UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061915 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070845 |
| 科学的試験名 | 上肢機能障害者における衣生活上の課題分析と衣服内環境に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/07/01 |
| 最終更新日 | 2026/06/15 16:39:06 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
上肢に障害のある方の衣服の課題と衣服内の環境に関する研究
英語
A Study on Clothing-Related Challenges and the Clothing Environment in Individuals with Upper Limb Disabilities
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
上肢機能障害者の衣服環境研究
英語
Study on Clothing Environment in People with Upper Limb Disabilities
科学的試験名/Scientific Title
日本語
上肢機能障害者における衣生活上の課題分析と衣服内環境に関する研究
英語
A Study on Clothing-Related Challenges and Clothing Microclimate in Individuals with Upper Limb Functional Disabilities
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
上肢障害者の衣生活課題と衣服内環境の研究
英語
Study on Clothing-Related Challenges and Clothing Microclimate in Individuals with Upper Limb Functional Disabilities
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
上肢切断・離断・腕神経叢損傷を有する者
英語
Individuals with upper limb amputation, upper limb disarticulation, or brachial plexus injury
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
上肢切断、上肢離断、または腕神経叢損傷を有する者の日常生活における衣生活上の課題を明らかにし、衣服内の不具合を解消するための脇下にタオルを挟むセルフマネジメント手法について、生理指標・主観評価・被服学的観点から評価することで、QOL向上を目指す。
英語
To improve the quality of life (QOL) of individuals with upper limb amputation, upper limb disarticulation, or brachial plexus injury by identifying clothing-related challenges in daily life and evaluating a self-management method involving placing a towel under the axilla to alleviate clothing-related discomfort from physiological, subjective, and clothing science perspectives.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
衣服内環境（温度・湿度）の変化、衣服内環境に対する主観評価の変化
英語
Changes in clothing microclimate (temperature and humidity) and subjective evaluations of clothing comfort
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
上肢障害者の日常生活および衣生活における困難やニーズ
英語
Difficulties and needs related to daily life and clothing-related activities among individuals with upper limb disabilities
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
脇下にタオルを挟むセルフマネジメント手法を実施し、衣服内環境（温度・湿度）および衣服の着用感への影響を評価する。
英語
Participants will perform a self-management method involving placing a towel under the axilla, and the effects on clothing microclimate (temperature and humidity) and clothing comfort will be evaluated.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 99 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
上肢切断患者、上肢離断患者および腕神経叢損傷患者ならびに健常成人
英語
Individuals with upper limb amputation, upper limb disarticulation, or brachial plexus injury, as well as healthy adults
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
以下のいずれかに該当する者は、本研究の対象から除外する。
・研究参加について自発的な同意能力を有さない者
・文書による同意取得が困難な者
・その他、研究責任者が研究参加を不適当と判断した者
英語
Participants who meet any of the following criteria will be excluded from the study:
Individuals who are unable to provide voluntary informed consent
Individuals for whom written informed consent cannot be obtained
Individuals who are judged by the principal investigator to be inappropriate for participation in the study
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 智菜美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小松 |
英語
| 名 | CHINAMI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | KOMATSU |
所属組織/Organization
日本語
畿央大学
英語
Kio University
所属部署/Division name
日本語
健康科学研究科
英語
Graduate School of Health Science
郵便番号/Zip code
635-0832
住所/Address
日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2
英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, Japan
電話/TEL
0745-54-1601
Email/Email
c.komatsu@kio.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 智菜美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小松 |
英語
| 名 | CHINAMI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | KOMATSU |
組織名/Organization
日本語
畿央大学
英語
Kio University
部署名/Division name
日本語
健康科学研究科
英語
Graduate School of Health Science
郵便番号/Zip code
635-0832
住所/Address
日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2
英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, Japan
電話/TEL
0745-54-1601
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
c.komatsu@kio.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
畿央大学
英語
Kio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
畿央大学
英語
Kio University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
畿央大学
英語
Kio University
住所/Address
日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2
英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, Japan
電話/Tel
0745-54-1601
Email/Email
c.komatsu@kio.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070845
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