UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
大学新入生の所属感向上を目的とした学内「居場所カフェ」来訪促進の介入：ランダム化比較試験

英語
Encouraging campus belonging-cafe visits to improve sense of belonging in first-year university students: a randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
よっちカフェRCT

英語
Yocchi Cafe RCT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
無関心（非利用）の大学新入生を対象とした、LINEによる学内居場所カフェ来訪促進介入：ランダム化比較試験

英語
A digitally (LINE-) delivered encouragement to visit a campus belonging cafe for disengaged first-year university students: a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
BELONG-LINE試験（よっちカフェRCT）

英語
BELONG-LINE Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
社会的孤立・不適応・無関心（離脱）のリスクを有する大学1年生（アウトカム：所属感・ウェルビーイング）

英語
First-year university students at risk of social isolation, maladjustment, and disengagement (outcomes: sense of belonging and well-being)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ベースライン時点でカフェ非利用（無関心層）の大学新入生に、学内の常設居場所カフェへの来訪を促すことが、所属感を高めるかを、促しなしと比較して検証する。

英語
To test whether encouraging disengaged (baseline non-user) first-year university students to visit a permanent on-campus belonging cafe improves their sense of belonging, relative to no such encouragement.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
所属感（日本語版13項目 心理的学校所属感尺度 PSSM-13J）。全5回（ウェーブ1=ベースライン、以降約2か月間隔でウェーブ5まで）測定。主要評価：ウェーブ2から5におけるPSSM-13Jの群×時間（線形）交互作用を線形混合効果モデルで推定（ITT）。

英語
Sense of belonging, measured with the Japanese 13-item Psychological Sense of School Membership scale (PSSM-13J). Assessed at all five waves (Wave 1 = baseline, then approximately every 2 months through Wave 5). Primary endpoint: the group-by-time (linear) interaction for PSSM-13J across Waves 2 to 5, estimated with a linear mixed-effects model (intention-to-treat).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
(1) 主観的ウェルビーイング（WHO-5）。全ウェーブ（1から5）で測定。(2) 孤独感（UCLA孤独感尺度3項目版）。ウェーブ1・3・5で測定。(3) 退学意図（著者作成3項目）。全ウェーブ（1から5）で測定。媒介・プロセス指標：自己報告のカフェ来訪回数を各ウェーブで記録。

英語
1) Subjective well-being (WHO-5 Well-Being Index), assessed at every wave (Waves 1 to 5). (2) Loneliness (three-item UCLA Loneliness Scale), assessed at Waves 1, 3, and 5. (3) Intention to withdraw from university (three author-created items), assessed at every wave (Waves 1 to 5). Process/mediator measure: self-reported number of cafe visits, recorded at each wave.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
カフェ来訪を促すLINE公式アカウントへの招待。カフェ開室日（学期中の月曜）ごとに、その日の開室を知らせるメッセージをプッシュ配信し、行動の機会に合わせる。以降のメッセージで、来訪の敷居を下げる利用の仕方（誰が・どう・いつ使うか）を伝える。介入はWave1からWave5までの追跡期間（約8か月、2026年6月頃から2027年1月頃）にわたり継続。開室告知は固定だが、その他のメッセージの時期・頻度は試験期間中に実務的に調整し、実際の配信内容は記録する。調査スケジュールと謝礼は両群同一。

英語
Invitation to a LINE official account that delivers encouragement to visit the cafe. On each cafe open day (Mondays during term), a push message notes that the cafe is open that day, timed to coincide with the opportunity to act; subsequent messages convey low-threshold ways of using the cafe (who uses it, how, and when). The intervention runs across the five-wave follow-up (approximately 8 months, around June 2026 to January 2027). The open-day announcement is fixed, while the timing and frequency of other messages are adjusted pragmatically and the messages actually delivered are logged. Survey schedule and incentives are identical across groups.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
調査関連の連絡のみを配信し、来訪の促しを一切行わないLINE公式アカウントへの招待。調査スケジュールと謝礼は介入群と同一。

英語
Invitation to a LINE official account that delivers only survey-related communications, with no encouragement to visit the cafe. Survey schedule and incentives are identical to the encouragement group.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
横浜市立大学金沢八景キャンパスに在籍する学部1年生で、ベースライン時点でカフェの利用歴がない（非利用者）と回答した者

英語
First-year undergraduate students enrolled at the Kanazawa-Hakkei campus of Yokohama City University who reported no prior use of the cafe (non-users) at baseline.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医学部生（別キャンパスに所在し、カフェに実質的にアクセスできないため）。ベースライン時点でカフェの利用歴ありと回答した者（無作為化せず、参考コホートとして別途追跡）。

英語
Students of the School of Medicine (based at a separate campus without practical access to the cafe). Students who reported prior cafe use at baseline (followed separately as a non-randomized reference cohort, not randomized).

