UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
試験品の継続使用が肌状態に与える影響の検証

英語
Evaluation of the effects of continuous use of test products on skin condition

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
試験品の継続使用が肌状態に与える影響の検証

英語
Evaluation of the effects of continuous use of test products on skin condition

科学的試験名/Scientific Title

日本語
試験品の継続使用が肌状態に与える影響の検証

英語
Evaluation of the effects of continuous use of test products on skin condition

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
試験品の継続使用が肌状態に与える影響の検証

英語
Evaluation of the effects of continuous use of test products on skin condition

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験品の継続使用が肌状態に与える影響を検証すること

英語
To evaluate the effects of continuous use of test products on skin condition

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入による肌状態の各指標の変化（実測値、画像）

英語
Changes in skin condition parameters following intervention (measured values and images)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介入による肌状態の各指標の変化（変化量、変化率）

英語
Changes in skin condition parameters following intervention (absolute changes and percentage changes)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験品の継続使用

英語
Continuous use of the test products

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

22

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 男女両方
2. 成人（22歳以上60歳未満）
3. 健常者

英語
1. Men or women
2. Adults (aged 22 to 59)
3. Healthy individuals

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 皮膚炎などで重篤な皮膚疾患症状を有する者
2. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者
3. ペースメーカーや植え込み型除細動器を埋め込んでいる者
4. 現在、何らかの疾患を有し薬物治療を受けている者
　 例）不整脈、肝障害、慢性腎臓病、脳血管障害、リウマチ性疾患、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、骨粗鬆症や骨折を含む骨代謝疾患、その他の慢性疾患
5. 試験期間中、日焼け行為など、故意に直射日光にあたる事を控えることができない者
6. アレルギー（医薬品・試験関連品）がある者
7. 薬物依存、アルコール依存の現病または既往のある者
8. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
9. 現在、ならびに過去１ヶ月以内において肌改善効果を標榜した薬物の継続的な摂取習慣のある者、塗布習慣のある者その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断 した者
10. 強力な保湿効果やシワに関する効果を有する化粧品類を使用している者
11. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者

英語
1. Individuals with severe skin conditions, such as dermatitis
2. Individuals who are undergoing medical treatment or have a medical history of malignant tumor, heart failure, or myocardial infarction
3. Individuals who have a pacemaker or an implantable cardioverter defibrillator (ICD)
4. Individuals who are currently undergoing treatment for any of the following chronic diseases: cardiac arrhythmia, liver disorder, chronic kidney disease, cerebrovascular disorder, rheumatic disease, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension, metabolic bone disorders, including osteoporosis and fractures, or any other chronic diseases
5. Individuals who are unable to avoid intentional sun exposure, such as sunbathing, during the study period
6. Individuals with known allergies to medications or test-related substances
7. Individuals who have a present condition or have a medical history of drug or alcohol dependence
8. Individuals who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant during this study
9. Individuals who currently or within the past month have a habit of continuous oral intake or topical application of drugs claiming skin improvement benefits, or who are otherwise judged by the principal investigator to be inappropriate for this study
10. Individuals who are using cosmetics with strong moisturizing or anti-wrinkle effects
11. Individuals who are judged as ineligible to participate in this study by the physician

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	和哉
ミドルネーム
姓	渡部

英語

名	Kazuya
ミドルネーム
姓	Watabe

所属組織/Organization

日本語
株式会社ファーマフーズ

英語
Pharma Foods International Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
開発部

英語
R&D Department

郵便番号/Zip code

615-8245

住所/Address

日本語
京都府京都市西京区御陵大原1-49

英語
1-49, Goryohara, Nishikyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, Japan

電話/TEL

075-748-9829

Email/Email

watabe@pharmafoods.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	紗希
ミドルネーム
姓	白子

英語

名	Saki
ミドルネーム
姓	Shirako

組織名/Organization

日本語
株式会社ファーマフーズ

英語
Pharma Foods International Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
開発部

英語
R&D Department

郵便番号/Zip code

615-8245

住所/Address

日本語
京都府京都市西京区御陵大原1-49

英語
1-49, Goryohara, Nishikyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, Japan

電話/TEL

075-748-9829

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

saki-shirako@pharmafoods.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Pharma Foods International Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ファーマフーズ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Client

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
委託企業

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

海外/Outside Japan

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
タイ

英語
Thailand

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団　ダイアステップ　おうちのドクター臨床研究倫理審査委員会

英語
Medical Corporation DiaStep Ouchinodoctor Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都世田谷区太子堂4丁目22-7 森住ビル 3F

英語
Morizumi Bldg. 3F, 4-22-7 Taishido, Setagaya-ku, Tokyo, 154-0004, Japan

電話/Tel

03-5433-3255

Email/Email

tomohisa.kato@diastep.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

株式会社ファーマフーズ (京都府)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

06

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070972

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