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一般向け試験名/Public title

日本語
低濃度糖質飲料が体水分保持に及ぼす影響

英語
The Effects of Low-Carbohydrate Beverage Ingestion on Fluid Retention responses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
低濃度糖質飲料の体水分保持研究

英語
Low-Carbohydrate Beverage and Hydration Responses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
低～中程度濃度のスクロースとイソマルツロース飲料の摂取が体水分保持に及ぼす影響

英語
Fluid retention after ingestion of sucrose- and isomaltulose-containing beverages at low-to-moderate carbohydrate concentrations

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
低濃度糖質飲料の体水分保持研究

英語
Low-Carbohydrate Beverage and Hydration Responses

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
NA

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
低～中程度の濃度の糖質飲料摂取が安静時の体水分保持に及ぼす影響を明らかにする。

英語
The present study aimed to investigate the effects of sucrose- and isomaltulose-containing beverages at low-to-moderate carbohydrate concentrations (i.e., 1.5%, 4.0%, and 6.5%) on fluid-retention responses in healthy young adults at rest.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
NA

英語
NA

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
総尿量，beverage hydration index，血漿量

英語
Total urine volume, beverage hydration index, and plasma volume

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
水:参加者は、水1 Lを30分間で摂取する。摂取後、安静座位または半臥位で3時間の観察を行う。各試験は少なくとも7日間以上の間隔を空けて実施する。各参加者は、各糖質濃度条件内で、水、スクロース含有飲料、イソマルツロース含有飲料をランダム化クロスオーバー順で摂取する。ただし、すべての参加者が3つすべての糖質濃度条件を実施するわけではない。

英語
Water : Participants consume 1 L of water over 30 min. After ingestion, participants rest in a seated or semi-recumbent position for 3 h. Each trial is separated by at least 7 days. Participants complete the water, sucrose, and isomaltulose trials in a randomized crossover order within each carbohydrate concentration condition; not all participants complete all three carbohydrate concentration conditions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
スクロース含有飲料：参加者は、スクロースを含む飲料1 Lを30分間で摂取する。スクロース濃度は1.5%、4.0%、または6.5%とする。摂取後、安静座位または半臥位で3時間の観察を行う。各試験は少なくとも7日間以上の間隔を空けて実施する。各参加者は、各糖質濃度条件内で、水、スクロース含有飲料、イソマルツロース含有飲料をランダム化クロスオーバー順で摂取する。ただし、すべての参加者が3つすべての糖質濃度条件を実施するわけではない。

英語
Sucrose-containing beverage: Participants consume 1 L of a sucrose-containing beverage over 30 min. The sucrose concentration is 1.5%, 4.0%, or 6.5%. After ingestion, participants rest in a seated or semi-recumbent position for 3 h. Each trial is separated by at least 7 days. Participants complete the water, sucrose, and isomaltulose trials in a randomized crossover order within each carbohydrate concentration condition; not all participants complete all three carbohydrate concentration conditions.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
イソマルツロース含有飲料：参加者は、イソマルツロースを含む飲料1 Lを30分間で摂取する。イソマルツロース濃度は1.5%、4.0%、または6.5%とする。摂取後、安静座位または半臥位で3時間の観察を行う。各試験は少なくとも7日間以上の間隔を空けて実施する。各参加者は、各糖質濃度条件内で、水、スクロース含有飲料、イソマルツロース含有飲料をランダム化クロスオーバー順で摂取する。ただし、すべての参加者が3つすべての糖質濃度条件を実施するわけではない。

英語
Isomaltulose-containing beverage: Participants consume 1 L of an isomaltulose-containing beverage over 30 min. The isomaltulose concentration is 1.5%, 4.0%, or 6.5%. After ingestion, participants rest in a seated or semi-recumbent position for 3 h. Each trial is separated by at least 7 days. Participants complete the water, sucrose, and isomaltulose trials in a randomized crossover order within each carbohydrate concentration condition; not all participants complete all three carbohydrate concentration conditions.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な若年成人

英語
Young healthy adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①喫煙者・肥満者
②心疾患の既往歴のある者
③不整脈のある者
④気管支喘息の既往歴のある者
⑤消化器に関する疾患の既往歴のある者
⑥てんかんのある者
⑦慢性疾患等の治療薬を飲んでいる者
⑧過去に穿刺に伴う迷走神経反射を経験したことがある者
⑨自己採血ができない者
⑩研究責任者により対象者として不適当と判断された者

英語
1: Smokers and obese individuals
2: Individuals with a history of heart disease
3: Individuals with arrhythmia
4: Individuals with a history of bronchial asthma
5: Individuals with a history of gastrointestinal disorders
6: Individuals with epilepsy
7: Individuals taking medication for chronic conditions or other illnesses
8: Individuals who have previously experienced vagal nerve reflex associated with needle puncture
9: Individuals unable to draw their own blood
10: Individuals deemed ineligible by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