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	広司
ミドルネーム
姓	原

英語

名	Koji
ミドルネーム
姓	Hara

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

所属部署/Division name

日本語
国際商学部

英語
School of Economics and Business Administration

郵便番号/Zip code

236-0027

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区瀬戸22-2

英語
22-2 Seto, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0457872131

Email/Email

hara.koj.vv@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	広司
ミドルネーム
姓	原

英語

名	Koji
ミドルネーム
姓	Hara

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

部署名/Division name

日本語
国際商学部

英語
School of Economics and Business Administration

郵便番号/Zip code

2360027

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区瀬戸22-2

英語
22-2 Seto, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0457872131

試験のホームページURL/Homepage URL

https://osf.io/qt5bm

Email/Email

hara.koj.vv@yokohama-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
国際商学部

個人名/Personal name

日本語
原　広司

英語
Hara Koji

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

住所/Address

日本語
横浜市金沢区瀬戸22-2

英語
22-2 Seto, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/Tel

045-787-2354

Email/Email

sangaku@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://osf.io/qt5bm

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

230

主な結果/Results

日本語
解析前のため未記載

英語
Not yet available; outcome analysis has not been conducted. Results will be posted after trial completion.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

06

月

17

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
追跡を2027年1月頃まで実施し、その後に解析を行うため。

英語
Follow-up continues until around January 2027; outcome analysis will be conducted thereafter.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
ベースライン特性は記述済み（無作為化サンプル及び参考コホート）。詳細はプロトコル（osf.io/qt5bm）参照。

英語
Baseline characteristics have been described for the randomized sample and the reference cohort; see the protocol (osf.io/qt5bm). Outcome results are not yet available.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
登録324名（非医学部262名）→除外71名→適格253名→無作為化200名（各群100名）。既利用者30名は参考コホート。詳細はプロトコルのフロー図参照。

英語
324 registered (262 non-medical); 71 excluded; 253 eligible; 200 randomized (100 per group). Thirty existing users form the reference cohort. See the participant flow in the protocol.

有害事象/Adverse events

日本語
該当なし（最小リスクの行動的介入。試験終了時に記載予定）。

英語
Not applicable; minimal-risk behavioral intervention. To be reported at trial completion.

評価項目/Outcome measures

日本語
解析前のため結果は未記載。主要・副次評価項目は試験デザインに記載のとおり。

英語
Outcome results are not yet available (pre-analysis). Primary and secondary outcomes are as specified in the trial design.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
倫理承認の範囲で、責任研究者への合理的請求に応じて共有予定。

英語
Yes; de-identified individual participant data may be shared on reasonable request to the principal investigator, within the scope of ethics approval.

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
匿名化した個別データを、研究計画の妥当性と倫理承認を確認のうえ、データ利用合意に基づき共有。共有開始時期・期間は論文公表後に定める。

英語
De-identified IPD will be shared under a data use agreement after review of a sound proposal, subject to ethics approval; timing and duration to be defined after publication.

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

05

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本試験はWHO一次レジストリ（UMIN-CTR）には後ろ向きに登録した。参加者の組入れは2026年6月1日（最初の同意取得）に開始し、レジストリ登録はその後に行ったためである。ただし、全仮説および統計解析計画は、最初のアウトカムデータ取得（第1回調査、2026年6月4日）より前の2026年6月2日に、Open Science Framework（osf.io/qt5bm）で事前登録済みである。研究デザインは前向きの介入RCTであり、後ろ向き研究やケースコントロール抽出ではない。

英語
This trial was registered retrospectively in this WHO primary registry (UMIN-CTR). Participant enrollment began on 1 June 2026 (first informed consent), and registry entry was made thereafter. However, the full hypotheses and the statistical analysis plan were preregistered on the Open Science Framework (osf.io/qt5bm) on 2 June 2026, before the first outcome data were collected (Wave 1, 4 June 2026). The study design is a prospective interventional RCT, not a retrospective or case-control study.

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070843

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