UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061992
受付番号	R000070940
科学的試験名	特発性胸膜肺実質線維弾性症（PPFE）患者における運動耐容能向上を目的としたGravity Release Intervention Technique（GRIT）の有効性に関する多機関共同研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/06/22
最終更新日	2026/06/21 22:12:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
特発性胸膜肺実質線維弾性症(iPPFE)における運動耐容能に対する体位の影響に関する多機関共同研究

英語
Multicenter Study on the Effects of Body Position on Exercise Capacity in Patients with Idiopathic Pleuroparenchymal Fibroelastosis (PPFE)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
GRIT研究

英語
GRIT Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
特発性胸膜肺実質線維弾性症（PPFE）患者における運動耐容能向上を目的としたGravity Release Intervention Technique（GRIT）の有効性に関する多機関共同研究

英語
A Multicenter Study of Gravity Release Intervention Technique for Improving Exercise Capacity in Patients with Idiopathic Pleuroparenchymal Fibroelastosis (PPFE): The GRIT Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
GRIT研究

英語
GRIT Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
特発性胸膜肺実質線維弾性症（iPPFE）

英語
Idiopathic Pleuroparenchymal Fibroelastosis (PPFE)

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の主目的は、特発性胸膜肺実質線維弾性症（PPFE）患者において、座位と仰臥位での運動耐容能および換気効率の差を明らかにすることである。さらに、重力解除を利用したリハビリテーション介入（Gravity Release Intervention Technique：GRIT）の有効性を検証し、その効果に関連する因子を探索することを目的とする。

英語
The primary objective of this study is to determine the differences in exercise capacity and ventilatory efficiency between sitting and supine positions in patients with idiopathic pleuroparenchymal fibroelastosis (PPFE). In addition, this study aims to evaluate the effectiveness of the Gravity Release Intervention Technique (GRIT) and to identify factors associated with its therapeutic effects.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PPFE群における座位自転車エルゴメーターと仰臥位用エルゴメーターで測定した運動持続時間の差

英語
Difference in exercise endurance time between sitting-cycle ergometer testing and supine-cycle ergometer testing in patients with idiopathic pleuroparenchymal fibroelastosis (PPFE)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
① PPFE群における座位と仰臥位の運動持続時間の差（ΔSp-St）に寄与する因子
② PPFE群における座位と仰臥位の換気効率の差およびその関連因子
③ PPFE群、COPD群、IPF群および健常対照群における運動持続時間、換気効率および横隔膜移動距離の比較
④ 呼吸リハビリテーション介入後の6分間歩行距離、運動持続時間および換気効率の変化量とその関連因子

英語
1.Factors associated with the difference in exercise endurance time between sitting and supine positions in patients with PPFE.
2.Differences in ventilatory efficiency between sitting and supine positions and factors associated with these differences in patients with PPFE.
3.Comparisons of exercise endurance time, ventilatory efficiency, and diaphragmatic excursion among patients with PPFE, COPD, IPF, and healthy controls.
4.Changes in 6-minute walk distance, exercise endurance time, and ventilatory efficiency after pulmonary rehabilitation and factors associated with these changes.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 特発性胸膜肺実質線維弾性症（iPPFE）、慢性閉塞性肺疾患（COPD）または特発性肺線維症（IPF）と診断され、4週間以上病状が安定している患者、あるいは健常成人。
② mMRC呼吸困難スケール1以上を有する患者。
③ 本研究への参加について文書による同意が取得された者。

英語
1.Patients diagnosed with idiopathic pleuroparenchymal fibroelastosis (iPPFE), chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), whose clinical condition has been stable for at least 4 weeks, or healthy adults.
2.Patients with a modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea score >1.
3.Written informed consent obtained prior to participation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 登録3か月以内の気胸発症例
② 在宅酸素療法施行中の者
③ 上下肢筋力に影響する骨・関節疾患を有する者
④ 身体機能評価が困難な膠原病関連疾患を有する者
⑤ 明らかな神経学的異常を伴う脳血管疾患を有する者
⑥ 登録時に呼吸リハビリテーションを実施中の者（登録6か月前までに終了している場合は可）
⑦ 研究責任医師が不適当と判断した者

英語
1.Pneumothorax within 3 months before enrollment.
2.Receiving long term oxygen therapy.
3.Musculoskeletal disorders affecting upper or lower limb muscle strength.
4.Connective tissue diseases interfering with physical function assessment.
5.Cerebrovascular disease with clinically significant neurological deficits.
6.6. Ongoing pulmonary rehabilitation at enrollment (completion at least 6 months before enrollment is allowed).
7.Any condition judged by the investigator to make participation inappropriate.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名久子

ミドルネーム

姓松本

英語

名 Hisako

ミドルネーム

姓 Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
近畿大学医学部

英語
Kindai University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
呼吸器・アレルギー内科学教室

英語
Department of Respiratory Medicine and Allergology

郵便番号/Zip code

590-0197

住所/Address

日本語
大阪府堺市南区三原台1丁目14番1号

英語
1-14-1 Mihara-dai, Minami-ku, Sakai, Osaka 590-0197, Japan

電話/TEL

072-288-7222

Email/Email

hmatsumoto@med.kindai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名匡

ミドルネーム

姓白石

英語

名 Masashi

ミドルネーム

姓 Shiraishi

組織名/Organization

日本語
近畿大学病院

英語
Kindai University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

590-0197

住所/Address

日本語
大阪府堺市南区三原台1丁目14番1号

英語
1-14-1 Mihara-dai, Minami-ku, Sakai, Osaka 590-0197, Japan

電話/TEL

072-288-7222

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masashi-shiraishi@med.kindai.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
近畿大学

英語
Kindai University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
白石　匡

英語
Masashi Shiraishi

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of Respiratory Medicine and Allergology, Kindai University Faculty of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
近畿大学医学部　リハビリテーション医学・呼吸器アレルギー内科学講座

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
近畿大学医学部倫理委員会

英語
Kindai University Faculty of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
大阪府堺市南区三原台1丁目14番1号

英語
1-14-1 Mihara-dai, Minami-ku, Sakai, Osaka 590-0197, Japan

電話/Tel

072-288-7222

Email/Email

zizen@med.kindai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

Osaka

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 22 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 11 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 18 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、多施設共同介入研究である。特発性胸膜肺実質線維弾性症（PPFE）患者を主対象とし、座位および仰臥位における運動耐容能および換気効率を比較する。また、Gravity Release Intervention Technique（GRIT）を用いた呼吸リハビリテーション介入の有効性を検討する。比較対照としてCOPD患者、IPF患者および健常成人を登録する。

英語
This is a multicenter interventional study. The primary target population is patients with idiopathic pleuroparenchymal fibroelastosis (PPFE). Exercise capacity and ventilatory efficiency will be compared between sitting and supine positions. In addition, the effectiveness of pulmonary rehabilitation using the Gravity Release Intervention Technique (GRIT) will be evaluated. Patients with COPD, patients with IPF, and healthy adults will be enrolled as comparison groups.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 21 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070940

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070940

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）