UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061977 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070919 |
| 科学的試験名 | 異なるランニング速度および接地パターンが膝前十字靱帯負荷に及ぼす影響：三次元動作解析を用いた横断研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/19 |
| 最終更新日 | 2026/06/19 15:08:00 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ランニング速度と接地パターンの違いが膝靭帯への負荷に与える影響
英語
Effects of running speed and foot strike pattern on knee ligament loading
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ランニングACL負荷研究
英語
Run-ACL study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
異なるランニング速度および接地パターンが膝前十字靱帯負荷に及ぼす影響：三次元動作解析を用いた横断研究
英語
Effects of Running Speed and Foot Strike Pattern on Anterior Cruciate Ligament Loading: A Cross-Sectional Study Using Three-Dimensional Motion Analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ランニング速度・接地パターンとACL負荷研究
英語
RSFS-ACL Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、健常成人を対象として、異なるランニング速度および接地パターン（Rearfoot Strike、Midfoot Strike、Forefoot Strike）が膝前十字靱帯（Anterior Cruciate Ligament: ACL）負荷に関連する下肢バイオメカニクス指標に及ぼす影響を明らかにすることである。
三次元動作解析装置および床反力計を用いてランニング動作を計測し、膝関節角度、関節モーメント、床反力などの指標を算出する。これらの指標を異なるランニング速度および接地パターン間で比較することで、ACL損傷リスクに関連する力学的特徴を明らかにし、ACL損傷予防および再受傷予防に有用な知見を得ることを目的とする。
英語
The purpose of this study is to investigate the effects of different running speeds and foot strike patterns (rearfoot strike, midfoot strike, and forefoot strike) on lower-extremity biomechanical variables associated with anterior cruciate ligament (ACL) loading in healthy adults.
Running biomechanics will be assessed using a three-dimensional motion analysis system and force plates. Biomechanical variables, including knee joint angles, joint moments, and ground reaction forces, will be calculated. By comparing these variables across different running speeds and foot strike patterns, this study aims to identify mechanical characteristics associated with ACL injury risk and to provide evidence that may contribute to the prevention of primary ACL injuries and secondary ACL reinjuries.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
異なるランニング速度と接地パターンの組み合わせが、膝関節だけでなく股関節および足関節の運動学的・運動力学的指標に及ぼす影響を明らかにし、ACL負荷に関連する下肢バイオメカニクスの特徴を包括的に検討することを目的とする。
英語
To investigate the effects of different combinations of running speeds and foot strike patterns on lower-extremity kinematic and kinetic variables, including those of the hip, knee, and ankle joints, and to comprehensively evaluate biomechanical characteristics associated with ACL loading.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
最大膝関節伸展モーメント
この指標は、三次元動作解析装置および床反力計を用いて測定し、ランニング速度および接地パターンの違いによる変化を評価する。
英語
Primary Outcome Measures
Peak vertical ground reaction force
Peak knee extension moment
Knee flexion angle
Knee valgus moment
Knee valgus angle
Hip adduction angle
These variables will be measured using a three-dimensional motion analysis system and force plates during running and will be compared across different running speeds and foot strike patterns.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
最大垂直床反力（Vertical Ground Reaction Force）
膝関節屈曲角度
膝関節外反モーメント
膝関節外反角度
股関節内転角度
これらの指標は、三次元動作解析装置および床反力計を用いて測定し、ランニング速度および接地パターンの違いによる変化を評価する。
英語
Peak vertical ground reaction force
Knee flexion angle
Knee valgus moment
Knee valgus angle
Hip adduction angle
These variables will be measured using a three-dimensional motion analysis system and force plates during running and will be compared across different running speeds and foot strike patterns.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
対象者は三次元動作解析装置および床反力計を用いた測定環境下で、異なるランニング速度条件（2.5 m/s、3.5 m/sおよび4.5 m/s）および接地パターン条件（Rearfoot Strike、Midfoot Strike、Forefoot Strike）にてランニングを実施する。測定にはモーションキャプチャシステム、床反力計および光電管を使用し、ランニング中の下肢運動学・運動力学データを収集する。取得したデータから、最大垂直床反力、最大膝関節伸展モーメント、膝関節屈曲角度、膝関節外反モーメント、膝関節外反角度および股関節内転角度を算出し、ランニング速度および接地パターンの違いによる影響を検討する。
英語
Participants will perform running trials under different running speed conditions (2.5 m/s, 3.5 m/s, and 4.5 m/s) and foot strike pattern conditions (rearfoot strike, midfoot strike, and forefoot strike) in a laboratory equipped with a three-dimensional motion capture system and force plates. Running biomechanics will be assessed using a motion capture system, force plates, and photocells. Lower-extremity kinematic and kinetic data will be collected during running. Outcome measures will include peak vertical ground reaction force, peak knee extension moment, knee flexion angle, knee valgus moment, knee valgus angle, and hip adduction angle. These variables will be compared across running speed and foot strike conditions.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18歳以上の健常成人であり、下肢に手術歴がなく、測定時点において下肢の疼痛、外傷および運動機能に影響を及ぼす疾患を認めない者。
英語
Healthy adults with no history of lower-extremity surgery and no current lower-extremity pain, injury, functional impairment, or physical condition that may affect running performance at the time of testing.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
神経疾患、整形外科疾患の既往
ランニング動作に影響する疾患
測定当日の体調不良
指示された接地パターンを遂行できない者
英語
History of neurological or orthopedic disorders.
Any medical condition that may affect running biomechanics or performance.
Physical illness or poor health condition on the day of testing.
Inability to perform the instructed foot strike patterns during the running trials.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 知也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高林 |
英語
| 名 | Tomoya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takabayashi |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, School of Rehabilitation Sciences
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata, Japan
電話/TEL
025-257-4455
Email/Email
takabayashi@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 知也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高林 |
英語
| 名 | Tomoya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takabayashi |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, School of Rehabilitation Sciences
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata, Japan
電話/TEL
025-257-4455
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takabayashi@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
nothing
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata, Japan
電話/Tel
025-257-4455
Email/Email
takabayashi@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070919
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070919
