UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061907
受付番号 R000070821
科学的試験名 日本食又は日本型食生活と全死亡率との関連に関するシステマティックレビューおよびメタアナリシス
一般公開日(本登録希望日) 2026/06/15
最終更新日 2026/06/13 14:43:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
日本食又は日本型食生活と全死亡率との関連に関するシステマティックレビューおよびメタアナリシス


英語
Systematic review and meta-analysis of the association between the Japanese diet or Japanese dietary pattern and all-cause mortality

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本食と全死亡率に関するシステマティックレビュー


英語
Japanese diet and all-cause mortality systematic review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本食又は日本型食生活と全死亡率との関連に関するシステマティックレビューおよびメタアナリシス


英語
Systematic review and meta-analysis of the association between the Japanese diet or Japanese dietary pattern and all-cause mortality

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本食全死亡率メタアナリシス


英語
Japanese diet mortality meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし
一般成人集団における全死亡率を対象とする。


英語
Not applicable
This study focuses on all-cause mortality in the general adult population.

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、日本食又は日本型食生活と健康アウトカムである全死亡率との関連について、観察研究を対象としたシステマティックレビューおよびメタアナリシスにより検討することを目的とする。


英語
The objective of this study is to examine the association between the Japanese diet or Japanese dietary pattern and all-cause mortality as a health outcome through a systematic review and meta-analysis of observational studies.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
日本食又は日本型食生活と全死亡率との関連の検討


英語
Evaluation of the association between the Japanese diet or Japanese dietary pattern and all-cause mortality

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全死亡率(all-cause mortality)
日本食又は日本型食生活の摂取状況が高い群と低い群、又は日本食パターン評価指標のスコアに基づく群間比較について、各研究で報告された全死亡率に関する調整済みの効果推定値(リスク比[RR]、ハザード比[HR]又はオッズ比[OR])および95%信頼区間を抽出する。


英語
All-cause mortality
Adjusted effect estimates (risk ratios [RRs], hazard ratios [HRs], or odds ratios [ORs]) and their 95% confidence intervals for all-cause mortality will be extracted for comparisons between higher and lower adherence to the Japanese diet or Japanese dietary pattern, or across categories based on Japanese dietary pattern scores.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の基準を満たす研究を対象とする。
1. 観察研究であること。
2. 一般成人集団を対象としていること。
3. コホート研究等、対象者の追跡により死亡との関連を検討していること。
4. 日本食又は日本型食生活の摂取状況が、日本食パターン評価指標により評価されていること。
5. 日本食パターン評価指標が、米、味噌汁、魚、野菜、緑茶など、日本食を構成する複数の食品群に基づき設定されていること。
6. 全死亡率をアウトカムとして報告していること。
7. 全死亡率に関する調整済みの効果推定値(RR、HR又はOR)および95%信頼区間、又はそれらの推定に必要な情報が報告されていること。


英語
Studies meeting the following criteria will be included:
1. Observational studies.
2. Studies conducted in the general adult population.
3. Cohort studies or similar follow-up studies examining the association between dietary exposure and mortality.
4. Studies assessing the intake status of the Japanese diet or Japanese dietary pattern using a Japanese dietary pattern index.
5. Studies in which the Japanese dietary pattern index is based on multiple food groups constituting the Japanese diet, such as rice, miso soup, fish, vegetables, and green tea.
6. Studies reporting all-cause mortality as an outcome.
7. Studies reporting adjusted effect estimates (RRs, HRs, or ORs) and 95% confidence intervals for all-cause mortality, or sufficient information to estimate them.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下に該当する研究は除外する。
1. 横断研究、症例対照研究、介入研究、症例報告、レビュー、総説、解説、動物実験、in vitro研究。
2. 特定の疾患に罹患している者のみで構成された被験者集団を対象とした研究。
3. 日本食又は日本型食生活ではなく、単一の食品又は食品成分のみを曝露として評価している研究。
4. 日本食パターン評価指標を用いていない研究。
5. 全死亡率を報告していない研究。
6. 心血管疾患死亡率、がん死亡率、脳卒中死亡率など、原因別死亡率のみを報告している研究。
7. 必要な効果指標又はその推定に必要な情報が得られない研究。
8. 学会抄録、会議録、査読を受けていない文献。


