UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061904
受付番号 R000070836
科学的試験名 がんに起因する宿主の病態生理に関するマルチオミクス研究
一般公開日(本登録希望日) 2026/06/14
最終更新日 2026/06/14 22:08:00

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
がんに起因する宿主の病態生理に関するマルチオミクス研究


英語
Multi-omics study on host pathophysiology caused by cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
がん宿主病態マルチオミクス研究


英語
Cancer-host multi-omics study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がんに起因する宿主の病態生理に関するマルチオミクス研究


英語
Multi-omics study on host pathophysiology caused by cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
がん宿主病態マルチオミクス研究


英語
Cancer-host multi-omics study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
悪性肝腫瘍


英語
Primary or metastatic malignant liver tumor

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
悪性肝腫瘍を有する患者の外科切除組織、血液、胆汁、腹水検体を用いて、腫瘍の存在に伴う宿主肝細胞および間質細胞の病態生理学的変化をマルチオミクス解析により明らかにする。


英語
To clarify the pathophysiological changes in host hepatocytes and stromal cells associated with malignant liver tumors by multi-omics analysis of surgically resected tissues, blood, bile, and ascites samples.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病態生理の探索的解析


英語
Exploratory analysis of pathophysiology

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
外科切除組織のバルクRNA-seq解析およびXeniumによる空間的遺伝子発現解析により評価した、悪性肝腫瘍の存在に伴う宿主肝細胞および間質細胞の遺伝子発現変化


英語
Gene expression changes in host hepatocytes and stromal cells associated with malignant liver tumors, assessed by bulk RNA-seq and Xenium spatial gene expression analysis of surgically resected tissues

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血液などの体液検体における代謝物、サイトカイン、末梢血単核球等の解析結果と、組織における遺伝子発現・空間的発現パターンとの関連


英語
Associations between metabolite, cytokine, and peripheral blood mononuclear cell profiles in body fluid samples, including blood, and gene expression or spatial expression patterns in tissue samples


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

999 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 悪性肝腫瘍を有する患者
2. 東北大学病院において外科的切除が施行される、または施行された患者
3. 年齢18歳以上の患者
4. 本研究への参加について本人から文書同意が得られる患者


英語
1. Patients with malignant liver tumors
2. Patients who undergo or have undergone surgical resection at Tohoku University Hospital
3. Patients aged 18 years or older
4. For prospectively collected samples, patients who provide written informed consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 悪性腫瘍であることを本人に説明されていない患者
2. 本人が同意書に自発的に同意できない患者


英語
1. Patients who have not been informed that they have a malignant tumor
2. Patients who are unable to voluntarily provide informed consent

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
慎平
ミドルネーム
河岡


英語
Shinpei
ミドルネーム
KAWAOKA

所属組織/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
加齢医学研究所


英語
Institute of Development, Aging and Cancer

郵便番号/Zip code

9808575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1


英語
4-1 Seiryo-machi Aobaku, Sendai

電話/TEL

022-717-8568

Email/Email

shipnei.kawaoka.c1@tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
真由子
ミドルネーム
依田


英語
Mayuko
ミドルネーム
Yoda

組織名/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
加齢医学研究所


英語
Instutite of Development, Aging and Cancer

郵便番号/Zip code

9808575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1


英語
4-1 Seiryo-machi Aobaku, Sendai

電話/TEL

022-717-8568

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mayuko.yoda.e8@tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
Institute of Development, Aging and Cancer


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
JST
JSPS

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
JST
JSPS


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1


英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/Tel

022-717-8568

Email/Email

shinpei.kawaoka.c1@tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 06 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 12 03

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 06 12

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 01 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
該当ありません


英語
NA


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 06 14

最終更新日/Last modified on

2026 06 14



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070836


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070836