UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062075 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070964 |
| 科学的試験名 | ランダム化比較試験の抄録におけるスピンが作業療法士の介入効果認識に与える影響：ランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/30 |
| 最終更新日 | 2026/06/26 22:25:11 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ランダム化比較試験の抄録におけるスピンが作業療法士の介入効果認識に与える影響：ランダム化比較試験
英語
The impact of spin in randomized controlled trial abstracts on occupational therapists' perception of intervention effectiveness: Randomized controlled trials
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ランダム化比較試験の抄録におけるスピンが作業療法士の介入効果認識に与える影響
英語
The impact of spin in randomized controlled trial abstracts on occupational therapists' perception of intervention effectiveness
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ランダム化比較試験の抄録におけるスピンが作業療法士の介入効果認識に与える影響：ランダム化比較試験
英語
The impact of spin in randomized controlled trial abstracts on occupational therapists' perception of intervention effectiveness: Randomized controlled trials
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ランダム化比較試験の抄録におけるスピンが作業療法士の介入効果認識に与える影響
英語
The impact of spin in randomized controlled trial abstracts on occupational therapists' perception of intervention effectiveness
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
作業療法士
英語
occupational therapists
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的はランダム化比較試験（RCT）の抄録におけるスピンが日本の作業療法士の介入効果認識に与える影響を調査することである。
英語
The purpose of this study is to investigate the influence of spin in randomized controlled trial (RCT) abstracts on the perception of intervention effectiveness among occupational therapists in Japan.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
RCTの抄録上におけるスピンの影響についての実質的な調査
英語
A substantive investigation into the effects of spin on abstracts in RCT.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
主要アウトカムは、RCTの抄録に対する印象であり、以下の質問によって評価される。
介入Bは患者にとって有益だとどのくらい思いますか？
（0；全くそう思わない ～ 10；とてもそう思う）
英語
The primary outcome is the impression of the RCT abstract, which is assessed using the following questions.
How likely do you think that Intervention B would be beneficial to patients? (0 [not at all] to 10 [very likely])
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
副次的アウトカムは以下の4つの質問である。
1. 研究方法論の全体的な厳密性を評価してください。
（0；全く厳密でない ～ 10 ; 非常に厳密）
2. 研究の重要性を評価してください。
（0 ; 全く重要でない ～ 10 ; 非常に重要）
3. この要約で説明されている研究の全文記事を読みたいと思いますか？
（0 ; 全く読みたいと思わない ～ 10 ; とても読みたいと思う）
4. この治療法を評価する別の試験を実施することは興味深いと思いますか？
（0 ; 全く興味深くない ～ 10 ; 非常に興味深い）
英語
The secondary outcomes are the following four questions:
1. Rate the overall rigor of the study methodology (0 [not at all rigorous] to 10 [very rigorous]).
2. Rate the importance of the study (0 [not at all important] to 10 [very important]).
3. Are you interested in reading the full-text article for the study described in this abstract? (0 [not at all] to 10 [very likely]).
4. Do you think it would be interesting to run another trial evaluating this treatment? (0 [not interesting at all] to 10 [very interesting]).
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
スピンあり群
スピンあり群は抄録にスピンを有するRCTの抄録を読む。本試験ではスピンの存在の影響を評価した先行研究で使用されたRCTの抄録を使用する。この抄録は日本語に翻訳され参加者に提供される。
英語
"With spin" group
Participants in the "With spin" group will read abstracts of RCTs that include spin. This study will use abstracts of RCTs used in previous study that evaluated the effect of spin presence. These abstracts will be translated into Japanese and provided to participants.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
スピンなし群
スピンなし群はスピンあり群と同一のRCTの抄録を読む。ただし、使用される抄録はスピンの存在を削除し、結果を正しく解釈したものに修正された抄録を読む。これらの修正された抄録は先行研究で採用されたものを使用する。スピンあり群と同様に提供される抄録も日本語に翻訳される。
英語
"Without spin" group
The "Without spin" group will read the same RCT abstracts as the "With spin" group. However, the abstracts used will be modified versions that remove the presence of spin and correctly interpret the results. These modified abstracts will be those used in previous study. The abstracts provided will also be translated into Japanese, just as they are for the "With spin" group.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 臨床現場で働いている作業療法士
2）電子的なインフォームドコンセントによる同意が得られる者
英語
1) Occupational therapists working in clinical settings.
2) Individuals who can provide consent via electronic informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 主な職場が教育、研究機関である作業療法士
英語
1) Occupational therapists whose primary workplace is an educational or research institution.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 打田 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 博行 |
英語
| 名 | Hiroyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Uchida |
所属組織/Organization
日本語
倉敷平成病院
英語
Kurashiki Heisei Hospital
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
710-0826
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市老松町4丁目3-38
英語
4-3-38 Oimatsucho, Kurashiki-city, Okayama Japan
電話/TEL
086-427-1111
Email/Email
hiroyukiuchida02@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 打田 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 博行 |
英語
| 名 | Hiroyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Uchida |
組織名/Organization
日本語
倉敷平成病院
英語
Kurashiki Heisei Hospital
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
710-0826
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市老松町4丁目3-38
英語
4-3-38 Oimatsucho, Kurashiki-city, Okayama Japan
電話/TEL
086-427-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hiroyukiuchida02@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kurashiki Heisei Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
倉敷平成病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
倉敷平成病院倫理委員会
英語
The Ethics Committee of Kurashiki Heisei Hospital
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市老松町4丁目3-38
英語
4-3-38 Oimatsu-cho, Kurashiki-shi, Okayama
電話/Tel
086-427-1111
Email/Email
hiroyukiuchida02@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
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日本語
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