英語
The following studies will be excluded:
1. Cross-sectional studies, case-control studies, intervention studies, case reports, reviews, narrative reviews, commentaries, animal studies, and in vitro studies.
2. Studies in which the study population consists exclusively of patients with a specific disease.
3. Studies evaluating only a single food or food component rather than the Japanese diet or Japanese dietary pattern.
4. Studies not using a Japanese dietary pattern index.
5. Studies not reporting all-cause mortality.
6. Studies reporting only cause-specific mortality, such as cardiovascular disease mortality, cancer mortality, or stroke mortality.
7. Studies without sufficient effect estimates or information required to estimate them.
8. Conference abstracts, proceedings, and non-peer-reviewed articles.

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
憲和
ミドルネーム
渡邉


英語
Norikazu
ミドルネーム
Watanabe

所属組織/Organization

日本語
横浜薬科大学


英語
Yokohama University of Pharmacy

所属部署/Division name

日本語
健康薬学科/食化学研究室


英語
Department of Health Pharmacy / Laboratory of Food Chemistry

郵便番号/Zip code

245-0066

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市戸塚区俣野町601


英語
601 Matano-cho, Totsuka-ku, Yokohama-shi, Kanagawa-ken 245-0066, Japan

電話/TEL

045-859-1300

Email/Email

260201_iv@yok.hamayaku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
憲和
ミドルネーム
渡邉


英語
Norikazu
ミドルネーム
Watanabe

組織名/Organization

日本語
横浜薬科大学


英語
Yokohama University of Pharmacy

部署名/Division name

日本語
健康薬学科/食化学研究室


英語
Department of Health Pharmacy / Laboratory of Food Chemistry

郵便番号/Zip code

245-0066

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市戸塚区俣野町601


英語
601 Matano-cho, Totsuka-ku, Yokohama-shi, Kanagawa-ken 245-0066, Japan

電話/TEL

045-859-1300

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

260201_iv@yok.hamayaku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Yokohama University of Pharmacy
Department of Health Pharmacy / Laboratory of Food Chemistry
Norikazu Watanabe

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
横浜薬科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
該当なし


英語
Not applicable

住所/Address

日本語
該当なし


英語
Not applicable

電話/Tel

-

Email/Email

-


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 06 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 06 08

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 06 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 07 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では、日本食又は日本型食生活の摂取状況と全死亡率との関連を検討する。曝露は、米、味噌汁、魚、野菜、緑茶など日本食を構成する食品群の摂取をスコア化した日本食パターン評価指標(Japanese Diet Index等)により評価された日本食又は日本型食生活の摂取状況とする。
比較は、日本食又は日本型食生活の摂取状況が高い群と低い群との比較、又は日本食パターン評価指標のスコアに基づく群間比較とする。主要アウトカムは全死亡率とする。
各研究から、全死亡率に関する調整済みの効果推定値(RR、HR又はOR)および95%信頼区間を抽出する。複数の調整モデルが報告されている場合は、原則として最も多くの交絡因子で調整されたモデルの値を用いる。
探索的解析として、日本食パターン評価指標を構成する個別食品群と全死亡率との関連についても、採用研究内でデータが得られた食品群を対象に検討する。


英語
In this study, we will examine the association between the intake status of the Japanese diet or Japanese dietary pattern and all-cause mortality. The exposure will be the intake status of the Japanese diet or Japanese dietary pattern assessed using a Japanese dietary pattern index, such as the Japanese Diet Index, which scores the consumption of food groups constituting the Japanese diet, including rice, miso soup, fish, vegetables, and green tea.

The comparison will be between groups with higher and lower intake status of the Japanese diet or Japanese dietary pattern, or between groups categorized according to scores of the Japanese dietary pattern index. The primary outcome will be all-cause mortality.

Adjusted effect estimates, including risk ratios [RRs], hazard ratios [HRs], or odds ratios [ORs], and their 95% confidence intervals for all-cause mortality will be extracted from each study. When multiple adjusted models are reported, the estimate from the model with the greatest adjustment for potential confounders will be used in principle.

As an exploratory analysis, associations between individual food groups constituting the Japanese dietary pattern index and all-cause mortality will also be examined for food groups for which data are available within the included studies.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 06 15

最終更新日/Last modified on

2026 06 13



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070821


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070821