UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062024
受付番号 R000070973
科学的試験名 肝細胞がんに対する重粒子線治療と体幹部定位照射の線量分布を比較するin silico研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/06/24
最終更新日 2026/06/23 12:53:18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
肝細胞がんに対する重粒子線治療と体幹部定位照射の線量分布を比較するin silico研究

英語
An in silico study comparing dose distributions between carbon ion radiotherapy and stereotactic body radiotherapy for hepatocellular carcinoma.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肝細胞がんに対する重粒子線治療と体幹部定位照射の線量分布を比較するin silico研究

英語
An in silico study comparing dose distributions between carbon ion radiotherapy and stereotactic body radiotherapy for hepatocellular carcinoma.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肝細胞がんに対する重粒子線治療と体幹部定位照射の線量分布を比較するin silico研究

英語
An in silico study comparing dose distributions between carbon ion radiotherapy and stereotactic body radiotherapy for hepatocellular carcinoma.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肝細胞がんに対する重粒子線治療と体幹部定位照射の線量分布を比較するin silico研究

英語
An in silico study comparing dose distributions between carbon ion radiotherapy and stereotactic body radiotherapy for hepatocellular carcinoma.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肝細胞癌

英語
hepatocellular carcinoma

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
当院において重粒子線治療を施行した肝細胞がん患者（腫瘍径5cm以下）において、体幹部定位放射線治療の線量分布を作成し、重粒子線治療の線量分布と比較することにより、病変の大きさ・位置などから重粒子線治療が適した病態を明らかにすることを目的とする。

英語
The objective of this study is to identify clinical conditions in which carbon ion radiotherapy is advantageous by generating dose distributions for stereotactic body radiotherapy (SBRT) in patients with hepatocellular carcinoma (tumor diameter under 5 cm) treated with carbon ion radiotherapy at our institution, and comparing them with the dose distributions of carbon ion radiotherapy, taking into account tumor size and location.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
治療計画CTを用いて重粒子線治療と体幹部定位放射線治療の線量分布を比較して、それぞれの優位性を明らかにする。

英語
By comparing dose distributions of carbon ion radiotherapy and stereotactic body radiotherapy (SBRT) using treatment planning CT, this study aims to clarify the respective advantages of each modality.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
5cm以下の肝細胞がんにおける体幹部定位照射および重粒子線治療における正常肝に対する線量

英語
Dose to the normal liver in stereotactic body radiotherapy (SBRT) and carbon ion radiotherapy for hepatocellular carcinoma measuring under 5 cm.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
5cm以下の肝細胞がんにおける重粒子線治療および体幹部定位照射におけるその他の正常組織線量、残肝容積

英語
Dose to other normal tissues and residual liver volume in carbon ion radiotherapy and stereotactic body radiotherapy (SBRT) for hepatocellular carcinoma measuring under 5 cm.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2025年1月から2025年12月までに重粒子線治療が施行された肝細胞がん患者
治療前の最大腫瘍径が5cm以下の患者

英語
Patients with hepatocellular carcinoma who underwent carbon-ion radiotherapy between January 2025 and December 2025
Patients with a maximum tumor diameter of <5 cm before treatment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究への情報利用について拒否の申し出があった患者

英語
Patients who opted out of the use of their information for this study

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 優
ミドルネーム
姓 若月

英語
名 Masaru
ミドルネーム
姓 Wakatsuki

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構(QST)

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology (QST)

所属部署/Division name

日本語
QST病院

英語
QST Hospital

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

043-206-3360

Email/Email

wakatsuki.masaru@qst.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 優
ミドルネーム
姓 若月

英語
名 Masaru
ミドルネーム
姓 Wakatsuki

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構(QST)

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology (QST)

部署名/Division name

日本語
QST病院

英語
QST Hospoital

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

043-206-3360

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

wakatsuki.masaru@qst.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology (QST)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology (QST)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構(QST)

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology (QST)

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/Tel

043-206-3360

Email/Email

wakatsuki.masaru@qst.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構(QST)　QST病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 24 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 06 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
治療計画CTを用いたin silico研究

英語
An in silico study using treatment planning CT


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 23 日



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日本語
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