UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062019
受付番号	R000070967
科学的試験名	乳癌重粒子線治療セットアップ研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/06/23
最終更新日	2026/06/23 09:53:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
乳がん重粒子線治療における患者セットアップに関する後ろ向き観察研究

英語
Retrospective observational study on patient setup in carbon-ion radiotherapy for breast cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
乳がん重粒子線治療における患者セットアップに関する後ろ向き観察研究

英語
Retrospective observational study on patient setup in carbon-ion radiotherapy for breast cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
乳癌重粒子線治療セットアップ研究

英語
Study on setup for carbon-ion radiotherapy in breast cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
乳がん重粒子線治療における患者セットアップに関する後ろ向き観察研究

英語
Retrospective observational study on patient setup in carbon-ion radiotherapy for breast cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
乳癌

英語
Breast cancer

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
重粒子線治療を施行した乳がん患者において、患者の身体情報・背景因子・治療前処置・照射体位毎にセットアップ時間やマーカー位置のずれや傾向を計測し、最適な治療体位・マージン設定等を検討することを目的とする。

英語
The objective of this study is to evaluate setup time as well as marker positional deviations and trends in breast cancer patients undergoing carbon-ion radiotherapy, based on patient anatomical characteristics, background factors, pre-treatment procedures, and irradiation positions, in order to determine optimal treatment positioning and margin settings.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
重粒子線治療時の位置精度の向上および治療準備時間の短縮

英語
Improvement of positional accuracy and reduction of treatment preparation time in carbon-ion radiotherapy.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
仰臥位と腹臥位におけるセットアップ総所要時間の比較

英語
Comparison of total setup time between the supine and prone positions.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
仰臥位と腹臥位におけるマーカー位置のずれや傾向、各工程（固定具装着、X 線撮影、再位置合わせ）における細分化時間

英語
Marker positional deviations and trends in the supine and prone positions, and subdivided time for each step (immobilization device setup, X-ray imaging, and repositioning).

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2017年6月から2024年2月までに金属マーカーが挿入され重粒子線治療が施行された乳がん患者

英語
Breast cancer patients who underwent carbon-ion radiotherapy with metallic marker implantation between June 2017 and February 2024.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
セットアップ時間やマーカーの位置情報が保管されていない患者
本研究への情報利用について拒否の申し出があった患者

英語
Patients for whom setup time or marker positional data were not recorded
Patients who declined the use of their information for this study

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名優

ミドルネーム

姓若月

英語

名 Masaru

ミドルネーム

姓 Wakatsuki

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構(QST)

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology (QST)

所属部署/Division name

日本語
QST病院

英語
QST Hospital

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

043-206-3360

Email/Email

wakatsuki.masaru@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名優

ミドルネーム

姓若月

英語

名 Masaru

ミドルネーム

姓 Wakatsuki

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構(QST)

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology (QST)

部署名/Division name

日本語
QST病院

英語
QST Hospital

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

043-206-3360

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

wakatsuki.masaru@qst.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology (QST)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology (QST)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構(QST)

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology (QST)

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/Tel

043-206-4706

Email/Email

helsinki@qst.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構(QST)　QST病院

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 23 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 05 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 06 月 09 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 23 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き観察研究として研究中

英語
This study is being conducted as a retrospective observational study.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 23 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070967

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070967

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）