UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061910
受付番号 R000070839
科学的試験名 高負荷運動後のリカバリーに及ぼす機能性リカバリーウェアの影響に係る評価試験
一般公開日(本登録希望日) 2026/06/16
最終更新日 2026/06/15 07:41:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高負荷運動後のリカバリーに及ぼす機能性リカバリーウェアの影響に係る評価試験


英語
Effects of Functional Recovery Wear on Recovery After High-Load Exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高負荷運動後のリカバリーに及ぼす機能性リカバリーウェアの影響に係る評価試験


英語
Effects of Functional Recovery Wear on Recovery After High-Load Exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高負荷運動後のリカバリーに及ぼす機能性リカバリーウェアの影響に係る評価試験


英語
Effects of Functional Recovery Wear on Recovery After High-Load Exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高負荷運動後のリカバリーに及ぼす機能性リカバリーウェアの影響に係る評価試験


英語
Effects of Functional Recovery Wear on Recovery After High-Load Exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常男性


英語
Healthy male

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
機能性ウェアが高負荷運動後の回復に及ぼす影響を明らかにすること


英語
To investigate the effects of functional wear on recovery after high-load exercise

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動終了後から120分後までの唾液中コルチゾール濃度の時系列推移および試行間比較


英語
Time-course changes and between-trial comparisons of salivary cortisol levels up to 120 minutes post-exercise.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
運動終了後から120分後までの心拍変動指標の急性回復における時系列推移および試行間比較
運動終了後から120分後までのVASによる主観的指標の時系列推移および試行間比較
本測定7日前から試験終了時までの日常の体調・トレーニング状況


英語
Time-course changes and between-trial comparisons of heart rate variability indices during acute recovery up to 120 minutes post-exercise.
Time-course changes and between-trial comparisons of subjective scores using the Visual Analog Scale up to 120 minutes post-exercise.
Daily physical conditions and training workload from 7 days prior to the test to the end of the study.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験品


英語
Test wear

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照品


英語
Control wear

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)18歳以上の健常な日本人男性
2)日常的に高強度のトレーニングを実施しており、事前の最大酸素摂取量(VO2max)測定等の結果、本試験の運動負荷に耐えうると判断された方
3)被験者本人より、本試験への参加について文書にて同意が得られた方
4)検査等の結果から、研究代表者又は分担研究者が、本試験への参加に問題がないと判断した方


英語
1) Healthy Japanese males aged 18 years or older.
2) Individuals who regularly engage in high-intensity training and are judged to be capable of tolerating the exercise workload of this study based on the results of pre-test maximal oxygen uptake (VO2max) measurement or other evaluations.
3) Individuals who have provided voluntary written informed consent to participate in this study.
4) Individuals judged by the prinipal investigator or sub-investigator to have no problems participating in this study based on the results of screenings or tests.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)心疾患・高血圧その他の治療のために血流量動態に影響を及ぼす薬剤を服用している方
2)不眠症などの睡眠に係る治療、服薬を行っている方
3)血行促進用衣を日常的に着用している方
4)やせ型または肥満型の体型の方
5)喫煙習慣がある方
6)1日当たりのカフェイン摂取量が300㎎以上の方
7)不規則な生活をしている方
8)過去3か月以内に夜勤(22時以降)に従事した方
9)過去3か月以内に3時間以上時差のある国に渡航した方
10)試験期間中に測定値への著しい交絡となりうる事象が発生した者
11)その他、研究代表者又は研究分担者が不適当と判断した方


英語
1) Individuals taking medications that affect hemodynamics for the treatment of cardiovascular disease, hypertension, or other conditions.
2) Individuals undergoing medical treatment or taking medication for sleep-related disorders, such as insomnia.
3) Individuals who routinely wear blood-circulation-enhancing garments.
4) Individuals with an underweight or obese body type.
5) Individuals with a smoking habit.
6) Individuals with a daily caffeine intake of 300 mg or more.
7) Individuals with an irregular lifestyle.
8) Individuals who have engaged in night-shift work (after 22:00) within the past 3 months.
9) Individuals who have traveled to a country with a time difference of 3 hours or more within the past 3 months.
10) Individuals who experience events during the study period that could pose a significant confounding effect on the measured outcomes.
11) Individuals otherwise judged to be inappropriate for participation in the study by the principal investigator or sub-investigator.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
良輔
ミドルネーム
高橋


英語
Ryosuke
ミドルネーム
Takahashi

所属組織/Organization

日本語
株式会社ユーフォリア


英語
EUPHORIA Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
法人事業部


英語
Corporate Business Division

郵便番号/Zip code

102-0083

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町4丁目8-1 クリスタルシティ東館 10階


英語
10th Floor, Crystal City East Building, 4-8-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6388-9260

Email/Email

ryosuke.takahashi@eu-phoria.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
結記
ミドルネーム
漆澤


英語
Yuki
ミドルネーム
Urushizawa

組織名/Organization

日本語
株式会社ユーフォリア


英語
EUPHORIA Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
法人事業部


英語
Corporate Business Division

郵便番号/Zip code

102-0083

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町4丁目8-1 クリスタルシティ東館 10階


英語
10th Floor, Crystal City East Building, 4-8-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6388-9260

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yuki.urushizawa@eu-phoria.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
EUPHORIA Co., Ltd.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社ユーフォリア


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
TENTIAL Inc.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社TENTIAL


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会


英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
105-0013 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階


英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 06 16


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 06 11

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 06 11

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 06 17

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 06 15

最終更新日/Last modified on

2026 06 15



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