歴を有する者
その他健常でない者
過去3カ月から試験期間中に性ホルモン製剤、反性ホルモン療法等の治療が必要な者
食事制限や食事療法を行っている者
睡眠薬や睡眠サプリメントを常用している者
試験用サプリメントの成分にアレルギーを有している者
期間中に時差が2時間以上ある場所へ移動する予定がある者

英語
Highly irregular daily schedules (including night-shift or rotating shift work).
History of gynecological disorders (e.g., ovarian cysts, uterine fibroids, or reproductive malignancies).
History of severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, anxiety disorders, or depression).
Current use of sex hormone therapies or anti-hormonal treatments.
Dietary restrictions or medical nutrition therapy.
Regular use of sleep medications or sleep-promoting supplements.
Allergy to any ingredients of the study supplement.
Planned travel across time zones exceeding 2 hours during the study period.
Deemed unsuitable for participation by the investigators.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	優
ミドルネーム
姓	田原

英語

名	Yu
ミドルネーム
姓	Tahara

所属組織/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
公衆衛生学

英語
Department of Public Health and Health Policy

郵便番号/Zip code

734-0037

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Hiroshima

電話/TEL

07026426103

Email/Email

yutahara@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	優
ミドルネーム
姓	田原

英語

名	Yu
ミドルネーム
姓	Tahara

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
公衆衛生学

英語
Department of Public Health and Health Policy

郵便番号/Zip code

734-0037

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3, Hiroshima-shi, Hiroshima

電話/TEL

07026426103

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yutahara@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

住所/Address

日本語
東広島市鏡山1-1-1

英語
1-1-1 Kagamiyama, Higashihiroshima, Hiroshima, Japan

電話/Tel

082-257-1551

Email/Email

ed-ken-zai@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

06

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

10

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026

年

11

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070982

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