UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061903 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070833 |
| 科学的試験名 | 独居および同居高齢者を対象としたコミュニケーションロボット介入の認知・心理・社会的効果：ランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/15 |
| 最終更新日 | 2026/06/14 20:09:25 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
独居・同居高齢者を対象としたコミュニケーションロボットを活用した認知・心理・社会的効果
英語
Cognitive and Psychosocial Effects of Communication Robot Intervention in Community-Dwelling Older Adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
コミュニケーションロボット研究
英語
CoRo Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
独居および同居高齢者を対象としたコミュニケーションロボット介入の認知・心理・社会的効果：ランダム化比較試験
英語
Cognitive and Psychosocial Effects of a Communication Robot Intervention in Community-Dwelling Older Adults Living Alone or with Others: A Randomized Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
コミュニケーションロボット研究
英語
CARE Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
地域在住独居/同居高齢者
英語
Community-Dwelling Older Adults Living Alone or with Others
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
独居および同居高齢者に対するコミュニケーションロボット導入による記憶機能，孤独感，うつ，社会的フレイル改善効果を明らかにする．
英語
To investigate the effects of a communication robot intervention on memory function, loneliness, depression, and social frailty in community-dwelling older adults living alone or with others.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ウエクスラー記憶検査の論理的記憶ⅠおよびⅡ
英語
Logical Memory I and II scores of the Wechsler Memory Scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
Japanese Version of The Montreal Cognitive Assessment (MoCA-J)
WHOQOL-OLD 日本語版
生活満足度指数（LSI-Z）
Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15)
日本語版Short-form UCLA孤独感尺度（第3版）
National Center for Geriatrics and Gerontology-Study of Geriatric Syndrome（NCGG-SGS）の社会的フレイル診断基準
英語
MoCA-J
WHOQOL-OLD
LSI-Z
GDS-15
Short-form UCLA
NCGG-SGS
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
コミュニケーションロボットBOCCO emoを参加者の自宅に設置し、家族などとのコミュニケーションに活用する。コミュニケーションの頻度は特に設定しない。参加者には日誌を配布し、コミュニケーションロボットを使用した日には、使用の有無を記録するとともに、感想を記載してもらう。
英語
Participants will have a BOCCO emo communication robot installed in their homes and will use it to communicate with family members and others. No predetermined frequency of communication will be specified. Participants will receive a diary and will be asked to record robot use and their impressions on the days it is used.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
コミュニケーションロボットを使用せず、通常の生活を継続
英語
Participants in the control group will maintain their usual lifestyle without the communication robot intervention.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
高齢者，コミュニケーションロボットの使用方法が理解できる者，携帯電話を使用している者
英語
Adults aged 65 years or older.
Individuals who are able to understand how to use the communication robot.
Individuals who use a mobile phone.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
認知症の診断を受けている者
視覚障害や聴覚障害により使用が困難な者
英語
Individuals with severe cognitive impairment.
Individuals with severe visual or hearing impairment that interferes with the use of the communication robot.
目標参加者数/Target sample size
80
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 賀津志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 横井 |
英語
| 名 | Katsushi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yokoi |
所属組織/Organization
日本語
大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション学研究科
英語
Graduate School of Rehabilitation Science
郵便番号/Zip code
536-8525
住所/Address
日本語
大阪府大阪市城東区森之宮2丁目1番132号
英語
2-1-132 Morinomiya, Joto-ku, Osaka 536-8525, Japan
電話/TEL
0661671264
Email/Email
yokoikat@omu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 賀津志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 横井 |
英語
| 名 | Katsushi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yokoi |
組織名/Organization
日本語
大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション学研究科
英語
Graduate School of Rehabilitation Science
郵便番号/Zip code
536-8525
住所/Address
日本語
大阪府大阪市城東区森之宮2丁目1番132号
英語
2-1-132 Morinomiya, Joto-ku, Osaka 536-8525, Japan
電話/TEL
0661671264
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yokoikat@omu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
リハビリテーション学研究科
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪公立大学リハビリテーション学研究科
英語
Graduate School of Rehabilitation Science, Osaka Metropolitan University
住所/Address
日本語
大阪府大阪市城東区森之宮2丁目1番132号
英語
2-1-132 Morinomiya, Joto-ku, Osaka 536-8525, Japan
電話/Tel
0661671264
Email/Email
yokoikat@omu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
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日本語
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