UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061984
受付番号 R000070928
科学的試験名 尿路感染症予防素材（1-デオキシマンノース）の継続摂取が生体細菌叢（腸内・膣内）および尿中排泄動態に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日） 2026/06/24
最終更新日 2026/06/20 08:22:06

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
尿路感染症予防素材（1-デオキシマンノース）の継続摂取が生体細菌叢（腸内・膣内）および尿中排泄動態に及ぼす影響

英語
Study on the effect of continuous ingestion of a material for 1-deoxy-D-mannose on the host microbiome (gut and vaginal) and urinary excretion dynamics

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
1-デオキシマンノースの継続摂取が腸内・膣内細菌叢と尿中排泄に及ぼす影響

英語
Effect of continuous 1-deoxy-D-mannose ingestion on host microbiome and urinary excretion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
尿路感染症予防素材（1-デオキシマンノース）の継続摂取が生体細菌叢（腸内・膣内）および尿中排泄動態に及ぼす影響

英語
Study on the effect of continuous ingestion of a material for preventing urinary tract infection (1-deoxymannose) on the host microbiome (gut and vaginal) and urinary excretion dynamics

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
1-デオキシマンノースの継続摂取が腸内・膣内細菌叢と尿中排泄に及ぼす影響

英語
Effect of continuous 1-deoxymannose ingestion on microbiome and urinary excretion

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
1-デオキシマンノース（DM）の継続摂取実験を行い、摂取前後の生体細菌叢（腸内・膣内）の変化、ならびにDMの尿中排泄量の動態を評価し、DMの長期的な生体への影響と有効性を明らかにすることである。

英語
To clarify the long-term effects and efficacy of 1-deoxy-D-mannose (DM) on the human body by conducting a continuous ingestion experiment of DM, and evaluating changes in the host microbiome (gut and verginal), and urinary DM excretion before and after ingestion.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
試験物質摂取前および4週間（28日間）継続摂取後における腸内細菌叢および膣内細菌叢の変化

英語
Changes in gut microbiome and vaginal microbiome before and after 4 weeks (28 days) of continuous 1-deoxy-D-mannose ingestion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
試験物質摂取前および4週間（28日間）継続摂取後における尿中1-デオキシマンノース排泄量の変化

英語
Changes in urinary 1-deoxymannose excretion before and after 4 weeks (28 days) of continuous 1-deoxy-D-mannnose ingestion


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
期間：29日間（継続摂取前評価試験1日 ＋ 継続摂取27日 ＋ 継続摂取後評価試験1日）
試験物質：1-デオキシマンノース
用量：1.0 g
用法：1日1回摂取。第1日目（継続摂取前）および第29日目（継続摂取後）は評価試験として摂取し、24時間蓄尿を行う。また、各評価試験の2日前から当日までに糞便と膣分泌物の自己採取を行う。その間の27日間は毎日1回試験物質を継続摂取する。

英語
Duration: 29 days (1 day of pre-ingestion evaluation + 27 days of continuous ingestion + 1 day of post-ingestion evaluation)
Test materials: 1-deoxy-D-mannose
Dose: 1.0 g
Administration: Take once a day. On the 1st day (before continuous ingestion) and the 29th day (after continuous ingestion), the test material is ingested for evaluation, and 24-hour urine is collected. In addition, self-collection of feces and vaginal secretions is performed between 2 days before and the day of each evaluation test. During the 27 days in between, it is continuously ingested once a day.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本人

英語
Healthy Japanese female adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
糖尿病、糖代謝異常、呼吸器疾患、慢性の消化器疾患、便通異常、食物アレルギーの既往歴のある者。尿路感染症、膀胱炎等の既往歴がある者。BMI 25.0以上の者。日常的に食物繊維等の難消化吸収性糖質や医薬品（抗生物質など）を摂取している者。極端な月経不順の者。

英語
The exclusion criteria are a history of diabetes mellitus, abnormal glucose metabolism, respiratory disease, chronic gastrointestinal disease, abnormal bowel movements, food allergies, urinary tract infection, or cystitis. Those with a BMI of 25.0 or higher. Those who routinely consume non-digestible and absorbable saccharides such as dietary fiber, or pharmaceuticals (e.g., antibiotics). Those with extreme menstrual irregularity.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 賢一
ミドルネーム
姓 田辺

英語
名 Kenichi
ミドルネーム
姓 Tanabe

所属組織/Organization

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

所属部署/Division name

日本語
栄養科学部

英語
Faculty of Nutritional Sciences

郵便番号/Zip code

814-0198

住所/Address

日本語
福岡市城南区別府5-7-1

英語
5-7-1 Befu, Jonan-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-851-2598

Email/Email

tanabek@nakamura-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 賢一
ミドルネーム
姓 田辺

英語
名 Kenichi
ミドルネーム
姓 Tanabe

組織名/Organization

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

部署名/Division name

日本語
栄養科学部

英語
Faculty of Nutritional Sciences

郵便番号/Zip code

814-0198

住所/Address

日本語
福岡市城南区別府5-7-1

英語
5-7-1 Befu, Jonan-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-851-2598

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tanabek@nakamura-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Others

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社サナス

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
十文字学園女子大学、鹿児島大学

英語
Jumonji University and Kagoshima University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

住所/Address

日本語
福岡市城南区別府5-7-1

英語
5-7-1 Befu, Jonan-ku, Fukuoka

電話/Tel

092-851-2598

Email/Email

tanabek@nakamura-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 24 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 06 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 20 日



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