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一般向け試験名/Public title

日本語
単形上皮向性腸管T細胞リンパ腫（MEITL）に対する造血幹細胞移植の臨床病理学的特徴と転帰：システマティックレビュー

英語
Clinicopathological features and outcomes of hematopoietic stem cell transplantation for monomorphic epitheliotropic intestinal T-cell lymphoma: a systematic review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
単形上皮向性腸管T細胞リンパ腫（MEITL）に対する造血幹細胞移植の臨床病理学的特徴と転帰：システマティックレビュー

英語
Clinicopathological features and outcomes of hematopoietic stem cell transplantation for monomorphic epitheliotropic intestinal T-cell lymphoma: a systematic review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
単形上皮向性腸管T細胞リンパ腫（MEITL）に対する造血幹細胞移植の臨床病理学的特徴と転帰：システマティックレビュー

英語
Clinicopathological features and outcomes of hematopoietic stem cell transplantation for monomorphic epitheliotropic intestinal T-cell lymphoma: a systematic review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MEITL移植SR

英語
MEITL-HSCT-SR

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん

英語
Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
単形上皮向性腸管T細胞リンパ腫（MEITL）に対する自家および同種造血幹細胞移植の臨床病理学的特徴と転帰を系統的に明らかにすること。特に，歴史的分類の変遷を踏まえ，既報症例・研究を現行MEITL診断基準との整合性の観点から再評価すること。

英語
To systematically clarify the clinicopathological features and outcomes of autologous and allogeneic hematopoietic stem cell transplantation in monomorphic epitheliotropic intestinal T-cell lymphoma (MEITL)/type II enteropathy-associated T-cell lymphoma, with particular attention to reassessing published cases and studies for compatibility with contemporary diagnostic criteria for MEITL.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
造血幹細胞移植後の転帰の記述的統合（全生存期間，再発，非再発死亡）

英語
Descriptive synthesis of post-transplant outcomes, including overall survival, relapse, and non-relapse mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 診断時および移植時の臨床病理学的特徴
2. 移植前病勢（CR/PR/SD/PDまたはnon-CR）
3. 自家移植および同種移植の背景・適応・治療文脈
4. 急性・慢性移植片対宿主病の発症率
5. 現行MEITL診断基準との整合性に基づく病理学的再分類（definite / probable / atypical / uncertain）

英語
1. Clinicopathological characteristics at diagnosis and at transplantation
2. Disease status before transplantation (CR/PR/SD/PD or non-CR)
3. Clinical context, indications, and treatment course of autologous and allogeneic transplantation
4. Incidence of acute and chronic graft-versus-host disease
5. Pathology-informed reassessment according to contemporary MEITL diagnostic criteria (definite / probable / atypical / uncertain)

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. MEITL，type II enteropathy-associated T-cell lymphoma（type II EATL），またはこれらに相当すると判断される腸管T細胞リンパ腫症例を対象とする。
2. 自家または同種造血幹細胞移植について記載があること。
3. 症例報告，症例集積研究，後ろ向き研究，前向き研究を対象とする。
4. 他疾患を含む研究である場合には，MEITL/type II EATLに関するデータを抽出可能であること。
5. 人種，原産国，出版年，言語による制限は設けない。

英語
1. Studies or case reports involving MEITL, type II enteropathy-associated T-cell lymphoma (type II EATL), or intestinal T-cell lymphomas considered compatible with these entities.
2. Reports describing autologous or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
3. Case reports, case series, retrospective studies, and prospective studies will be eligible.
4. If a study includes other diseases, only reports in which data specific to MEITL/type II EATL can be extracted will be included.
5. No restrictions will be applied with respect to race, country of origin, publication date, or language.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 重複文献
2. 学会抄録のみの報告
3. classical EATL/type I EATLのみを対象とする報告
4. 現行MEITLとの整合性が乏しく，対象疾患としての妥当性が判断できない報告

英語
1. Duplicate publications
2. Conference abstracts only
3. Reports exclusively involving classical EATL/type I EATL
4. Reports with insufficient pathological or clinical information to support compatibility with contemporary MEITL

