UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
薬局来局患者を対象としたワクチン接種に関する継続的アンケート調査

英語
An Ongoing Questionnaire Survey on Vaccination Among Patients Visiting Pharmacies

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
薬局来局患者を対象としたワクチン接種に関する継続的アンケート調査

英語
An Ongoing Questionnaire Survey on Vaccination Among Patients Visiting Pharmacies

科学的試験名/Scientific Title

日本語
薬局薬剤師による来局者への対話型情報提供がHPVワクチン接種・推奨意欲に与える影響：クラスター無作為化比較試験

英語
Effects of Interactive Information Provision by Community Pharmacists to Pharmacy Visitors on HPV Vaccination Uptake and Intention to Recommend HPV Vaccination: A Cluster Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
薬局薬剤師による来局者への対話型情報提供がHPVワクチン接種・推奨意欲に与える影響：クラスター無作為化比較試験

英語
Effects of Interactive Information Provision by Community Pharmacists to Pharmacy Visitors on HPV Vaccination Uptake and Intention to Recommend HPV Vaccination: A Cluster Randomized Controlled Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人対象

英語
For healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
薬局薬剤師による来局者へのHPVに関する対話型情報提供（ポスター・リーフレット設置に加え、薬剤師による対話型説明）の効果を検証すること

英語
To evaluate the effectiveness of HPV-related information provision to pharmacy visitors through poster and leaflet displays in addition to interactive counseling by community pharmacists.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入3か月後における The Vaccination & HPV Knowledge（THinK） questionnaire の HPVワクチン接種意欲項目（aHPV）の得点の上昇

英語
Increase in the score of the Attitude to be Vaccinated against HPV (aHPV) subscale of the Vaccination & HPV Knowledge (THinK) questionnaire at 3 months after the intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①THinK下位尺度スコア（HPVに関する知識（kHPV）、ワクチンに関する知識（kV））
②1、2か月後におけるTHinK下位尺度（aHPV）（薬剤師による情報提供（対話型情報提供実施群／受動的情報提供実施群）の比較
③予防接種レディネススコア及び各因子スコア（7C）

英語
(1) Scores of the kHPV (knowledge about HPV) and kV (knowledge about vaccination) subscales of the THinK questionnaire
(2) Comparison of aHPV (Attitude to be Vaccinated against HPV) subscale scores of the THinK questionnaire between the interactive information provision group and the passive information provision group at 1 and 2 months after the intervention
(3) Vaccination Readiness (7C) total score and individual factor scores

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群：来局者は、ポスターの掲示およびリーフレットの配布によりHPVおよびHPVワクチンに関する情報を受けるとともに、薬局薬剤師による対面での対話型情報提供を受ける。

英語
Intervention group: Pharmacy visitors receive information on HPV and HPV vaccination through poster displays and leaflet distribution, plus interactive face-to-face communication by community pharmacists

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群：来局者は、ポスターの掲示およびリーフレットの配布により、HPVおよびHPVワクチンに関する情報を受ける。

英語
Control group: Pharmacy visitors receive information on HPV and HPV vaccination through poster displays and leaflet distribution

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①　18～75歳の薬局来局患者
②　本研究の内容を理解し、文書による同意が得られる者
③　研究期間中、指定された方法で質問票への回答が実施可能な者

英語
1 Patients aged 18-75 years visiting participating community pharmacies.
2 Individuals who understand the study procedures and provide written informed consent.
3 Individuals who are able to complete the questionnaires using the specified method during the study period.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1 本人の意思により研究への参加を拒否した方
2 研究責任者が医学的又は倫理的観点から不適格と判断した方

英語
1 Individuals who decline to participate in the study.
2 Individuals deemed ineligible by the principal investigator based on medical or ethical considerations.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宣行
ミドルネーム
姓	湧井

英語

名	Nobuyuki
ミドルネーム
姓	Wakui

所属組織/Organization

日本語
星薬科大学

英語
Hoshi University

所属部署/Division name

日本語
実務教育研究部門

英語
Division of Applied Pharmaceutical Education and Research

郵便番号/Zip code

142-8501

住所/Address

日本語
東京都品川区荏原2-4-41

英語
2-4-41 Ebara, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5498-5760

Email/Email

n-wakui@hoshi.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宣行
ミドルネーム
姓	湧井

英語

名	Nobuyuki
ミドルネーム
姓	Wakui

組織名/Organization

日本語
星薬科大学

英語
Hoshi University

部署名/Division name

日本語
実務教育研究部門

英語
Practical Education and Research Division

郵便番号/Zip code

142-8501

住所/Address

日本語
東京都品川区荏原2-4-41

英語
2-4-41 Ebara, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5498-5760

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

n-wakui@hoshi.ac.jp

機関名/Institute

日本語
星薬科大学

英語
Hoshi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
星薬科大学

英語
Hoshi University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
星薬科大学

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
星薬科大学研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee of Hoshi University

住所/Address

日本語
〒142-8501 東京都品川区荏原2-4-41

英語
142-8501, 2-4-41 Ebara, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3786-1011

Email/Email

y-hashiguchi@hoshi.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

06

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070858

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