UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062022 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070968 |
| 科学的試験名 | 摂取目的の異なるゼリー飲料が生理状態・心理状態・行動に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/07/01 |
| 最終更新日 | 2026/06/23 12:22:51 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
摂取目的の異なるゼリー飲料が生理状態・心理状態・行動に与える影響
英語
Effect of the jelly drink with different purposes on behavior and physio-psychological status
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
摂取目的の異なるゼリー飲料が生理状態・心理状態・行動に与える影響
英語
Effect of the jelly drink with different purposes on behavior and physio-psychological status
科学的試験名/Scientific Title
日本語
摂取目的の異なるゼリー飲料が生理状態・心理状態・行動に与える影響
英語
Effect of the jelly drink with different purposes on behavior and physio-psychological status
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
摂取目的の異なるゼリー飲料が生理状態・心理状態・行動に与える影響
英語
Effect of the jelly drink with different purposes on behavior and physio-psychological status
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
摂取目的の異なる「ゼリー飲料」が、ストレッサーとなる課題の遂行中ならびに終了後に、心身に与える影響を検討する。
英語
Effect of the jelly drink with different purposes on body and mind status during and after performing the stress task
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
心理指標(VAS)
英語
Psychological index (Visual Analog Scale)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
トラッキング課題成績、タスク中顔表情（閉眼）、生理指標(血流、血液量、心拍数、LF/HF、TP)
英語
The result of the tracking task on PC, Facial expression during task (eyes closed), Physiological indicators (Blood Flow, Blood Volume, Heart Rate, LF/HF, TP)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
準ランダム化/Pseudo-randomization
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ゼリー飲料A、１日１袋
英語
jelly drink A, 1bag a day
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ゼリー飲料B、１日１袋
英語
jelly drink B, 1bag a day
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 59 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 株式会社 明治 研究本部に勤務する正社員
2) 同意取得時点で 20～59 歳の男女
3) 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、参加に同意した者
英語
1) Full-time employee at Meiji Research Headquarters, Inc
2) Men and women aged 20~59 at the time of obtaining consent
3) Subjects who have the capacity to consent, have voluntarily volunteered and agreed to participate in this study after receiving sufficient explanation relating to this study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 特定ブランドのゼリー飲料を日常的に（週に2回以上）摂取している者
2) ゼリー飲料全般が嫌いな者
3) 栄養ドリンクの風味が嫌いな者
4) 同意取得前1週間の平均睡眠時間が4時間以下の者
5) 日常的に（週に1回以上）睡眠薬を服用している者
6) 目が乾きやすい自覚があり、目の乾きを解消する目的で高頻度に（1日に4回以上）点眼薬を使用している者
7) その他、研究責任者が研究対象者として不適格と判断した者
英語
1) Subjects who take particular brand of jelly drink greater than or equal to two packs a week
2) Subjects who dislike jelly drink greater in general
3) Subjects who don't like the flavor of energy drinks
4) Subjects whose average sleep time during the week prior to obtaining consent was 4 hours or less
5) Subjects who take sleeping pills than or equal to onece a week
6) Subjects who are aware that their eyes are easily dry and use eye drops than or equal to four time a day to relieve
7) Subjects who are judged unsuitable for this study by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 真理子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 二瓶 |
英語
| 名 | Mariko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nihei |
所属組織/Organization
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
研究本部 物性・感性研究ユニット
英語
R&D Division Physical Properties&Kansei Research Unit
郵便番号/Zip code
192-0919
住所/Address
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachioji, Tokyo, JAPAN
電話/TEL
042-632-5866
Email/Email
mariko.nihei@meiji.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 佳穂里 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 橋本 |
英語
| 名 | Kahori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hashimoto |
組織名/Organization
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
研究本部 物性・感性研究ユニット
英語
R&D Division Physical Properties&Kansei Research Unit
郵便番号/Zip code
192-0919
住所/Address
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachioji, Tokyo, JAPAN
電話/TEL
042-632-5866
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kahori.hashimoto@meiji.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Meiji Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社 明治
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Meiji Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社 明治
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
明治ヒト対象研究倫理審査委員会
英語
Meiji Institutional Review Board
住所/Address
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachioji, Tokyo 192-0919, JAPAN
電話/Tel
042-632-5900
Email/Email
MEIJI.IRB@meiji.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
株式会社 明治 明治イノベーションセンター / Meiji Co., Ltd. Meiji Innovation Center
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
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日本語
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