36

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	達郎
ミドルネーム
姓	天野

英語

名	Tatsuro
ミドルネーム
姓	Amano

所属組織/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

所属部署/Division name

日本語
教育学部

英語
Faculty of Education

郵便番号/Zip code

950-2181

住所/Address

日本語
新潟市西区五十嵐２の町８０５０

英語
8050 Igarashi-Ninocho, Nishiku, Niigata

電話/TEL

0252627161

Email/Email

amano@ed.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	達郎
ミドルネーム
姓	天野

英語

名	Tatsuro
ミドルネーム
姓	Amano

組織名/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

部署名/Division name

日本語
教育学部

英語
Faculty of Education

郵便番号/Zip code

950-2181

住所/Address

日本語
新潟市西区五十嵐２の町８０５０

英語
8050 Igarashi-Ninocho, Nishiku, Niigata

電話/TEL

0252627161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

amano@ed.niigata-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
教育学部

個人名/Personal name

日本語
天野達郎

英語
Tatsuro Amano

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Mitsui DM Sugar Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
DM三井製糖株式会社

組織名/Division

日本語
DM三井製糖株式会社

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
人を対象とする研究等倫理審査委員会

英語
The Human Ethics Committee of Niigata University

住所/Address

日本語
新潟市西区五十嵐２の町８０５０

英語
8050 Igarashi-Ninocho, Nishiku, Niigata

電話/Tel

025-227-2625

Email/Email

ethics@adm.niigata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

新潟大学教育学部（新潟県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

NA

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

NA

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

21

主な結果/Results

日本語
本研究には健康な若年成人21名が参加した。各糖質濃度条件内（各n = 12）において、糖質濃度6.5%では、スクロース含有飲料およびイソマルツロース含有飲料のいずれも、水と比較して尿量を低下させ、体水分保持指標を改善した。一方、糖質濃度1.5%および4.0%では、このような水分保持効果は認められなかった。イソマルツロースは、すべての糖質濃度においてスクロースと比較して血糖応答を遅延させたが、尿量および体水分保持指標にはスクロースとイソマルツロースの間で差は認められなかった。

英語
Within each carbohydrate concentration condition (n = 12 each), participants consumed water, a sucrose-containing beverage, or an isomaltulose-containing beverage in a randomized crossover order. At a carbohydrate concentration of 6.5%, both sucrose- and isomaltulose-containing beverages reduced urine output and improved the beverage hydration index compared with water. In contrast, these fluid-retention effects were not observed at carbohydrate concentrations of 1.5% or 4.0%.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

06

月

15

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
本研究には健康な若年成人21名が参加した。各糖質濃度条件には12名が参加し、一部の参加者は複数の糖質濃度条件に参加した。本研究はクロスオーバーデザインであり、固定された並行群への割付は行っていない。

英語
21 healthy young adults participated in this study. Twelve participants completed each carbohydrate concentration condition, and some participants took part in more than one carbohydrate concentration condition. Because this study used a crossover design, participants were not assigned to fixed parallel groups.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
健康な若年成人21名が本研究に参加した。各糖質濃度条件には12名が参加し、水、スクロース含有飲料、イソマルツロース含有飲料の3試験をランダム化クロスオーバー順で完了した。一部の参加者は複数の糖質濃度条件に参加した。すべての参加者が割り付けられた試験を完了し、主要評価項目である尿量およびBeverage Hydration Indexの解析に含まれた。

英語
21 healthy young adults participated in this study. Twelve participants completed each carbohydrate concentration condition. Within each concentration condition, participants completed three trials in a randomized crossover order: water, sucrose-containing beverage, and isomaltulose-containing beverage. Some participants took part in more than one carbohydrate concentration condition. All participants completed their assigned trials and were included in the analyses of the primary outcomes, urine output and beverage hydration index.

有害事象/Adverse events

日本語
本研究に関連する重篤な有害事象およびその他の有害事象は認められなかった。

英語
No serious adverse events or other adverse events related to the study were observed.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目は、飲料摂取後の累積尿量およびBeverage Hydration Index（BHI）とした。副次評価項目は、血糖値、血漿インスリン濃度、血漿浸透圧、血漿量変化率、口渇感、胃部膨満感、空腹感、および飲料の嗜好性とした。

英語
The primary outcome measures were cumulative urine output and beverage hydration index (BHI) after beverage ingestion. The secondary outcome measures were blood glucose concentration, plasma insulin concentration, plasma osmolality, percent change in plasma volume, thirst, stomach fullness, hunger, and beverage palatability.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

08

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

15

日

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