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一般向け試験名/Public title

日本語
後半規管型良性発作性頭位めまい症の診断精度向上を目的とした頭位変換眼振増強法の開発

英語
Development of a method to enhance positional nystagmus for improving the diagnostic accuracy of posterior-canal-type benign paroxysmal positional vertigo

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
後半規管型良性発作性頭位めまい症の診断精度向上を目的とした頭位変換眼振増強法の開発

英語
Development of a method to enhance positional nystagmus for improving the diagnostic accuracy of posterior-canal-type benign paroxysmal positional vertigo

科学的試験名/Scientific Title

日本語
後半規管型良性発作性頭位めまい症の診断精度向上を目的とした頭位変換眼振増強法の開発

英語
Development of a method to enhance positional nystagmus for improving the diagnostic accuracy of posterior-canal-type benign paroxysmal positional vertigo

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
後半規管型良性発作性頭位めまい症の頭位変換眼振増強法の開発

英語
Development of a positional nystagmus enhancement method for posterior-canal-type BPPV

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
後半規管型良性発作性頭位めまい症

英語
Posterior-canal-type of benign paroxysmal positional vertigo

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、ランダム化比較試験により、後半規管型良性発作性頭位めまい症症例に対し二度続けてDix Hallpike法を行った際、通常は疲労現象により2回目の眼振が弱くなるところ、2回目の検査直前に疲労現象から頭位眼振を復活させる方法を施行することで疲労現象が抑制され、NRMを施行しない場合と比較してより強い頭位変換眼振が誘発されることを検証することである。

英語
The aim of this study is to verify, through a randomized controlled trial, that in patients with posterior canal type of benign paroxysmal positional vertigo, the characteristic fatigue phenomenon where the nystagmus elicited by the second Dix Hallpike test becomes weaker than that of the first can be suppressed by performing a maneuver that restores fatigued positional nystagmus immediately before the second test, thereby inducing stronger positional nystagmus compared with cases in which the maneuver is not performed.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1回目のDix-Hallpike法時の頭位変換眼振の最大緩徐相速度に対する、2回目のDix-Hallpike法時の頭位変換眼振の最大緩徐相速度の比

英語
The ratio of the maximum slow phase eye velocity of positional nystagmus during the second Dix Hallpike test to that during the first Dix Hallpike test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1回目のDix-Hallpike法の後に疲労現象から頭位眼振を再出現させる方法を行う。

英語
To perform a maneuver that restores positional nystagmus from the fatigue phenomenon after the first Dix Hallpike test

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1回目のDix-Hallpike法の後に疲労現象から頭位眼振を再出現させる方法を行わない。

英語
Not to perform a maneuver that restores positional nystagmus from the fatigue phenomenon after the first Dix Hallpike test

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

95

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
めまいを主訴に受診し後半規管型BPPVと診断された、18歳から95歳の患者

英語
Patients aged 18 to 95 years who present with vertigo as the chief complaint and are diagnosed with posterior canal BPPV

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 頸部もしくは腰部に疾患を有し、頭位変換眼振検査が施行できない患者
2. 妊婦
3. 担当医師が本研究への参加を不適当と判断した患者

英語
1. Patients with disorders of the cervical or lumbar spine that preclude positional nystagmus testing
2. Pregnant women
3. Patients whom the attending physician judges to be unsuitable for participation in this study

目標参加者数/Target sample size

26

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴夫
ミドルネーム
姓	今井

英語

名	Takao
ミドルネーム
姓	Imai

所属組織/Organization

日本語
ベルランド総合病院

英語
Bellland General Hospital

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科

英語
Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

599-8247

住所/Address

日本語
大阪府堺市中区東山500番地の3

英語
500-3, Higashi-yama, Naka-ku, Sakai-shi, Osaka, Japan

電話/TEL

0722342001

Email/Email

imaitakao@hotmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴夫
ミドルネーム
姓	今井

英語

名	Takao
ミドルネーム
姓	Imai

組織名/Organization

日本語
ベルランド総合病院

英語
Bellland General Hospital

部署名/Division name

日本語
臨床研究審査委員会

英語
Clinical Research Review Board

郵便番号/Zip code

599-8247

住所/Address

日本語
大阪府堺市中区東山500番地の3

英語
500-3 Higashi-yama, Naka-ku, Sakai-shi, Osaka, Japan

電話/TEL

0722342001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

imaitakao@hotmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Bellland General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
ベルランド総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ベルランド総合病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
ベルランド総合病院

英語
Bellland General Hospital

住所/Address

日本語
大阪府堺市中区東山500番地の3

英語
500-3 Higashi-yama, Naka-ku, Sakai-shi, Osaka, Japan

電話/Tel

0722342001

Email/Email

irb@bh.seichokai.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

08

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070939

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