UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061918 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070852 |
| 科学的試験名 | シュノーケルテクニックを用いた小児麻酔導入の実現可能性と安全性：前向きパイロットスタディ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/16 |
| 最終更新日 | 2026/06/15 18:52:08 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
シュノーケルテクニックを用いた小児麻酔導入の実現可能性と安全性：前向きパイロットスタディ
英語
Feasibility and safety of the Snorkel Technique for pediatric anesthesia induction: a prospective pilot study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
シュノーケルテクニックを用いた小児麻酔導入の実現可能性と安全性：前向きパイロットスタディ
英語
Feasibility and safety of the Snorkel Technique for pediatric anesthesia induction: a prospective pilot study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
シュノーケルテクニックを用いた小児麻酔導入の実現可能性と安全性：前向きパイロットスタディ
英語
Feasibility and safety of the Snorkel Technique for pediatric anesthesia induction: a prospective pilot study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
シュノーケルテクニックを用いた小児麻酔導入の実現可能性と安全性：前向きパイロットスタディ
英語
Feasibility and safety of the Snorkel Technique for pediatric anesthesia induction: a prospective pilot study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
全身麻酔を受ける小児患者
英語
Pediatric patients undergoing general anesthesia
疾患区分1/Classification by specialty
| 麻酔科学/Anesthesiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
この研究の目的は小児の全身麻酔導入においてシュノーケルテクニックを用いた麻酔導入法が臨床的に許容される方法であるか、ならびに安全に実施可能であるかを評価することである。
英語
The purpose of this study is to evaluate the feasibility, acceptability, and safety of the snorkel technique for induction of general anesthesia in children.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
吸入麻酔導入においてシュノーケルテクニックにより意識消失した割合
英語
Proportion of patients who achieved loss of consciousness using the snorkel technique alone during inhalational induction of anesthesia
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
経皮的酸素飽和度94%未満の発生率, 有害事象発生率 (喉頭痙攣, 気道閉塞), 術前不安評価 (日本語版修正イエール式術前不安尺度 Japanese modified Yale Preoperative Anxiety Scale: J-mYPAS), 導入時行動評価 (Induction Compliance Checklist: ICC), 保護者の不安評価 (日本語版State-Trait Anxiety Inventory), 保護者の満足度評価
英語
Incidence of peripheral oxygen saturation (SpO2) below 94%, incidence of adverse events (laryngospasm, airway obstruction), Preoperative anxiety level (Japanese modified Yale Preoperative Anxiety Scale: J-mYPAS), Induction compliance assessment (Induction Compliance Checklist: ICC), Parental anxiety level (State-Trait Anxiety Inventory-Form JYZ), Satisfaction level of the parents.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
患者は吸入麻酔導入においてフェイスマスクの代わりにシュノーケル型デバイスを使用する。
英語
Inhalational induction of anesthesia will be performed using a snorkel-type device rather than a conventional face mask.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 7 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 12 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
全身麻酔が計画されている7-12歳の予定手術患者
英語
Children aged 7-12 years scheduled for elective surgery under general anesthesia
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
米国麻酔学会全身状態評価Ⅲ以上, 保護者・患者より書面同意が得られなかった患者, 精神発達遅滞患者, 神経筋疾患・悪性高熱症またはその家族歴のある患者, 2週間以内の上気道炎の既往, 動揺歯の存在, シュノーケルが咥えられない・適合しない患者
英語
American Society of Anesthesiologists physical status III or higher, Patients for whom written informed consent could not be obtained from the patient and/or a parent, Patients with mental retardation, Patients with neuromuscular disorders or a personal or family history of malignant hyperthermia, Patients with a history of upper respiratory tract infection within the past two weeks, Patients with loose teeth, Patients who cannot hold a snorkel or for whom a snorkel does not fit properly
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 祐成 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 石塚 |
英語
| 名 | Yusei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ishizuka |
所属組織/Organization
日本語
鶴岡市立荘内病院
英語
Tsuruoka Municipal Shonai Hospital
所属部署/Division name
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
9978515
住所/Address
日本語
山形県鶴岡市泉町4-20
英語
4-20 Izumi-machi, Tsuruoka, Yamagata 997-8515, Japan
電話/TEL
0235265111
Email/Email
y.ishizuka31@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 祐成 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 石塚 |
英語
| 名 | Yusei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ishizuka |
組織名/Organization
日本語
鶴岡市立荘内病院
英語
Tsuruoka Municipal Shonai Hospital
部署名/Division name
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
9978515
住所/Address
日本語
山形県鶴岡市泉町4-20
英語
4-20 Izumi-machi, Tsuruoka, Yamagata 997-8515, Japan
電話/TEL
0235265111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
y.ishizuka31@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Tsuruoka Municipal Shonai Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
鶴岡市立荘内病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Tsuruoka Municipal Shonai Hospital
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
鶴岡市立荘内病院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
鶴岡市立荘内病院倫理委員会
英語
Tsuruoka Municipal Shonai Hospital Institutional Review Board
住所/Address
日本語
山形県鶴岡市泉町4-20
英語
4-20 Izumi-machi, Tsuruoka, Yamagata 997-8515, Japan
電話/Tel
0235265111
Email/Email
soumu@shonai-hos.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
鶴岡市立荘内病院（山形県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
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