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	善伸
ミドルネーム
姓	神田

英語

名	Yoshinobu
ミドルネーム
姓	Kanda

所属組織/Organization

日本語
自治医科大学附属病院

英語
Jichi Medical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
血液科

英語
Division of Hematlogy

郵便番号/Zip code

329-0431

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1, Yakushiji, Shimotuke, Tochigi, Japan

電話/TEL

0285-58-7353

Email/Email

ycanda-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	龍太郎
ミドルネーム
姓	冨永

英語

名	Ryutaro
ミドルネーム
姓	Tominaga

組織名/Organization

日本語
自治医科大学附属病院

英語
Jichi Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
血液科

英語
Division of Hematology

郵便番号/Zip code

329-0431

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1, Yakushiji, Shimotuke, Tochigi, Japan

電話/TEL

0285-58-7353

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rtominaga-tky@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Jichi Medical University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
自治医科大学附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
なし

英語
None

住所/Address

日本語
なし

英語
None

電話/Tel

None

Email/Email

None

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
①検索方法：
PubMedおよびEmbaseを用いて系統的検索を行う。検索語には “monomorphic epitheliotropic intestinal T-cell lymphoma”, “MEITL”, “type II enteropathy-associated T-cell lymphoma”, “type II EATL”, “enteropathy-associated T-cell lymphoma type II” に加え，歴史的分類や曖昧な記載による取りこぼしを避けるため “intestinal T-cell lymphoma” などの関連語を含める。移植関連語は感度低下を避けるため必須条件とはせず，スクリーニング段階で移植記載の有無を判定する。

②スクリーニング方法：
2名の研究者が独立してタイトル・要旨・全文をスクリーニングする。判定不一致は協議により解決し，一致しない場合は第3研究者が adjudication を行う。

③データ抽出
症例レベルまたは研究レベルで，年齢，性別，人種/地域，診断ラベル，診断年，診断時病期，原発部位，移植前治療，移植時病勢，移植種類（自家/同種），ドナー，前処置，GVHD，再発，非再発死亡，生存転帰を抽出する。
さらに，病理学的特徴として morphology（monomorphic, epitheliotropism），免疫表現型（CD3, CD4, CD8, CD56, CD30, EBER, TIA-1, granzyme B等），celiac disease関連所見を抽出し，現行MEITLとの整合性を definite / probable / atypical / uncertain に分類する。

④統合方法
研究間で診断基準，移植適応，アウトカム定義，time-zero（診断時または移植時）が大きく異なることから，定量的メタアナリシスは原則として実施しない。代わりに，structured narrative synthesis および case aggregation を用いて，自家移植群・同種移植群それぞれの背景，病理学的特徴，治療文脈，転帰を記述的に統合する。

英語
A systematic search will be conducted using PubMed and Embase. Search terms will include "monomorphic epitheliotropic intestinal T-cell lymphoma," "MEITL," "type II enteropathy-associated T-cell lymphoma," "type II EATL," and "enteropathy-associated T-cell lymphoma type II," as well as related terms such as "intestinal T-cell lymphoma" to avoid omissions due to historical classifications or ambiguous descriptions.

Two investigators will independently screen studies according to the predefined selection criteria to determine eligibility. Discrepancies in screening decisions will be resolved through discussion between the two investigators; if consensus cannot be reached, a third investigator will adjudicate.

At the case or study level, extract data on age, sex, race/ethnicity, diagnostic label, year of diagnosis, stage at diagnosis, primary site, pre-transplant treatment, disease status at transplant, transplant type (autologous/allogeneic), donor, conditioning regimen, GVHD, recurrence, non-recurrence-related death, and survival outcomes.
Furthermore, we will extract pathological features such as morphology (monomorphic, epitheliotropism), immunophenotype (CD3, CD4, CD8, CD56, CD30, EBER, TIA-1, granzyme B, etc.), and celiac disease-related findings, and classify their consistency with the current MEITL into definite, probable, atypical, or uncertain.

Because of substantial heterogeneity in diagnostic criteria, transplant indications, outcome definitions, and time-zero definitions (diagnosis vs transplantation), a quantitative meta-analysis will not be performed in principle. Instead, findings will be synthesized, separately summarizing the background, pathology-informed diagnostic compatibility, transplant context, and outcomes of autologous and allogeneic transplantation.

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

18

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070912

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