UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061986
受付番号	R000070863
科学的試験名	金芽米摂取介入によるART治療成績および糖化ストレス指標への影響に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/06/25
最終更新日	2026/06/20 12:45:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
金芽米摂取が生殖補助医療の治療成績に及ぼす影響に関する研究

英語
Study of the Effects of Kinmemai Consumption on ART Outcomes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
金芽米摂取が生殖補助医療の治療成績に及ぼす影響に関する研究

英語
Study of the Effects of Kinmemai Consumption on ART Outcomes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
金芽米摂取介入によるART治療成績および糖化ストレス指標への影響に関する研究

英語
Effects of Kinmemai Consumption on ART Outcomes and Glycation Stress Markers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
金芽米摂取介入によるART治療成績および糖化ストレス指標への影響に関する研究

英語
Effects of Kinmemai Consumption on ART Outcomes and Glycation Stress Markers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
原発性不妊

英語
Primary infertility

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、金芽米の継続摂取が生殖補助医療（ART）の治療成績（臨床妊娠率および生児獲得率）に及ぼす影響を評価することを目的とする。また、卵胞液および精漿中の糖化ストレス指標を評価し、ART治療成績との関連を解析することで、その潜在的な作用機序を探索する。

英語
The purpose of this study is to evaluate the effects of continuous Kinmemai consumption on ART outcomes, including clinical pregnancy and live birth rates, in patients undergoing assisted reproductive technology (ART). In addition, glycation stress markers in follicular fluid and seminal plasma will be assessed to investigate their associations with ART outcomes and to explore potential underlying mechanisms.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
初回融解胚移植あたりの臨床妊娠率
妊娠5週6週の経腟超音波検査での胎嚢確認をもって臨床妊娠と定義する。

英語
Clinical pregnancy rate following the first frozen-thawed embryo transfer.
Clinical pregnancy is defined as the presence of at least one intrauterine gestational sac confirmed by transvaginal ultrasonography.
Assessment time point: At the time of gestational sac confirmation following the first frozen-thawed embryo transfer.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 生児獲得率
2. 流産率
3. 胚盤胞到達率
4. 糖化ストレス指標とART成績との関連

英語
1. Live birth rate.
Live birth is defined as the delivery of at least one live-born infant after 22 weeks of gestation.
Assessment time point: At delivery.
2. Miscarriage rate.
Miscarriage is defined as spontaneous pregnancy loss after confirmation of a clinical pregnancy and before 22 weeks of gestation.
Assessment time point: During pregnancy follow-up until delivery.
3. Blastocyst formation rate.
Blastocyst formation rate is defined as the proportion of embryos developing to the blastocyst stage among normally fertilized oocytes.
Assessment time point: During the embryo culture period.
4. Correlation between glycation stress markers and ART outcomes.
Associations between glycation stress markers measured in follicular fluid and seminal plasma and ART outcomes, including clinical pregnancy, live birth, miscarriage, and blastocyst formation, will be evaluated.
Assessment time point: At completion of ART treatment and outcome assessment.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. ART未施行
2. 女性年齢40歳未満
3. 未産婦
4. 男性年齢50歳未満
5. 抗ミュラー管(AMH) 1.0 ng/mL以上

英語
1. No previous ART treatment
2. Female age <40 years
3. Nulliparous women
4. Male age <50 years
5. Anti-Mullerian Hormone (AMH) at least 1.0 ng/mL

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 重篤な器質的疾患
2. 活動性疾患を有する者
3. 同意取得困難
4. 研究責任医師が不適当と判断した者

英語
1. Serious organic disease
2. Active medical illness
3. Inability to provide informed consent
4. Considered unsuitable by the investigator

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名義晴

ミドルネーム

姓森本

英語

名 Yoshiharu

ミドルネーム

姓 Morimoto

所属組織/Organization

日本語
HORACグランフロント大阪クリニック

英語
HORAC Grand Front Osaka Clinic

所属部署/Division name

日本語
医局

英語
Department of Reproductive Medicine

郵便番号/Zip code

5300011

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区大深町3-1グランフロント大阪タワーB15F

英語
Grand Front Osaka Tower B 15F, 3-1 Ofukacho, Kita-ku, Osaka 530-0011, Japan

電話/TEL

0663778824

Email/Email

wakikawa757@ivfjapan.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名晃子

ミドルネーム

姓脇川

英語

名 Akiko

ミドルネーム

姓 Wakikawa

組織名/Organization

日本語
HORACグランフロント大阪クリニック

英語
HORAC Grand Front Osaka Clinic

部署名/Division name

日本語
医局

英語
Department of Reproductive Medicine

郵便番号/Zip code

5300011

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区大深町3-1グランフロント大阪タワーB15F

英語
Grand Front Osaka Tower B 15F, 3-1 Ofukacho, Kita-ku, Osaka 530-0011, Japan

電話/TEL

0663778824

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

wakikawa757@ivfjapan.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
HORAC Grand Front Osaka Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
HORACグランフロント大阪クリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Funding and material support:
Ishokudogen Crude Drug Research Foundation

Study food supply:
TOYO RICE Corporation (provider of Kinmemai)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人医食同源生薬研究財団
東洋ライス株式会社（金芽米提供）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人三慧会倫理審査委員会事務局

英語
Sankeikai Medical Corporation Ethics Committee Office

住所/Address

日本語
大阪府東大阪市長田東1丁目1-4

英語
1-1-4 Nagatahigashi, Higashiosaka, Osaka 577-0012, Japan

電話/Tel

0643088824

Email/Email

hirota@ivfosaka.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 25 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 20 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070863

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070863

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）