UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062091 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070934 |
| 科学的試験名 | 成人予定手術症例における麻酔導入時間の実態、関連因子および麻酔導入体制との関連に関する後方視的観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/30 |
| 最終更新日 | 2026/06/29 16:22:24 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
成人予定手術症例における麻酔導入時間の実態、関連因子および麻酔導入体制との関連に関する後方視的観察研究
英語
A retrospective observational study of anesthesia induction time, associated factors, and anesthesia induction team structure in adult elective surgical patients
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
麻酔導入時間研究
英語
Study of Anesthesia Induction Time
科学的試験名/Scientific Title
日本語
成人予定手術症例における麻酔導入時間の実態、関連因子および麻酔導入体制との関連に関する後方視的観察研究
英語
A retrospective observational study of anesthesia induction time, associated factors, and anesthesia induction team structure in adult elective surgical patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
麻酔導入時間研究
英語
Study of Anesthesia Induction Time
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
成人予定手術症例
英語
Adult elective surgical patients receiving general anesthesia
疾患区分1/Classification by specialty
| 麻酔科学/Anesthesiology | 手術医学/Operative medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
成人予定手術症例における麻酔導入時間の実態を明らかにし、患者背景、麻酔方法、麻酔導入体制、麻酔関連処置、気道管理関連因子と麻酔導入時間との関連を検討する。
英語
This study aims to clarify the distribution of anesthesia induction time in adult elective surgical patients and to examine the associations of anesthesia induction time with patient characteristics, anesthesia-related factors, anesthesia induction team structure, anesthesia-related procedures, and airway management-related factors.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
麻酔導入時間
手術室入室時刻から電子麻酔記録上の「麻酔導入終了」時刻までの時間と定義する。
英語
Anesthesia induction time, defined as the time from operating room entry to the time recorded as end of anesthesia induction in the electronic anesthesia record.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
麻酔導入時間に関連する因子、周麻酔期分野の高度実践看護師介入の有無と麻酔導入時間との関連、麻酔導入体制と麻酔導入時間との関連、SpO2および血圧変動などの安全性指標。
英語
Factors associated with anesthesia induction time; association between the involvement of peri-anesthesia advanced practice nurses and anesthesia induction time; association between anesthesia induction team structure and anesthesia induction time; and safety-related indicators such as changes in oxygen saturation and blood pressure.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18歳以上の成人予定手術症例で、全身麻酔管理を受けた症例。
英語
Adult patients aged 18 years or older who underwent elective surgery under general anesthesia.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
電気痙攣療法を目的として麻酔管理を行った症例、手術室入室時点で既に気管挿管されている症例、硬膜外麻酔または脊髄くも膜下麻酔を併用した症例、手術室入室後から麻酔導入終了時刻までに末梢神経ブロックを実施した症例、救急救命士等による挿管実習など通常の麻酔導入体制とは異なる教育・実習目的の気道確保が記録上明らかな症例。
英語
Patients who received anesthesia for electroconvulsive therapy; patients who were already intubated at the time of operating room entry; patients who received combined epidural anesthesia or spinal anesthesia; patients who underwent peripheral nerve block between operating room entry and the end of anesthesia induction; and cases in which airway management was clearly performed for educational or training purposes under a system different from the usual anesthesia induction team structure, such as intubation training by emergency medical technicians.
目標参加者数/Target sample size
8700
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 重樹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 馬場 |
英語
| 名 | Shigeki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Bamba |
所属組織/Organization
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
所属部署/Division name
日本語
基礎看護学講座（内科学・栄養学）
英語
Department of Fundamental Nursing
郵便番号/Zip code
520-2192
住所/Address
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta-Tsukinowa, Otsu
電話/TEL
077-548-2111
Email/Email
sb@belle.shiga-med.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 三鈴 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大八木 |
英語
| 名 | Misuzu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Oyagi |
組織名/Organization
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
部署名/Division name
日本語
基礎看護学講座（内科学・栄養学）
英語
Department of Fundamental Nursing
郵便番号/Zip code
520-2129
住所/Address
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta-Tsukinowa, Otsu
電話/TEL
077-548-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
o3rin@belle.shiga-med.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
滋賀医科大学倫理審査室
英語
SUMS Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta-Tsukinowa, Otsu
電話/Tel
077-548-3576
Email/Email
hqrec@belle.shiga-med.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は、既存の電子麻酔記録を用いた単施設後方視的観察研究である。対象は、2021年4月1日から2026年3月31日までに全身麻酔管理を受けた成人予定手術症例のうち、選択基準を満たす連続症例とする。
主要評価項目は麻酔導入時間であり、手術室入室時刻から電子麻酔記録上の麻酔導入終了時刻までの時間と定義する。本研究では、麻酔導入時間と患者背景因子、麻酔関連因子、麻酔導入体制、麻酔関連処置、気道管理関連因子との関連を検討する。また、周麻酔期分野の高度実践看護師の関与と麻酔導入時間との関連についても検討する。
研究目的での介入は行わず、前向きの追跡調査も実施しない。
英語
This is a single-center retrospective observational study using existing electronic anesthesia records. The study population will consist of consecutive eligible adult elective surgical patients who received general anesthesia between April 1, 2021 and March 31, 2026.
The primary outcome is anesthesia induction time, defined as the time from operating room entry to the time recorded as the end of anesthesia induction in the electronic anesthesia record. This study will examine associations between anesthesia induction time and patient characteristics, anesthesia-related factors, anesthesia induction team structure, anesthesia-related procedures, and airway management-related factors. The association between the involvement of advanced practice nurses in peri-anesthesia care and anesthesia induction time will also be examined.
No intervention will be performed, and no prospective follow-up will be conducted.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
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