UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061937
受付番号	R000070864
科学的試験名	側臥位での新旧声門上器具i-gelの気道確保に及ぼす効果の比較検討
一般公開日（本登録希望日）	2026/06/17
最終更新日	2026/06/17 05:21:34

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
側臥位患者に声門上器具であるi-gelを使用して、気道確保に及ぼす影響、効果の比較

英語
Comparison of the effect of the use of the i-gel, a supraglottic device, on airway clearance and effectiveness in patients in the lateral position.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
側臥位と声門上器具

英語
Lateral position and a supraglottic device

科学的試験名/Scientific Title

日本語
側臥位での新旧声門上器具i-gelの気道確保に及ぼす効果の比較検討

英語
Comparative Study of the Effect of the New and Old i-gel Supraglottic Device on Airway Management in the Lateral Supine Position

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
側臥位とi-gel

英語
Lateral decubitus position and i-gel

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
手術患者

英語
Surgical patients

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、側臥位での人工呼吸中の新旧声門上器具i-gelの気道確保に及ぼす効果を比較検討し、新i-gel（i-gel plus）の有用性を明らかにすることを目的とする。

英語
The current study aims to investigate the utility of a new i-gel by comparing it with the classic i-gel during mechanical ventilation in the lateral decubitus position.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
側臥位での口咽頭リーク圧

英語
Oropharyngeal leak pressure in the lateral decubitus position

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
側臥位での呼気一回換気量と喉頭所見

英語
Expiratory tidal volume and glottic view during mechanical ventilation in the lateral positions

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
側臥位での予定手術を受けるために全身麻酔を受ける患者

英語
Patients undergoing a scheduled surgery under general anesthesia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
気管挿管管理が望ましいと判断された患者
筋弛緩薬の投与が使用できない患者
静脈麻酔薬による麻酔導入が不適切とされた患者

英語
Patients who preferred tracheal intubation.
Patient without the use of neuromuscular blocking agents.
Patients for whom intravenous anesthetic induction was contraindicated.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名充

ミドルネーム

姓小林

英語

名 Atsushi

ミドルネーム

姓 Kobayashi

所属組織/Organization

日本語
聖隷三方原病院

英語
Seirei Kikataghara General Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

433-8558

住所/Address

日本語
浜松市中央区三方原町3463

英語
3453 Mikatahara Chuo-ku, Hamamatsu

電話/TEL

053-436-1251

Email/Email

mym96472@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名浩之

ミドルネーム

姓木下

英語

名 Hiroyuki

ミドルネーム

姓 Kinoshita

組織名/Organization

日本語
聖隷三方原病院

英語
Seirei Kikataghara General Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

433-8558

住所/Address

日本語
浜松市中央区三方原町3463

英語
3453 Mikatahara Chuo-ku, Hamamatsu

電話/TEL

053-436-1251

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hkinoshi@krc.biglobe.ne.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Seirei Kikataghara General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖隷三方原病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Seirei Mikatahara General Haspital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
聖隷三方原病院

英語
Seirei Kikataghara General Hospital

住所/Address

日本語
浜松市中央区三方原町3463

英語
3453 Mikatahara Chuo-ku, Hamamatsu

電話/Tel

053-436-1251

Email/Email

hkinoshi@krc.biglobe.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
ひだか病院

英語
Hidaka Hospital

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

ひだか病院

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 17 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 12 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 12 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
プライマリアウトカムは、側臥位での口咽頭リーク圧のi-gelとi-gel Plus間の違いで、セカンダリアウトカムは、側臥位での呼気一回換気量と喉頭所見のi-gelとi-gel Plus間の違いとした。

英語
The primary outcome of the current study was oropharyngeal leak pressure in lateral positions using the i-gelTM and i-gel PlusTM. The secondary outcomes of the current study were expiratory tidal volume and glottic view during mechanical ventilation in the lateral positions using the i-gelTM and i-gel PlusTM.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070864

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070864

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）