UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061947 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070883 |
| 科学的試験名 | 有人宇宙プログラム管制官を対象としたストレス対処能力および集団適応に関するパイロットスタディ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/17 |
| 最終更新日 | 2026/06/17 19:11:17 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
有人宇宙プログラム管制官を対象としたストレス対処能力および集団適応に関するパイロットスタディ
英語
A Pilot Study on Stress Coping Ability and Group Adaptation among Human Spaceflight Program Mission Controllers
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
宇宙管制官の特性および状態に関する調査
英語
A Study on the Characteristics and Conditions of Space Mission Controllers
科学的試験名/Scientific Title
日本語
有人宇宙プログラム管制官を対象としたストレス対処能力および集団適応に関するパイロットスタディ
英語
A Pilot Study on Stress Coping Ability and Group Adaptation among Human Spaceflight Program Mission Controllers
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
宇宙管制官の特性および状態に関する調査
英語
A Study on the Characteristics and Conditions of Space Mission Controllers
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当なし
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
質問紙調査により、管制業務というマルチタスクやチームワーク、専門知識を求められる特殊な業務に従事する労働者の性格特性やコーピング特性といった個人特性と、心理的安全性やコンフリクトなどチームの特性を理解する。
英語
Through a questionnaire survey, this study aims to understand both individual characteristics such as personality traits and coping characteristics and team related characteristics, including psychological safety and conflict, among mission controllers engaged in the unique work environment of spaceflight operations, which requires multitasking, teamwork, and specialized expertise.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
介入プログラム(サルトジェニックカフェ)を行うことにより、ストレス対処力を反映するとされるSOC(首尾一貫感覚)と、働きがいの指標であるワーク・エンゲイジメントという個人特性がどのように変化するかについて検討することで、プログラム効果を検討する。
英語
By implementing an intervention program, the Salutogenic Cafe, this study aims to examine its effectiveness by investigating how individual characteristics, specifically the Sense of Coherence, which reflects stress coping ability, and work engagement, an indicator of work related well being and motivation, change following participation in the program.
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
SOC-13（Sense of Coherence scale）
英語
Sense of Coherence scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
Utrecht Work Engagement Scale（UWES）
職域ソーシャル・キャピタル尺度
心理的安全性尺度
TAC-24
ユーモアコーピング尺度
GHQ-12（General Health Questionnaire）
アテネ不眠尺度(Athens Insomnia Scale)
コンフリクトに関する質問
英語
Utrecht Work Engagement Scale (UWES)
Workplace Social Capital Scale
Psychological Safety Scale
Tri-Axial Coping Scale-24 (TAC-24)
Humor Coping Scale
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12)
Athens Insomnia Scale (AIS)
Conflict-related Questions
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
サルトジェニックカフェを行う。当プログラムは3セッションを1回として実施する。各セッションで異なるメンバーと話し合うことにより、客観的な気づきを得ることを目的としている。
この際、「コーヒーをこぼさないように注意したいときに、『美味しいコーヒーなので最後まで堪能してください』と言い換える」といった、ポジティブな言い換えの例示を行い、参加者がテーマについて多角的な視点から物事を考え発言できるように促す。
群は前期実施群と後期実施群（待機群）に分かれる。Control1では先に介入を行う。
英語
The Salutogenic Cafe program will be conducted. The program consists of one cycle of three sessions. The purpose of this format is to help participants gain objective insights by engaging in discussions with different members in each session.
During the sessions participants will be provided with examples of positive reframing. For example instead of saying Please be careful not to spill your coffee participants may say Please enjoy this delicious coffee until the very last sip. This approach is intended to encourage participants to consider and discuss the themes from multiple perspectives.
Participants will be assigned to either the early intervention group or the delayed intervention group, which serves as a waitlist control. Participants in Control 1 will receive the intervention first.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
サルトジェニックカフェを行う。当プログラムは3セッションを1回として実施する。各セッションで異なるメンバーと話し合うことにより、客観的な気づきを得ることを目的としている。
この際、「コーヒーをこぼさないように注意したいときに、『美味しいコーヒーなので最後まで堪能してください』と言い換える」といった、ポジティブな言い換えの例示を行い、参加者がテーマについて多角的な視点から物事を考え発言できるように促す。
群は前期実施群と後期実施群（待機群）に分かれる。Control2では待機ののち介入を行う。
英語
The Salutogenic Cafe program will be conducted. The program consists of one cycle of three sessions. The purpose of this format is to help participants gain objective insights by engaging in discussions with different members in each session.
During the sessions participants will be provided with examples of positive reframing. For example instead of saying Please be careful not to spill your coffee participants may say Please enjoy this delicious coffee until the very last sip. This approach is intended to encourage participants to consider and discuss the themes from multiple perspectives.
Participants will be assigned to either the early intervention group or Control 2, the delayed intervention group. Participants in Control 2 will receive the intervention after the waiting period.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18歳以上の成人している者
英語
Adults aged 18 years or older
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
該当なし
英語
Not applicable
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 信一朗 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 笹原 |
英語
| 名 | Shin-ichiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sasahara |
所属組織/Organization
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
所属部署/Division name
日本語
医学医療系 産業精神医学・宇宙医学グループ
英語
Institute of Medicine, Occupational and Aerospace Psychiatry Group
郵便番号/Zip code
305-8575
住所/Address
日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１ 産業精神医学・宇宙医学グループ
英語
Occupational and Aerospace Psychiatry Group, Tennodai 1-1-1 , Tsukuba, Ibaraki , Japan
電話/TEL
029-853-6025
Email/Email
s-sshara@md.tsukuba.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 信一朗 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 笹原 |
英語
| 名 | Shin-ichiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sasahara |
組織名/Organization
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
部署名/Division name
日本語
医学医療系 産業精神医学・宇宙医学グループ
英語
Institute of Medicine, Occupational and Aerospace Psychiatry Group
郵便番号/Zip code
305-8575
住所/Address
日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１ 産業精神医学・宇宙医学グループ
英語
Occupational and Aerospace Psychiatry Group, Tennodai 1-1-1 , Tsukuba, Ibaraki , Japan
電話/TEL
029-853-6025
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
s-sshara@md.tsukuba.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
筑波大学 医の倫理委員会
英語
University of Tsukuba Medical Ethics Committee
住所/Address
日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１
英語
Tennodai 1-1-1 , Tsukuba, Ibaraki , Japan
電話/Tel
029-853-3545
Email/Email
t-credo.adm@un.tsukuba.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
36
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
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