UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
パーキンソン病および関連疾患患者さんの下肢筋力およびその生成推移過程を対象とした臨床観察研究

英語
An Observational Study of Lower Limb Muscle Strength and Changes in Force Generation in Patients With Parkinson's Disease and Related Disorders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PD関連疾患下肢筋力研究

英語
PDRD Lower Limb Strength Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーキンソン病および関連疾患における筋力生成推移に関する臨床観察研究

英語
A Clinical Observational Study of the Temporal Profile of Muscle Force Generation in Parkinson's Disease and Related Disorders

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PD関連疾患下肢筋力生成研究

英語
MFG PDRD Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病、多系統萎縮症、進行性核上性麻痺

英語
Parkinson's Disease, Multiple System Atrophy, Supranuclear Palsy, Progressive

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
パーキンソン病および関連疾患患者における下肢筋力ならびに反復的な筋収縮時の筋力生成推移を定量的に評価し、それらと運動機能、疾患重症度および臨床的特徴との関連を探索的に検討することを目的とする。

英語
The aim of this study is to quantitatively evaluate lower limb muscle strength and changes in force generation during repeated muscle contractions in patients with Parkinson's disease and related disorders, and to explore their associations with motor function, disease severity, and clinical characteristics.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
下肢筋力および反復筋収縮時の筋力生成推移と臨床指標との関連の探索

英語
Exploration of the associations of lower limb muscle strength and force generation profiles during repeated muscle contractions with clinical measures

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Hand held dynamometerにて測定された下肢筋力値

英語
Lower limb muscle strength measured using a hand held dynamometer

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Mini Balance
evaluation systems test

英語
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Mini Balance
evaluation systems test

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 同意取得時において年齢が20歳以上の方
2. パーキンソン病およびパーキンソン病関連疾患（多系統萎縮症，進行性核上性麻痺）と臨床診断された方
3. Hoehn & Yahr stage1-4の方
4. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後，十分な理解の上，研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方

英語
1. Patients aged 20 years or older at the time of providing informed consent.
2. Patients clinically diagnosed with Parkinson's disease or a related disorder, including multiple system atrophy or progressive supranuclear palsy.
3. Patients with Hoehn and Yahr stage 1-4 disease.
4. Patients who have received a sufficient explanation of the study, fully understood its contents, and provided written informed consent to participate of their own free will.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 筋力を低下させるような合併症を有する方（整形外科疾患，精神・神経疾患など）
2. 過度なジスキネジアにより筋力評価そのものが困難である症例
3. その他，研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方

英語
1. Patients with comorbidities that may reduce muscle strength, such as orthopedic, psychiatric, or other neurological disorders.
2. Patients in whom muscle strength cannot be reliably assessed because of severe dyskinesia.
3. Patients who are considered unsuitable for participation in the study by the principal investigator for any other reason.

目標参加者数/Target sample size

34

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	慎弥
ミドルネーム
姓	小松

英語

名	SHINYA
ミドルネーム
姓	KOMATSU

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院

英語
Juntendo University Urayasu Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

2790021

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡2丁目1番1号

英語
2-1-1 Tomioka, Urayasu-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

0473533111

Email/Email

s.komatsu.qt@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	慎弥
ミドルネーム
姓	小松

英語

名	SHINYA
ミドルネーム
姓	KOMATSU

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院

英語
Juntendo University Urayasu Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

2790021

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡2丁目1番1号

英語
2-1-1 Tomioka, Urayasu-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

0473533111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s.komatsu.qt@jutendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Juntendo University Urayasu Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学医学附属浦安病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Juntendo University Urayasu Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂医学附属浦安病院

英語
Juntendo University Urayasu Hospital

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡2丁目1番1号

英語
2-1-1 Tomioka, Urayasu-shi, Chiba, Japan

電話/Tel

0473533111

Email/Email

s.komatsu.qt@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

jRCT1030260227

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
臨床研究等提出・公開システム

英語
Japan Registry of Clinical Trials

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

順天堂大学医学部附属浦安病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

05

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

06

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
入院中パーキンソン病患者および関連疾患患者における等尺性筋力および反復測定した最大筋力生成プロセス，筋電図データを評価し，パーキンソン病患者および関連疾患患者の歩行障害や姿勢反射障害などの治療抵抗性の運動症状にどの様に関連しているかを調査し，より効果的なリハビリテーションを開発することを目標とする．

英語
The aim of this study is to evaluate isometric muscle strength, the process of maximal force generation during repeated measurements, and electromyographic data in hospitalized patients with Parkinson's disease and related disorders; to investigate how these parameters are associated with motor symptoms that are less responsive to pharmacological treatment, such as gait impairment and postural instability and ultimately to contribute to the development of more effective rehabilitation strategies.

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070891

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