UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062007
受付番号 R000070952
科学的試験名 膝関節過伸展の有無がランニング時の関節角度および筋活動に及ぼす影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2026/06/30
最終更新日 2026/06/22 16:13:02

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
膝の反り(過伸展)の有無がランニング中の動きや筋肉の働きに与える影響


英語
Effects of knee hyperextension on joint motion and muscle activity during running

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膝過伸展とランニングに関する研究


英語
A Study on Knee Hyperextension and Running

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膝関節過伸展の有無がランニング時の関節角度および筋活動に及ぼす影響の検討


英語
Influence of knee hyperextension on joint kinematics and muscle activity during running

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膝過伸展者のランニング解析


英語
Knee Hyperextension-Kinematics Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は,膝関節過伸展の有無がランニング中の下肢関節角度および筋活動に与える影響を明らかにすることである。あわせて,走速度の違いによる影響についても検討する。


英語
The purpose of this study is to investigate the effects of knee hyperextension on lower limb joint kinematics and muscle activity during running, and to examine the influence of running speed on these variables.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ランニング中の下肢関節角度および筋活動を評価する。


英語
This study evaluates lower limb joint kinematics and muscle activity during running.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ランニング時における下肢主要筋(内側広筋,外側広筋,大腿二頭筋,半腱様筋,内側・外側腓腹筋)の筋活動


英語
Muscle activity of the lower limb muscles (vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris, semitendinosus, medial and lateral gastrocnemius) during running

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ランニング時における下肢関節角度(股関節角度,膝関節角度,足関節角度)


英語
Lower limb joint angles (hip, knee, and ankle joint angles) during running


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
トレッドミル上において基準最大走行速度の40%,50%,60%の速度条件でランニングを実施し,下肢関節角度および筋活動を測定する(膝関節過伸展を有さない群)。


英語
Participants without knee hyperextension perform treadmill running at 40%, 50%, and 60% of maximal running speed, and joint kinematics and muscle activity are recorded.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
トレッドミル上において基準最大走行速度の40%,50%,60%の速度条件でランニングを実施し,下肢関節角度および筋活動を測定する(膝関節過伸展を有する群)。


英語
Participants with knee hyperextension perform treadmill running at 40%, 50%, and 60% of maximal running speed, and joint kinematics and muscle activity are recorded.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 同意取得時の年齢が18歳以上30歳以下の男女
2. 同意取得時点で下肢に外傷,疼痛または神経障害を有さない者
3. 本研究への参加について文書による同意が得られる者


英語
1. Male and female participants aged between 18 and 30 years at the time of consent
2. Individuals without lower limb injury, pain, or neurological disorders at the time of consent
3. Individuals who provide written informed consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 膝関節を含む下肢に骨折または手術の既往を有する者
2. 過去6か月以内に下肢の外傷または強い疼痛を経験した者


英語
1. Individuals with a history of fracture or surgery involving the lower limbs including the knee joint
2. Individuals who have experienced lower limb injury or severe pain within the past 6 months

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
小宮


英語
Makoto
ミドルネーム
Komiya

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
運動機能医科学研究所


英語
Institute for Human Movement and Medical Sciences

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地


英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, Japan

電話/TEL

025-257-4723

Email/Email

makoto-komiya@nuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
小宮


英語
Makoto
ミドルネーム
Komiya

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
運動機能医科学研究所


英語
Institute for Human Movement and Medical Sciences

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地


英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, Japan

電話/TEL

0252574455

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

makoto-komiya@nuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学倫理審査委員会


英語
Ethics committee of Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地


英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, Japan

電話/Tel

0252574455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 06 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 06 22

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 06 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 06 22

最終更新日/Last modified on

2026 06 22



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